六项法规与指南,一张表看完
有六份法律与指引承担了大部分工作。每一份回答不同的问题,由不同的机构执行,也各自留下公开的记录,预约之前用手机就能查。
| 法规或指引 | 管什么 | 谁执行 | 去哪里查或读 |
|---|---|---|---|
| 《1971 年医药法令》(Act 50) | 谁可以行医:在医药注册册上完成注册,并持有有效的年度执业执照(Annual Practising Certificate) | 马来西亚医药理事会(MMC) | MeRITS 公开搜索,merits.mmc.gov.my/search |
| 《医美执业注册医生医美执业指南》第二版(2020),以及资格与权限认证书(LCP) | 医生可以执行哪些医美项目,按章节划分(普通科医生、专科医生、外科专科医生),并规定项目须由持有 LCP 的注册医生执行 | 卫生部医疗执业组(Medical Practice Division) | 《国家医美执业注册医生名册》,来自 hq.moh.gov.my/medicalprac/estetik;我们的说明(英文) |
| 《1998 年私人医疗护理机构与服务法令》(Act 586) | 私人医疗诊所的注册;注册证书必须展示在场所内 | 卫生部私人医疗执业管制组(CKAPS) | 同一个卫生部网页上的注册场所名单;投诉请到 myckaps.spab.gov.my |
| 《2012 年医疗器械法令》(Act 737);《2026 年医疗器械(指定医疗器械)令》;《2019 年医疗器械(广告)规例》 | 每一件医疗器械都须注册;自 2026 年 6 月 1 日起,特定激光、HIFU 与抽脂设备须持有操作许可;设备广告的审批与规则 | 医疗器械管理局(MDA) | 马来西亚医疗器械注册册公开搜索,mdar.mda.gov.my;我们对该命令的说明 |
| 《2025 年价格管制与反暴利(药品价格标示)令》,P.U.(A) 141/2025,依据 Act 723 | 自 2025 年 5 月 1 日起,私人诊所、医院与社区药房须标示药品售价 | 卫生部与国内贸易及生活费用部(KPDN) | 我们的说明(英文);该命令与常见问题见 pharmacy.moh.gov.my |
| 《1956 年药物(广告与销售)法令》(Act 290)与药品广告局的《医疗机构与服务广告指南》(MAB 1/2026);MMC 的《信息传播指南》(V2/2025) | 诊所与医生可以对外说什么:不得以治疗证言作宣传,不得比较不同机构,不得使用最好、唯一、第一之类的说法,可以标示价格,但不得比价 | 卫生部药学服务组下的药品广告局(Medicine Advertisements Board);马来西亚医药理事会 | 指南的 PDF 文件,链接见下方主要来源 |
这六份之外还有两份。《1952 年毒药法令》与《1952 年药物销售法令》决定哪些产品属于处方药、由谁供应;《2019 年医疗器械(广告)规例》连同 MDA 的广告守则(MDA/GD/0032),规范设备可以如何宣传。病人不必去读这两份,但两者都影响诊所的做法。表中刻意不列的另一份名录是国家专科医生登记册,因为本总览谈的是医美执业而不是外科手术;外科医生完成的训练,是在那份登记册上确认的。眼整形外科顾问医生 Catherine Chow 医生写过一篇文章,说明那个登记册条目与外科专科进修信函,能确认一位在眼部附近动手术的医生的哪些事(英文)。
各篇说明
每一篇说明都在前六十个词内回答一个问题,引用原始法规,标明最后复核日期,并以病人真正会问的问题收尾。新的说明大约每两周增加一篇;这里只列出已经上线的页面。
- 如何查证马来西亚医美医生:什么是 LCP、由谁颁发、三个章节,以及如何在 MeRITS 与卫生部医美名录上查证一位医生。也有马来文版:cara semak doktor estetik berdaftar(马来文)。
- 《2026 年医疗器械(指定医疗器械)令》:哪些激光、HIFU 与抽脂设备现在须持有操作许可,以及该命令没有涵盖什么。也有马来文版:peranti perubatan estetik berdaftar MDA(马来文)。
- 医美诊所的药价标示规定(英文):2025 年的命令、清单上必须有什么、对一次医美就诊意味着什么,以及如何投诉。
- 哪些医美项目只有注册医生才能执行(英文):卫生部按类别与章节列出的清单、助理可以做什么与不可以做什么,以及美容院与水疗中心的位置。
如何在 MDA 网站上查一件设备
在马来西亚供应的每一件医疗器械,都必须依《2012 年医疗器械法令》注册,而且注册册是公开的。大约一分钟就能查完。
- 打开马来西亚医疗器械注册册的公开搜索:mdar.mda.gov.my。该页面说明,任何有兴趣的人都可以搜索依 Act 737 第 5、10 与 15 条注册的医疗器械、持牌机构与注册的符合性评估机构,以及依《2016 年医疗器械(豁免)令》申报的医疗器械。
- 在搜索框里输入设备名称、注册号、机构名称或品牌名称。状态筛选会显示 Active(有效)或 Expired(已过期);你要找的是 Active。
- 把注册册上的资料,与诊室里的设备对照。一个品牌可以涵盖好几个型号,手柄上印的名字也不是已注册的证明。向诊所要注册号,自己去查。
- 如果设备是按波长列明的激光、HIFU 设备或抽脂设备,再问第二个问题:自 2026 年 6 月 1 日起,该法令第 27 条规定,使用或操作指定设备而未持有指定医疗器械操作许可,属违法行为。问清楚操作者是否持有该许可。该命令的说明列出了哪些设备被指定。
- 把三项检查分开想。注册针对设备。许可针对操作。LCP 针对医生与项目。一间诊所可能通过其中一项,却没通过另一项。
医疗器械管理局的热线是 +603-8230 0300,设备广告的投诉与查询也交给同一个机构;该法令第 44 条禁止为未注册的设备做广告,而《2019 年广告规例》规定,已注册设备的广告须经该局批准。
如何举报问题
关于诊所执照或场所的投诉,交给卫生部私人医疗执业管制组(CKAPS):可在线通过 myckaps.spab.gov.my 提交,致电 03-8883 1362,致函位于布城的卫生部,或亲自到访。卫生部自己的常见问题页面把关于医生操守或能力的投诉,指向马来西亚医药理事会;它也把美容水疗中心视为不受 Act 586 管辖,除非被发现提供医疗护理服务,那种情况下可以采取行动。
关于医疗器械的投诉,交给医疗器械管理局。诊所或药房没有标示药价的投诉,交给 KPDN:热线 1-800-886-800,WhatsApp 019-848 8000,Ez ADU 应用程序,或 eaduan.kpdn.gov.my。违反药品广告局规则的广告,属于卫生部药学服务组执法部门的职责。
这份总览如何维护
每一页都会标明最后一次对照来源复核的日期,来源也一并列出,让你自己去读。如果某份卫生部文件在复核当天只能通过政府新闻转载取得,该来源下的备注会照实说明,而不是假装没有这回事。各篇说明大约每两周增加一篇,并在其所述的法规变动时重新核对。
这里写的检查,同样适用于这间诊所。王谨康医生的注册与 LCP 写在医生页面上,上面的名录可以核实;本网站提到的设备,都在马来西亚医疗器械注册册上;药价清单放在前台。把检查写下来,正是目的所在。

