Foundations

Profhilo、Rejuran、Skinvive 与 NCTF:每一类水光针各自由什么做成

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

水光针(skinbooster)是把产品注射进皮肤的统称,名字背后可以分成三大类。Skinvive(交联玻尿酸)、Restylane Vital(经稳定处理的玻尿酸)和 Profhilo(两种分子量的玻尿酸,厂商形容它靠加热而不是化学交联剂来稳定)都是玻尿酸产品。Rejuran 属于多核苷酸,也就是纯化的 DNA 片段,通常取自三文鱼或鳟鱼,俗称「三文鱼针」或「婴儿针」。NCTF、Sunekos 和 Jalupro 属于「鸡尾酒」类,在玻尿酸里加了其他成分。每一类的试验证据都有限:人数不多,追踪以月计而不是以年计,而且有几项试验由厂商出资。

三只浅口的白色陶瓷碟,大小依次递增,盛着静止的清水,放在浅色木桌上,日光柔和,静物,画面里没有针筒、药瓶、商标,也没有人物

水光针的名字可以分成三类,每一类的证据都有各自的局限。

什么是水光针?

「水光针」指的是一种用途,涵盖好几种不同的成分。例如本文后面用到的那篇 2023 年系统性综述,纳入了 8 项单用玻尿酸的研究,和 5 项玻尿酸加其他活性成分的研究。水光针共同的是做法:把少量产品注射在真皮的许多点上(真皮是表面底下的那一层),用来改善肤质,例如含水量、纹理和细纹。水光针能改善什么,又永远改善不了什么(英文)说明了可以期待什么。

人们常问到的名字,可以分成三类:单独的玻尿酸,包括经稳定处理或高浓度的形式;多核苷酸(PN),其中包括 PDRN;以及「鸡尾酒」类,也就是在玻尿酸里混入其他成分。在马来西亚,这些产品按医疗器材来监管,每一种都可以在医疗器材管理局的公开注册名录(mdar.mda.gov.my)上查询。注册名录里有记录,说明这款器材已注册,并不说明这款产品有效。规管总览(英文)说明这些名录怎样相互配合。

玻尿酸水光针:Skinvive、Restylane Vital 和 Profhilo

Skinvive 是交联的玻尿酸(HA),浓度 12 毫克/毫升,含少量利多卡因,设计用来注射进真皮;FDA 的摘要说明,它在美国以外以 Juvéderm Volite 出售。Restylane Vital 属于 Restylane Skinboosters 系列,在马来西亚的注册名录里被描述为非动物来源、经稳定处理的玻尿酸,注射在真皮层。Profhilo 的注册记录描述的是两种分子量的高度纯化玻尿酸,一支 2 毫升的针筒里各含 32 毫克,另有较高浓度的版本 Profhilo Structura,各含 45 毫克。2022 年一篇论文的作者受雇于厂商,论文把它们描述为靠加热稳定的混合复合物(hybrid complexes),与化学交联的凝胶不是同一类。

Skinvive 在美国获批所依据的试验,把 209 名成年人随机分到脸颊治疗组或延迟治疗的对照组。评估者设盲,参与者未设盲,而且研究由厂商自己执行。治疗后 1 个月,治疗组有 57.9%、对照组有 4.5% 在脸颊平滑度量表上至少改善了一级,到第 6 个月,治疗组仍有 55.6% 属于应答者,那时已经没有未治疗的对照组可以比较。

至于 Profhilo,一项小型的三盲半脸对照(split-face)试验纳入 12 名女性,在口周把它与生理盐水做比较。影像检查显示皱纹和毛孔有改善,但超声波检查里,真皮厚度在两侧都增加了,作者的结论是,它对厚度的作用没有超过安慰剂,参与者对结果也不是完全满意。在一项 24 名女性的半脸对照研究里,Profhilo 对比另一种玻尿酸水光针,两者的含水量和弹性都比基线有改善,14 周内两者没有显著差别。本文查阅到的 Restylane Vital 数据,来自一项 30 名女性、没有对照组的研究,这种研究无法显示注射本身改变了什么。2023 年一篇涵盖 13 项研究的系统性综述,研究的是注射玻尿酸对面部肤质的作用,发现含水量、紧致度和纹理都有改善,并呼吁做大型随机试验。这些结果不能并排比较,因为产品、部位、对照和衡量方法都不一样。

利益披露:我在 2026 年 9 月获颁 2025 IBSA Key Opinion Leader Award;Profhilo 是 IBSA 的产品。

多核苷酸与 PDRN:Rejuran 与「三文鱼针」

多核苷酸(PN)产品,例如 Rejuran、Plinest 和 Nucleofill,含有纯化的 DNA 片段,这一类产品的 DNA 通常取自三文鱼或鳟鱼的生殖腺。PN 是较大的类别,PDRN 是其中片段较小的子类,两个名称常常混用。马来西亚的注册名录把 Rejuran、Rejuran I 和 Rejuran S 列为同一个家族,成分是高度纯化的多核苷酸钠,浓度 20 毫克/毫升,注射在真皮中层到深层。另有一条 Rejuran HB Plus 的记录,把多核苷酸与玻尿酸结合。坊间常把这一类产品叫作「三文鱼针」或「婴儿针」,这两个都是俗称,不是监管上的名称。

目前提出的机制,是与腺苷 A2A 受体结合,以及向承受压力的细胞提供 DNA 的原料。一篇发表在 Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery 的叙述性综述,援引了许多以培养细胞做的实验室研究来支持这些机制。这些机制在人体皮肤上能成立到什么程度,要靠试验来回答,而随机试验的证据不多。2026 年一篇系统性综述找到 7 项试验,共 183 名参与者,其中 4 项属于皮肤年轻化,而这 4 项都没有拿注射的多核苷酸去对比注射的安慰剂。这 4 项试验比较的是给药方式、配方,或是加在另一种治疗之上的附加治疗。这篇综述没有发现与治疗相关的严重不良事件,并指出样本小、方案不一、衡量结果的方法也不一致。

这篇叙述性综述在局限性里列出:标准化的使用方案很少,同一来源的批次之间也有差异,另外指出目前还没有长期评估的数据。它提醒对鱼类过敏的人要小心,所以有鱼类过敏的人,治疗前应该先告知医生。注册名录对 Rejuran 的说明还写明,只有医生可以使用,而且不适用于儿童、青少年,以及怀孕或哺乳中的女性。三文鱼针、PDRN 与多核苷酸这篇文章对证据谈得更深,而外泌体(英文)是另一个新兴类别,另有专文。

「鸡尾酒」类产品:NCTF、Sunekos 和 Jalupro

第三类是把玻尿酸与其他成分混合。注册名录把 NCTF 135 HA 描述为溶液里的游离(未交联)玻尿酸,这种溶液叫 NCTF。2015 年一篇综述在撰写时获得销售该产品的公司出资的医学写作协助,把这种溶液描述为含有维生素、矿物质、氨基酸、核苷酸、辅酶和抗氧化剂。Sunekos 和 Jalupro 则是把玻尿酸钠与氨基酸搭配。这些产品背后的想法,常被称为 biorevitalisation(生物活化)或多成分美塑疗法,是提供据说皮肤纤维母细胞用得上的原料。

该综述主要依据细胞的实验室研究,并呼吁做大型、严格对照的临床试验。一项由厂商出资的 NCTF 135 HA 随机试验招募了 146 人,把注射加保湿霜,与单用保湿霜作比较。第 75 天和第 120 天,注射组浅表皱纹减少的幅度比只用保湿霜的一组大,但对照组没有注射安慰剂。上面提到的 2023 年系统性综述,把单用玻尿酸的效果描述为比「鸡尾酒」类制剂更明显,那是跨研究的比较。关于氨基酸类产品的临床数据很有限:一个例子是一项没有对照组、由 Sunekos 的厂商出资的研究,治疗 46 名女性髋部、臀部和大腿上的橘皮组织(cellulite)。

注射任何水光针之前该问什么

这是哪一款产品,成分是什么,属于三类里的哪一类?这款产品在这个部位有什么证据,谁出的资金?要打几次,结果怎样评估?注册号码是多少,跟注册名录上的记录对得上吗?多核苷酸要留意鱼类过敏,有些玻尿酸凝胶要留意严重过敏史,或是对利多卡因、对细菌蛋白的过敏。FDA 也指出,一般的填充剂在怀孕和哺乳期间是否安全,目前并不清楚。

水光针回答的是关于肤质的问题。这是不是皮肤正在问的问题,要靠检查皮肤来判断,任何产品名字都替代不了。

常见问题

Profhilo 和 Rejuran 有什么区别?Profhilo 是两种分子量的玻尿酸,厂商形容它靠加热而不是化学交联剂来稳定。Rejuran 是多核苷酸产品,成分是纯化的 DNA 片段,这些片段通常取自三文鱼或鳟鱼。它们是不同的物质,证据也不同,所以只比较两个名字,说明不了什么。重要的是每一种的说明写明用于什么,以及试验对相关部位显示了什么。

Skinvive 就是 Juvéderm Volite 吗?根据 FDA 的摘要,Skinvive by Juvéderm 在美国以外以 Juvéderm Volite 出售,所以这两个名字指的是同一款产品。马来西亚的注册名录把它列为 Skinvive by Juvéderm。它是交联玻尿酸,浓度 12 毫克/毫升,含少量利多卡因,在美国获批的用途,是改善超过 21 岁成年人的脸颊平滑度。

水光针有可靠的证据支持吗?证据有限。2023 年一篇涵盖 13 项研究的系统性综述发现,注射玻尿酸能改善含水量、紧致度和纹理,并呼吁做大型随机试验。现有的试验规模小或时间短,有几项由厂商出资。多核苷酸和「鸡尾酒」类产品的证据更薄弱。某一款产品对某一个人的皮肤有什么作用,要在评估时决定。

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