Panduan · Malaysia

Peraturan klinik estetik di Malaysia: undang-undang dan daftar yang boleh disemak

Klinik estetik di Malaysia berada di bawah beberapa undang-undang serentak: Akta Perubatan 1971 untuk doktor, Akta 586 untuk premis, garis panduan estetik Kementerian Kesihatan dan LCP untuk prosedur, Akta Peranti Perubatan 2012 untuk peranti, dan peraturan berasingan untuk harga dan iklan. Panduan ini menerangkan setiap satu, dengan sumber utamanya dilampirkan.

Satu klinik. Enam undang-undang. Setiap satu dengan daftar yang boleh anda baca.

Instrumen undang-undang, dalam satu jadual

Enam bahagian undang-undang dan garis panduan melakukan kebanyakan kerja. Setiap satu menjawab soalan yang berbeza, setiap satu dikuatkuasakan oleh badan yang berbeza, dan setiap satu meninggalkan jejak awam yang boleh disemak dari telefon sebelum anda menempah apa-apa.

InstrumenApa yang dikawalSiapa yang menguatkuasakanDi mana untuk menyemak atau membaca
Akta Perubatan 1971 (Akta 50)Siapa yang boleh mengamalkan perubatan: pendaftaran dalam Daftar Perubatan dan Perakuan Amalan Tahunan (APC) yang masih sahMajlis Perubatan MalaysiaCarian awam MeRITS, merits.mmc.gov.my/search
Guidelines on Aesthetic Medical Practice for Registered Medical Practitioners, edisi ke-2 (2020), dan Letter of Credentialing and Privileging (LCP)Prosedur estetik mana yang boleh dilakukan seorang doktor, mengikut bab (doktor am, pakar perubatan, pakar bedah), dan keperluan bahawa prosedur dilakukan oleh doktor berdaftar yang memegang LCPBahagian Amalan Perubatan, Kementerian KesihatanDaftar Kebangsaan pengamal yang memegang LCP, daripada hq.moh.gov.my/medicalprac/estetik; penerangan kami (dalam bahasa Inggeris)
Akta Kemudahan dan Perkhidmatan Jagaan Kesihatan Swasta 1998 (Akta 586)Pendaftaran klinik perubatan swasta; sijil mesti dipamerkan di premisCawangan Kawalan Amalan Perubatan Swasta (CKAPS), Kementerian KesihatanSenarai premis berdaftar daripada laman KKM yang sama; aduan di myckaps.spab.gov.my
Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737); Perintah Peranti Perubatan (Peranti Perubatan yang Ditetapkan) 2026; Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengiklanan) 2019Pendaftaran setiap peranti perubatan; mulai 1 Jun 2026, permit pengendali untuk laser tertentu, HIFU dan peranti sedutan lemak; kelulusan dan peraturan untuk iklan perantiPihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA)Carian awam Malaysia Medical Device Register, mdar.mda.gov.my; penerangan kami tentang Perintah itu
Perintah Kawalan Harga dan Antipencatutan (Penandaan Harga bagi Ubat) 2025, P.U.(A) 141/2025, di bawah Akta 723Pemaparan harga jualan ubat di klinik swasta, hospital dan farmasi komuniti, mulai 1 Mei 2025Kementerian Kesihatan bersama Kementerian Perdagangan Dalam Negeri dan Kos Sara Hidup (KPDN)Penerangan kami (dalam bahasa Inggeris); Perintah dan Soalan Lazim di pharmacy.moh.gov.my
Akta Iklan dan Jualan Ubat 1956 (Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956, Akta 290) dan Advertising Guidelines for Healthcare Facilities and Services (MAB 1/2026) Lembaga Iklan Ubat; Garis Panduan MMC tentang Penyebaran Maklumat (V2/2025)Apa yang boleh dinyatakan klinik dan doktor di khalayak: tiada testimoni tentang rawatan, tiada perbandingan antara kemudahan, tiada dakwaan terbaik, satu-satunya atau pertama, harga dibenarkan, perbandingan harga tidakLembaga Iklan Ubat, Program Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan; Majlis Perubatan MalaysiaPDF garis panduan, dipautkan di bawah Sumber utama

Dua lagi berada di belakang semua ini. Akta Racun 1952 (Poisons Act 1952) dan Akta Jualan Dadah 1952 (Sale of Drugs Act 1952) menentukan produk mana ialah ubat preskripsi dan siapa yang boleh membekalkannya, dan Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengiklanan) 2019 bersama Code of Advertisement MDA (MDA/GD/0032) mengawal cara sesuatu peranti boleh diiklankan. Pesakit tidak perlu membaca kedua-duanya; kedua-duanya penting kepada cara sesebuah klinik berkelakuan. Satu daftar tidak ada dalam jadual dengan sengaja, kerana panduan ini merangkumi amalan estetik dan bukan pembedahan: Daftar Pakar Kebangsaan, iaitu tempat latihan lengkap seorang pakar bedah disahkan. Dr Catherine Chow, pakar bedah oculoplastik konsultan, menerangkan apa yang disahkan oleh entri itu dan surat fellowship pembedahan tentang seorang doktor yang membedah berhampiran mata (dalam bahasa Inggeris).

Panduan penerangan

Setiap panduan menjawab satu soalan dalam enam puluh perkataan pertama, memetik instrumen utama, mempunyai tarikh disemak terakhir, dan berakhir dengan soalan yang sebenarnya ditanya pesakit. Yang baharu ditambah kira-kira setiap dua minggu; hanya halaman yang sudah disiarkan disenaraikan di sini.

Cara menyemak peranti di portal MDA

Setiap peranti perubatan yang dibekalkan di Malaysia mesti didaftarkan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012, dan daftar itu terbuka kepada awam. Ia mengambil kira-kira seminit.

  1. Buka carian awam Malaysia Medical Device Register di mdar.mda.gov.my. Halaman itu menyatakan ia membolehkan mana-mana pihak yang berminat mencari Peranti Perubatan Berdaftar, Pertubuhan Berlesen dan Badan Penilaian Pematuhan Berdaftar di bawah seksyen 5, 10 dan 15 Akta 737, dan Peranti Perubatan Yang Dimaklumkan di bawah Perintah Peranti Perubatan (Pengecualian) 2016.
  2. Dalam kotak carian, taip nama peranti, nombor pendaftarannya, nama pertubuhan atau nama jenama. Penapis status menunjukkan Active atau Expired; yang anda mahu ialah Active.
  3. Padankan apa yang ada dalam daftar dengan apa yang ada di dalam bilik. Satu jenama boleh merangkumi beberapa model, dan nama yang tercetak pada hand piece bukan bukti pendaftaran. Minta nombor pendaftaran daripada klinik dan semak sendiri.
  4. Jika peranti itu laser yang dinamakan mengikut panjang gelombang, peranti HIFU atau peranti sedutan lemak, tanya soalan kedua: sejak 1 Jun 2026, seksyen 27 Akta menjadikannya satu kesalahan menggunakan atau mengendalikan peranti yang ditetapkan tanpa permit peranti perubatan yang ditetapkan. Tanya sama ada orang yang mengendalikannya memegang permit itu. Penerangan tentang Perintah itu menyenaraikan apa yang ditetapkan.
  5. Asingkan tiga semakan itu dalam fikiran. Pendaftaran berkaitan peranti. Permit berkaitan pengendaliannya. LCP berkaitan doktor dan prosedur. Sesebuah klinik boleh lulus yang satu dan gagal yang lain.

Talian hotline Pihak Berkuasa Peranti Perubatan ialah +603-8230 0300, dan aduan serta pertanyaan tentang iklan peranti dibuat kepada pihak berkuasa yang sama; seksyen 44 Akta melarang pengiklanan peranti yang tidak berdaftar, dan Peraturan-Peraturan Pengiklanan 2019 memerlukan kelulusan Pihak Berkuasa itu untuk iklan peranti berdaftar.

Cara melaporkan kebimbangan

Aduan tentang pelesenan atau premis klinik disalurkan kepada Cawangan Kawalan Amalan Perubatan Swasta (CKAPS) Kementerian Kesihatan: dalam talian di myckaps.spab.gov.my, melalui telefon di 03-8883 1362, melalui surat kepada Kementerian di Putrajaya, atau secara peribadi. Soalan Lazim Kementerian sendiri mengarahkan aduan tentang etika atau kecekapan seorang doktor kepada Majlis Perubatan Malaysia, dan ia menganggap spa kecantikan di luar Akta 586 melainkan didapati menyediakan perkhidmatan penjagaan kesihatan, dalam kes itu tindakan boleh menyusul.

Aduan tentang peranti perubatan dibuat kepada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan. Aduan bahawa sesebuah klinik atau farmasi tidak memaparkan harga ubat dibuat kepada KPDN: hotline 1-800-886-800, WhatsApp 019-848 8000, aplikasi Ez ADU, atau eaduan.kpdn.gov.my. Iklan yang melanggar peraturan Lembaga Iklan Ubat ialah urusan cabang penguatkuasaan Program Perkhidmatan Farmasi.

Bagaimana panduan ini dikekalkan

Setiap halaman menyatakan bila ia disemak terakhir berbanding sumbernya, dan sumber disenaraikan supaya anda boleh membacanya sendiri. Apabila dokumen Kementerian hanya dapat dicapai melalui saluran berita kerajaan pada hari semakan, nota pada sumber itu menyatakan demikian dan tidak berpura-pura sebaliknya. Panduan penerangan ditambah kira-kira setiap dua minggu dan disemak semula apabila instrumen yang diterangkannya berubah.

Semakan yang diterangkan di sini terpakai kepada klinik ini juga. Pendaftaran dan LCP Dr Ong dinyatakan di halaman doktor, dan daftar di atas akan mengesahkannya; peranti yang dinamakan di laman ini ada dalam Malaysia Medical Device Register; senarai harga ubat ada di kaunter penerimaan. Menulis semakan ini ialah tujuannya.

Soalan lazim

Siapa yang mengawal selia klinik estetik di Malaysia?

Beberapa badan, setiap satu untuk bahagian yang berbeza. Majlis Perubatan Malaysia mendaftarkan doktor di bawah Akta Perubatan 1971. Bahagian Amalan Perubatan Kementerian Kesihatan mengeluarkan LCP yang membenarkan prosedur estetik tertentu dan, melalui CKAPS, mendaftarkan klinik swasta di bawah Akta 586. Pihak Berkuasa Peranti Perubatan mendaftarkan peranti dan, sejak 1 Jun 2026, memberi permit kepada pengendali laser, HIFU dan peranti sedutan lemak yang ditetapkan. Lembaga Iklan Ubat mengawal iklan, dan Kementerian Kesihatan bersama KPDN menguatkuasakan pemaparan harga ubat.

Bagaimana saya menyemak sama ada sesebuah klinik estetik sah di Malaysia?

Empat semakan awam: doktor di MeRITS (pendaftaran penuh, perakuan amalan semasa); doktor di daftar estetik Kementerian Kesihatan (nombor LCP, prosedur yang dibenarkan, tarikh tamat); klinik di senarai premis berdaftar Kementerian, dengan sijil Akta 586 dipamerkan di dinding; dan peranti di Malaysia Medical Device Register. Bagi laser, HIFU dan peranti sedutan lemak, tanya juga tentang permit pengendali.

Bagaimana saya menyemak sama ada sesuatu peranti perubatan berdaftar di Malaysia?

Cari dalam Malaysia Medical Device Register di mdar.mda.gov.my mengikut nama peranti, nombor pendaftaran, pertubuhan atau jenama, dan cari status Active. Minta nombor pendaftaran daripada klinik supaya anda boleh memadankannya dengan tepat; nama jenama sahaja boleh merangkumi beberapa model.

Adakah HIFU sah di salun kecantikan di Malaysia?

Perintah Peranti Perubatan (Peranti Perubatan yang Ditetapkan) 2026 tidak menamakan salun; ia menjadikannya satu kesalahan, mulai 1 Jun 2026, mengendalikan peranti yang ditetapkan, termasuk HIFU untuk pengetatan, tanpa permit peranti perubatan yang ditetapkan. Secara berasingan, pendirian Kementerian Kesihatan ialah prosedur perubatan estetik dilakukan oleh doktor berdaftar yang memegang LCP, dan premis yang menyediakan perkhidmatan penjagaan kesihatan termasuk di bawah Akta 586. Tempatnya kurang penting daripada sama ada syarat-syarat itu dipenuhi.

Bolehkah klinik estetik mengiklankan harga di Malaysia?

Boleh. Garis panduan Lembaga Iklan Ubat membenarkan kemudahan penjagaan kesihatan menyatakan caj. Ia tidak membenarkan perbandingan harga dengan kemudahan lain, dan secara berasingan Perintah penandaan harga 2025 menghendaki senarai harga ubat dipaparkan di premis.

Di mana saya membuat aduan tentang klinik estetik di Malaysia?

Pelesenan dan premis: CKAPS di myckaps.spab.gov.my atau 03-8883 1362. Kelakuan seorang doktor: Majlis Perubatan Malaysia. Peranti: Pihak Berkuasa Peranti Perubatan. Harga ubat tidak dipaparkan: KPDN di 1-800-886-800 atau eaduan.kpdn.gov.my.

Sumber utama

  1. Guidelines on Aesthetic Medical Practice for Registered Medical Practitioners, 2nd edition, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia (PDF) Definition at 2.0; classification of procedures at 3.1; chapters 1 to 3 and their tables.
  2. Amalan Perubatan Estetik, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia LCP registry and registered-premises checks.
  3. MeRITS, the Malaysian Medical Council's public search of the Medical Register
  4. Malaysia Medical Device Register (MMDR) public search, Medical Device Authority Registered devices, licensed establishments, registered CABs and notified devices under Act 737.
  5. Medical Device Advertisement, Medical Device Authority Section 44 of Act 737; Medical Device (Advertising) Regulations 2019; Code of Advertisement MDA/GD/0032.
  6. Medical Device (Designated Medical Device) Order 2026, P.U.(A) 10, Medical Device Authority (PDF) In operation from 1 June 2026.
  7. Medical Device Act 2012 (Act 737), Medical Device Authority (PDF) Designated devices at section 26; permit and offence at section 27; advertising at section 44.
  8. Private Healthcare Facilities and Services Act 1998 (Act 586), Attorney General's Chambers (PDF) Registration at section 4; penalties at section 5; certificate exhibited at section 28.
  9. CKAPS frequently asked questions, Medical Practice Division, Ministry of Health Malaysia How to lodge a complaint; complaints against doctors go to the MMC; beauty spas and Act 586.
  10. Perintah Kawalan Harga dan Antipencatutan (Penandaan Harga bagi Ubat) 2025, P.U.(A) 141/2025, as hosted by the Pharmacy Services Programme, Ministry of Health (PDF) Gazetted 30 April 2025; in operation 1 May 2025.
  11. Soalan Lazim: Pelaksanaan Pemaparan Harga Ubat di Kemudahan Jagaan Kesihatan Swasta dan Farmasi Komuniti, version 2.0, 30 April 2025, Pharmacy Services Programme, Ministry of Health (PDF) Scope, display method, enforcement and complaint channels.
  12. Advertising Guidelines for Healthcare Facilities and Services, amendment MAB 1/2026, Medicine Advertisements Board, Ministry of Health Malaysia (PDF) Educational articles at 3.4.3; permitted information at 4.1 and 4.2; testimonials at 4.5; comparison at 5.1; websites at 6.8.
  13. Guideline on the Dissemination of Information by Medical Professionals Including on Social Media, V2/2025, Malaysian Medical Council (PDF) Best, only and first claims at 2.6.

Disemak pada 19 Oktober 2026 oleh Dr Ong Jin Khang berdasarkan sumber di atas. Panduan ini maklumat umum tentang cara perubatan estetik dikawal selia di Malaysia. Ia bukan nasihat undang-undang, dan tidak menggantikan konsultasi. Undang-undang, perintah, garis panduan dan daftar berubah; jika pautan di atas tidak lagi berfungsi, cari terus di laman rasmi badan berkenaan, dan halaman ini disemak semula pada tarikh yang dinyatakan.