指南 · 马来西亚医美监管

马来西亚医美诊所如何受监管

马来西亚的医美诊所同时受几套规则管辖:管医生的是《1971 年医药法令》,管诊所场所的是 Act 586,管医美项目的是卫生部的医美指南与 LCP,管设备的是《2012 年医疗器械法令》,此外还有关于药价与广告的另外规则。这份总览逐一说明,并附上原始来源。

一间诊所,六套规则。每一套都有你能自己查的名录。

六项法规与指南,一张表看完

有六份法律与指引承担了大部分工作。每一份回答不同的问题,由不同的机构执行,也各自留下公开的记录,预约之前用手机就能查。

法规或指引管什么谁执行去哪里查或读
《1971 年医药法令》(Act 50)谁可以行医:在医药注册册上完成注册,并持有有效的年度执业执照(Annual Practising Certificate)马来西亚医药理事会(MMC)MeRITS 公开搜索,merits.mmc.gov.my/search
《医美执业注册医生医美执业指南》第二版(2020),以及资格与权限认证书(LCP)医生可以执行哪些医美项目,按章节划分(普通科医生、专科医生、外科专科医生),并规定项目须由持有 LCP 的注册医生执行卫生部医疗执业组(Medical Practice Division)《国家医美执业注册医生名册》,来自 hq.moh.gov.my/medicalprac/estetik;我们的说明(英文)
《1998 年私人医疗护理机构与服务法令》(Act 586)私人医疗诊所的注册;注册证书必须展示在场所内卫生部私人医疗执业管制组(CKAPS)同一个卫生部网页上的注册场所名单;投诉请到 myckaps.spab.gov.my
《2012 年医疗器械法令》(Act 737);《2026 年医疗器械(指定医疗器械)令》;《2019 年医疗器械(广告)规例》每一件医疗器械都须注册;自 2026 年 6 月 1 日起,特定激光、HIFU 与抽脂设备须持有操作许可;设备广告的审批与规则医疗器械管理局(MDA)马来西亚医疗器械注册册公开搜索,mdar.mda.gov.my;我们对该命令的说明
《2025 年价格管制与反暴利(药品价格标示)令》,P.U.(A) 141/2025,依据 Act 723自 2025 年 5 月 1 日起,私人诊所、医院与社区药房须标示药品售价卫生部与国内贸易及生活费用部(KPDN)我们的说明(英文);该命令与常见问题见 pharmacy.moh.gov.my
《1956 年药物(广告与销售)法令》(Act 290)与药品广告局的《医疗机构与服务广告指南》(MAB 1/2026);MMC 的《信息传播指南》(V2/2025)诊所与医生可以对外说什么:不得以治疗证言作宣传,不得比较不同机构,不得使用最好、唯一、第一之类的说法,可以标示价格,但不得比价卫生部药学服务组下的药品广告局(Medicine Advertisements Board);马来西亚医药理事会指南的 PDF 文件,链接见下方主要来源

这六份之外还有两份。《1952 年毒药法令》与《1952 年药物销售法令》决定哪些产品属于处方药、由谁供应;《2019 年医疗器械(广告)规例》连同 MDA 的广告守则(MDA/GD/0032),规范设备可以如何宣传。病人不必去读这两份,但两者都影响诊所的做法。表中刻意不列的另一份名录是国家专科医生登记册,因为本总览谈的是医美执业而不是外科手术;外科医生完成的训练,是在那份登记册上确认的。眼整形外科顾问医生 Catherine Chow 医生写过一篇文章,说明那个登记册条目与外科专科进修信函,能确认一位在眼部附近动手术的医生的哪些事(英文)。

各篇说明

每一篇说明都在前六十个词内回答一个问题,引用原始法规,标明最后复核日期,并以病人真正会问的问题收尾。新的说明大约每两周增加一篇;这里只列出已经上线的页面。

如何在 MDA 网站上查一件设备

在马来西亚供应的每一件医疗器械,都必须依《2012 年医疗器械法令》注册,而且注册册是公开的。大约一分钟就能查完。

  1. 打开马来西亚医疗器械注册册的公开搜索:mdar.mda.gov.my。该页面说明,任何有兴趣的人都可以搜索依 Act 737 第 5、10 与 15 条注册的医疗器械、持牌机构与注册的符合性评估机构,以及依《2016 年医疗器械(豁免)令》申报的医疗器械。
  2. 在搜索框里输入设备名称、注册号、机构名称或品牌名称。状态筛选会显示 Active(有效)或 Expired(已过期);你要找的是 Active。
  3. 把注册册上的资料,与诊室里的设备对照。一个品牌可以涵盖好几个型号,手柄上印的名字也不是已注册的证明。向诊所要注册号,自己去查。
  4. 如果设备是按波长列明的激光、HIFU 设备或抽脂设备,再问第二个问题:自 2026 年 6 月 1 日起,该法令第 27 条规定,使用或操作指定设备而未持有指定医疗器械操作许可,属违法行为。问清楚操作者是否持有该许可。该命令的说明列出了哪些设备被指定。
  5. 把三项检查分开想。注册针对设备。许可针对操作。LCP 针对医生与项目。一间诊所可能通过其中一项,却没通过另一项。

医疗器械管理局的热线是 +603-8230 0300,设备广告的投诉与查询也交给同一个机构;该法令第 44 条禁止为未注册的设备做广告,而《2019 年广告规例》规定,已注册设备的广告须经该局批准。

如何举报问题

关于诊所执照或场所的投诉,交给卫生部私人医疗执业管制组(CKAPS):可在线通过 myckaps.spab.gov.my 提交,致电 03-8883 1362,致函位于布城的卫生部,或亲自到访。卫生部自己的常见问题页面把关于医生操守或能力的投诉,指向马来西亚医药理事会;它也把美容水疗中心视为不受 Act 586 管辖,除非被发现提供医疗护理服务,那种情况下可以采取行动。

关于医疗器械的投诉,交给医疗器械管理局。诊所或药房没有标示药价的投诉,交给 KPDN:热线 1-800-886-800,WhatsApp 019-848 8000,Ez ADU 应用程序,或 eaduan.kpdn.gov.my。违反药品广告局规则的广告,属于卫生部药学服务组执法部门的职责。

这份总览如何维护

每一页都会标明最后一次对照来源复核的日期,来源也一并列出,让你自己去读。如果某份卫生部文件在复核当天只能通过政府新闻转载取得,该来源下的备注会照实说明,而不是假装没有这回事。各篇说明大约每两周增加一篇,并在其所述的法规变动时重新核对。

这里写的检查,同样适用于这间诊所。王谨康医生的注册与 LCP 写在医生页面上,上面的名录可以核实;本网站提到的设备,都在马来西亚医疗器械注册册上;药价清单放在前台。把检查写下来,正是目的所在。

常见问题

谁来监管马来西亚的医美诊所?

有好几个机构,各管一部分。马来西亚医药理事会依《1971 年医药法令》注册医生。卫生部医疗执业组颁发授权特定医美项目的 LCP,并通过 CKAPS 依 Act 586 注册私人诊所。医疗器械管理局注册设备,并自 2026 年 6 月 1 日起,向指定激光、HIFU 与抽脂设备的操作者发放许可。药品广告局管广告,卫生部与 KPDN 执行药价标示。

怎么查一间医美诊所在马来西亚是否合法?

有四项公开检查:在 MeRITS 查医生(正式注册、执业执照有效);在卫生部医美名册查医生(LCP 编号、获准的项目、到期日);在卫生部注册场所名单查诊所,并留意墙上是否展示 Act 586 的证书;在马来西亚医疗器械注册册查设备。若是激光、HIFU 与抽脂设备,还要问操作许可。

怎么查一件医疗器械在马来西亚是否已注册?

到 mdar.mda.gov.my 的马来西亚医疗器械注册册,用设备名称、注册号、机构或品牌搜索,并确认状态是 Active。向诊所要注册号,才能准确对上;单看品牌名称,可能涵盖好几个型号。

在马来西亚的美容院做 HIFU 合法吗?

《2026 年医疗器械(指定医疗器械)令》没有点名美容院;它规定的是,自 2026 年 6 月 1 日起,未持有指定医疗器械操作许可而操作指定设备(包括用于紧致的 HIFU),属违法行为。另外,卫生部的立场是,医美项目由持有 LCP 的注册医生执行,提供医疗护理服务的场所受 Act 586 管辖。场所是什么并不重要,要看这些条件是否满足。

马来西亚的医美诊所可以标示价格吗?

可以。药品广告局的指南允许医疗机构标明收费。但不允许与其他机构比价;另外,2025 年的价格标示令,要求在场所内展示药品价格清单。

在马来西亚,要向哪里投诉医美诊所?

执照与场所:CKAPS,网址 myckaps.spab.gov.my,或致电 03-8883 1362。医生的操守:马来西亚医药理事会。设备:医疗器械管理局。没有标示药价:KPDN,热线 1-800-886-800 或 eaduan.kpdn.gov.my。

主要来源

  1. Guidelines on Aesthetic Medical Practice for Registered Medical Practitioners, 2nd edition, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia (PDF) 第 2.0 条的定义;第 3.1 条的项目分类;第 1 至 3 章及其表格。
  2. Amalan Perubatan Estetik, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia LCP 名册与注册场所的查询。
  3. MeRITS, the Malaysian Medical Council's public search of the Medical Register
  4. Malaysia Medical Device Register (MMDR) public search, Medical Device Authority 依 Act 737 注册的设备、持牌机构、注册的符合性评估机构与申报设备。
  5. Medical Device Advertisement, Medical Device Authority Act 737 第 44 条;《2019 年医疗器械(广告)规例》;广告守则 MDA/GD/0032。
  6. Medical Device (Designated Medical Device) Order 2026, P.U.(A) 10, Medical Device Authority (PDF) 自 2026 年 6 月 1 日起生效。
  7. Medical Device Act 2012 (Act 737), Medical Device Authority (PDF) 第 26 条指定设备;第 27 条许可与罪行;第 44 条广告。
  8. Private Healthcare Facilities and Services Act 1998 (Act 586), Attorney General's Chambers (PDF) 第 4 条注册;第 5 条罚则;第 28 条展示证书。
  9. CKAPS frequently asked questions, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia 如何提出投诉;对医生的投诉交给 MMC;美容水疗中心与 Act 586。
  10. Perintah Kawalan Harga dan Antipencatutan (Penandaan Harga bagi Ubat) 2025, P.U.(A) 141/2025, as hosted by the Pharmacy Services Programme, Ministry of Health (PDF) 2025 年 4 月 30 日刊宪;2025 年 5 月 1 日起生效。
  11. Soalan Lazim: Pelaksanaan Pemaparan Harga Ubat di Kemudahan Jagaan Kesihatan Swasta dan Farmasi Komuniti, version 2.0, 30 April 2025, Pharmacy Services Programme, Ministry of Health (PDF) 适用范围、标示方式、执法与投诉渠道。
  12. Advertising Guidelines for Healthcare Facilities and Services, amendment MAB 1/2026, Medicine Advertisements Board, Ministry of Health Malaysia (PDF) 教育性文章见 3.4.3;可标示的信息见 4.1 与 4.2;证言见 4.5;比较见 5.1;网站见 6.8。
  13. Guideline on the Dissemination of Information by Medical Professionals Including on Social Media, V2/2025, Malaysian Medical Council (PDF) 最好、唯一与第一的说法,见 2.6。

2026年10月19日 由王谨康医生根据以上来源复核。本说明是关于马来西亚医美如何受监管的一般信息,不构成法律意见,也不取代面诊。法令、命令、指南与名录会更新;若以上链接失效,请直接到相关机构的官方网站查找。本页会在所示日期重新核对。