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如何查询产品有没有 KKM 认证:面霜、注射剂和瘦身笔

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

“KKM 认证”是一句日常说法,怎么查要看产品是什么。面霜等化妆品是向国家药品监管局(NPRA)“通报”,不是“批准”,带有通报号码。药物,包括肉毒素这类注射剂、维A酸(tretinoin)这类处方药膏,以及司美格鲁肽(semaglutide)或替尔泊肽(tirzepatide)这类瘦身笔,是要注册的,带有 MAL 注册号和全息标签。这两种号码都可以在 NPRA 的产品搜索里查。皮肤填充剂或水光针通常属于医疗器械,列在医疗器械管理局的注册库里。注册库里有号码,不能证明你手上这个盒子是真货,也没有说到使用它的那个人。

一幅没有可读文字的手绘水墨水彩静物,暖纸色调,一罐面霜、一个小药盒和一支细长的笔并排摆放,每样都系着一张空白小标签,没有人、没有针、没有标志;生成的插画,不是照片(暂定的图片说明,须对照最终图片核对)

先弄清楚产品是什么。该查哪一个注册库,由此而定。

如何查询产品有没有 KKM 认证?

并没有一份涵盖所有产品的 KKM 名单。卫生部(KKM)有好几个注册库,由不同的机构管理,该查哪一个,要看产品是什么。步骤很简单。

  • 先判断产品属于哪一类:面霜或其他化妆品;注射剂、处方药膏或瘦身笔这类药物;或者填充剂这类医疗器械。
  • 在盒子上找号码:以 NOT 开头的通报号码、MAL 注册号,或医疗器械注册号。
  • 到对应的注册库搜索这个号码。
  • 核对条目上的名称、厂家和用途,是否与你手上的盒子一致。
  • 如果有任何不一致,或者根本没有号码,就当作未经核实,使用之前先问卖家或医生。

医生是另一项检查。这篇文章谈产品,人的部分见怎么查证马来西亚的医美医生。

为什么“KKM 认证”不是一项检查

化妆品是通报。药物是注册。医疗器械则由另一个机构注册。“批准”这个词,放在哪一类都不完全准确,卖家说“KKM 认证”,也没有说明产品在哪一个注册库里。问一句“是什么号码,是哪一种号码”,是合理的问题。

面霜等化妆品:查通报号码

化妆品在销售之前并不经过批准。NPRA 的化妆品指南要求通报持有人在生产、销售、供应或进口化妆品之前,先通知 NPRA,每个产品会得到一个通报号码,格式是 NOT,接着是年份和月份,再接序号,最后以 K 结尾。

到 NPRA QUEST3+ 产品搜索输入号码或产品名称。同一个搜索同时涵盖药物和化妆品,所以不必另外去找化妆品的查询页面。标签上没有通报号码,或者号码搜不到任何结果,就是未经核实。

通报是可以被取消的。NPRA 公布了一份名单,列出因验出含有受管制毒药而被取消通报的化妆品,按年份排列,一直到 2026 年。名单上提到的成分包括水银(汞)、对苯二酚(hydroquinone)、维A酸(tretinoin)和倍他米松(betamethasone),NPRA 劝告公众避免购买和使用这些产品。曾经通报过的面霜,日后也可能出现在这份名单上,所以今天查到号码只是起点,取消名单才是第二道检查。水银面霜怎么辨认、会造成什么影响,见美白霜与水银:怎么查一款面霜(英文)。

注射剂、处方药膏和瘦身笔:查 MAL 注册号

药物在销售之前必须向 NPRA 注册,包括外国制造的药物。已注册的药物带有 MAL 注册号:字母 MAL、八位数字,再加一个表示类别的字母,同时带有全息安全标签。卫生部指出,两样都没有的产品,有可能没有注册。

这一类包括肉毒素(品牌之一是 Botox)、维A酸这类处方药膏,以及含司美格鲁肽(品牌如 Ozempic、Wegovy)或替尔泊肽(品牌如 Mounjaro)的瘦身笔。到同一个 NPRA QUEST3+ 产品搜索输入 MAL 号码,或用 NPRA Product Status 应用程序,把条目上的产品名称和厂家与盒子对照。查完号码之后,卫生部建议请药剂师核对全息标签。

各类产品更详细的说明:肉毒素品牌比较、在马来西亚合法取得 GLP-1 药物的途径,以及马来西亚法律允许你买到的维A酸、视黄醇与阿达帕林。

填充剂和水光针:查医疗器械注册库

皮肤填充剂是医疗器械,为水光针类型一文查过的玻尿酸与多核苷酸水光针也是。医疗器械列在医疗器械管理局(MDA)的注册库 mdar.mda.gov.my,可以按品牌名称、注册号码或公司名称搜索。针对注射类产品,如何查询肉毒杆菌素或水光针是否已注册一文有更详细的说明。

注册库自己的说明是:如果某个器械没有出现在搜索结果里,表示它未注册、已过期、被暂停或已被取消。拼写不同也可能搜不到,所以也试试注册号码。盒子上若是 MAL 号码加全息标签,那是药物,应该用上面的 NPRA 搜索。

“瘦身笔 Reta”呢?

瑞他鲁肽(retatrutide),在瘦身笔市场上被叫作“Reta”,在马来西亚没有任何注册产品。2026 年 8 月 28 日,卫生部表示,截至 2026 年 8 月 17 日,没有任何含瑞他鲁肽的产品获药物监管机构批准。这种药仍在第三期临床试验阶段,世界上没有任何监管机构给予上市批准。KKM 劝告公众不要购买或使用声称含瑞他鲁肽的瘦身笔,因为没有注册的产品,在没有医疗评估和监测的情况下使用,可能引起严重的副作用。

声称是“Reta”的笔,不会有能与真实条目对上的 MAL 号码。这一项检查,还没开始就已经有了结果。

这项检查没有告诉你什么

注册库里有号码,表示产品被列入名册。它不能证明你手上的盒子是真货。已注册的药物也可能被仿冒,已注册的产品也可能保存不当或稀释错误。这就是要核对全息标签的原因,假的抗皱注射,会引起肉毒杆菌中毒吗?说明了国外无牌或仿冒注射剂造成过什么后果。

号码也没有说这个产品适不适合你眼前的问题,更没有说使用它的人是谁。查产品和查医生是两项各自独立的工作,各有各的注册库。

可疑产品或副作用,向哪里举报?

任何人都可以通过 NPRA 的消费者副作用通报页面(ConSERF),在线或用表格,通报已注册药物的疑似副作用。那个电邮只用于已注册的药物和疫苗。

根据 NPRA 的通报页面,可疑或未注册的产品、误导性的广告,或对某位从业者的疑虑,应送交卫生部公共投诉管理系统(SisPAA)。遇到紧急情况,例如呼吸或吞咽困难,或皮肤反应不断扩散,先去看医生或到急诊部,之后再举报。

常见问题

如何查询产品有没有 KKM 认证?先弄清楚产品是什么。药物,包括注射剂或瘦身笔,有 MAL 注册号和全息标签,号码到 NPRA 产品搜索去查。面霜等化妆品有通报号码,在同一个 NPRA 搜索里查。填充剂或水光针通常是医疗器械,到医疗器械管理局注册库查。

MAL 注册号和化妆品通报号码有什么不同?MAL 注册号属于已注册的药物。通报号码属于公司在销售前向 NPRA 通报过的化妆品,以 NOT 开头。它表示产品已被通报,不表示卫生部检测过这个产品。

瘦身笔 Reta 在马来西亚有注册吗?没有。2026 年 8 月 28 日卫生部表示,马来西亚没有批准任何含瑞他鲁肽的产品,公众不应购买或使用声称含有它的瘦身笔。

产品已注册,还可能是假的吗?注册库表示产品存在并已列入名册,不能证明你手上的盒子或笔是真货,也不能说明它如何保存。所以卫生部建议,查到号码之后,可以请药剂师核对全息标签。

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