我的肉毒或水光针是 KKM 批准的吗？
要看产品是什么，盒子会告诉你。“KKM 批准”是大多数人用来指三项不同检查的说法，每一项各有各的注册库。肉毒素是药物，在 NPRA 的注册库里。填充剂或玻尿酸水光针通常是医疗器械，在医疗器械管理局的注册库里。医生是第三项检查，在第三组名册里。
这篇文章只谈产品。医生这一面，已在怎么查证马来西亚的医美医生里谈过，两项检查应该一起做。
“KKM 批准”到底是什么意思？
KKM 是卫生部。它并不是用同一份名单管理所有东西。卫生部药剂服务计划指出，每一种药物在销售前都必须注册，包括外国制造的药物，并说明已注册的产品在安全、品质和疗效上有保证。这指的是药物。医疗器械则依另一部法律，即 2012 年医疗器械法令（Act 737），由另一个机构，也就是医疗器械管理局来注册。
所以病人问“是不是 KKM 批准的？”，问的是一个好问题，但它有两个可能的答案，第一步是弄清楚这个产品应该在哪一个注册库里。
怎么查肉毒素这类药物？
肉毒素是处方药。已注册的药物带有 MAL 注册号码，也就是字母 MAL、八位数字，再加上表示类别的字母，以及一枚全息安全标签。卫生部指出，两样都没有的产品，有可能没有注册。这枚全息标签就是俗称的 Meditag，NPRA 的注册条件把它描述为有序列号、由监管局批准、贴在标签正面，用来核实产品已注册。
到 NPRA QUEST3+ 产品搜索输入 MAL 号码，或在 NPRA Product Status 应用程序里查。条目上的产品名称、厂家和含量，应该与盒子一致。查完号码之后，卫生部建议请药剂师核对全息标签。哪些肉毒素在册、彼此有何不同，见Botox、Xeomin、Dysport 与 Nabota 的比较。Botox 是大多数人会输入的名字，它只是几种产品之一。
怎么查填充剂或水光针？
皮肤填充剂是医疗器械。2012 年医疗器械法令第 5 条规定，医疗器械未经注册，不得进口、出口或投放市场。医疗器械管理局的公开注册库 mdar.mda.gov.my 可以按品牌名称、注册号码或公司名称搜索，状态应显示 Active。如果搜不到，注册库的说明是：该器械未注册、已过期、被暂停或已被取消，不过拼写不同也可能搜不到，所以也试试注册号码。品牌名字各代表什么，见填充剂品牌说明。
水光针就没那么整齐。为水光针类型一文查过的玻尿酸与多核苷酸产品，都列在器械注册库里。用途相近的产品也可能是以药物注册，所以不要想当然。盒子上有 MAL 号码和全息标签，就是药物，该用 NPRA 搜索。有医疗器械管理局的器械注册，就查器械注册库。两样都没有的盒子，在下针之前值得问一句。
已注册的产品还可能是假的吗？
注册库证明某个产品存在，以及它的用途。它无法证明你面前这个盒子就是它所写的那个产品。这就是为什么卫生部在核对号码之后，还要加上核对全息标签，也是为什么假抗皱注射一文会谈到 2025 年英格兰和 2024 年美国那些与无牌或假冒产品有关的肉毒杆菌中毒群聚个案。
号码可以被抄到盒子上。从不正规渠道买来、保存不当或稀释错误的产品，是另一种风险，没有任何注册库条目能涵盖。注册库是第一步，给你看的东西是第二步。
可以合理地要求看什么？
五样，用平常的口气问就好。
- 密封的盒子或针筒，在打开之前给你看。
- 产品名称和厂家，与注册库条目一致。
- 注册号码，药物是 MAL，填充剂是器械注册号码。
- 批号和有效期，医生可以替你记录。
- 开封的动作，在你面前完成。
习惯被查证的医生不会介意。不愿意让你看盒子，本身就是一项信息。
