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KKM 是什么?KKM、NPRA、MDA、MMC 与 LCP:马来西亚医美领域,谁查什么

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

KKM 是马来西亚卫生部(Kementerian Kesihatan Malaysia,英文 Ministry of Health Malaysia,简称 MOH)。卫生部内部和周边有几个机构,各自审查不同的事。国家药品监管局(NPRA)负责药物注册和化妆品通报,医疗器械管理局(MDA)负责医疗器械注册,卫生部的医疗执业组(Bahagian Amalan Perubatan)负责登记私人诊所,并管理称为资格与权限认证书(LCP)的医美资格。马来西亚医药理事会(MMC)则负责医生注册。广告上写“KKM 认证”,并没有说明是哪一个机构查了什么。

生成的图像:一幅墨线水彩画,五把形状各异的旧黄铜钥匙挂在浅色木条的钩子上,排成一排,没有文字。插画,并非照片。

先弄清楚谁查什么。

本页内容
  1. KKM 是什么?哪些机构属于它?
  2. NPRA 查什么?
  3. 医疗器械管理局(MDA)查什么?
  4. 马来西亚医药理事会(MMC)登记什么?
  5. LCP 是什么?谁颁发?
  6. 诊所本身由谁登记?
  7. 谁负责对付未注册的产品?
  8. 我该向哪个机构查?
  9. 广告上的“KKM 认证”说明了什么?
  10. The Retreat Clinic 在哪里?

KKM 是什么?哪些机构属于它?

KKM 是 Kementerian Kesihatan Malaysia 的缩写,即马来西亚卫生部,英文是 Ministry of Health Malaysia,简称 MOH。医美领域里大家常问的名称,多数都在卫生部之内或旁边,而且各自审查的内容不同。

国家药品监管局(NPRA)在卫生部药剂服务项目的网站上,列为其下的国家药品监管组(Bahagian Regulatori Farmasi Negara)。医疗器械管理局(MDA)在自己的网站上使用卫生部的名称。医疗执业组同样是卫生部的一部分,负责私人诊所和称为 LCP 的医美资格。马来西亚医药理事会(MMC)则不同,它是依据 1971 年《医药法令》设立、负责登记医生的法定理事会。

卫生部自己的医美页面,把要查的事归纳成三个 P:疗程(prosedur)、执业者(pengamal)和场所(premis)。这些背后的法律,在马来西亚医美诊所监管:法规与可查名录里有说明。

NPRA 查什么?

NPRA 负责药物注册和化妆品通报。它的职责页面还列出实验室检测、市场抽样和产品召回。药物管制局(DCA)是依据《1984 年药物与化妆品管制条例》设立的,负责在本地销售的药品和个人护理产品的安全、质量和疗效。

根据药剂服务项目,已注册的药物有 MAL 号码(字母 MAL,加八位数字和一个类别字母)和防伪全息标签。化妆品则是“通报”,不是“注册”。自 2008 年 1 月 1 日起,公司通过 NPRA 向药剂服务总监声明产品符合规定,没有通报的化妆品,任何人都不得销售。NPRA 随后会检查市场上的产品,也曾在发现违禁成分后取消通报。

NPRA 的职责页面列出的是产品、制造商和进口商,没有列医生、诊所或仪器。任何人都可以在它的产品查询系统 QUEST3+ 查药物和已通报的化妆品。步骤在面霜、注射剂和瘦身笔的 KKM 查询和肉毒和水光针的查询里。副作用同样向 NPRA 通报,各条途径见在马来西亚出现副作用,该怎么通报。

医疗器械管理局(MDA)查什么?

MDA 依据 2012 年《医疗器械法令》(Act 737)注册医疗器械。第 5 条规定,医疗器械必须注册,才可以进口、出口或在市场上销售。法令以制造商预定的用途来界定器械,并说明它在人体内或人体上的主要作用,不是通过药理、免疫或代谢的方式达成的。这正是器械与药物的分界。定义里提到了机器和植入物,但法令没有按名称列出任何医美产品。

马来西亚医疗器械注册库(MDAR)对任何人开放,涵盖已注册的器械以及供应这些器械的持牌公司。该网站自己的说明是:查不到的器械,属于未注册、已过期、已暂停或已取消。它登记的是器械和供应商,不是使用器械的医生。哪些激光和 HIFU 仪器现在需要持有许可证的人来操作,请看2026 年医疗器材令的文章。

马来西亚医药理事会(MMC)登记什么?

MMC 依据 1971 年《医药法令》登记医生。每位执业者都必须注册,才能在马来西亚行医,并且每个执业年度都需要有年度执业证书(APC)。MMC 表示,续期需要有专业赔偿保险,以及至少 20 个持续专业发展学分。它设有向公众开放的网上医生名册,并监管医生的道德与纪律。

对医生行为的投诉,交给 MMC。根据该法令第 29(1) 条,理事会对注册执业者有纪律管辖权,病人、家属或了解案情的其他人,可以填写它的投诉表格。理事会在 2015 年的医美指南中也表示,它不直接参与执业者的培训和认证。

LCP 是什么?谁颁发?

LCP 是 Letter of Credentialing and Privileging 的缩写,即资格与权限认证书。MMC 于 2015 年发布的指南,把医美执业的资格审定和权限授予,交给医美执业主资格与权限审定委员会(Main Credentialing and Privileging Committee for Aesthetic Medical Practice)。该委员会设在卫生部医疗执业组之下,成员由卫生总监委任。医疗执业组发布持有 LCP 的医生全国名册,其医美页面也写明,做医美疗程的医生应该是持有 LCP 的注册执业者。

这两份名单回答的是不同的问题:一份说明某人是注册医生,另一份说明此人持有医美资格。这两个页面都没有按技术水平给医生排名。各自证明什么、不证明什么,请看马来西亚医美医生资格的文章。

诊所本身由谁登记?

1998 年《私人医疗保健设施与服务法令》(Act 586)规定,私人诊所必须依据该法令登记,才可以设立、维持、经营或提供服务;私人诊所的登记证书,只能发给注册医生。登记由医疗执业组处理,其诊所页面列有在登记证书上增加医美服务的表格。它的医美页面写明,疗程应该在已向卫生部登记、并可提供医美服务的场所进行。

谁负责对付未注册的产品?

药剂执法组(Bahagian Penguatkuasaan Farmasi)隶属于卫生部的药剂服务项目。它的网站表示,它确保市场上的药物、传统产品和化妆品,在注册和通报方面合法,并对未注册和仿冒产品采取行动。NPRA 把没有通报的化妆品投诉,转交这个组处理,途径是公共投诉系统 SISPAA。

我该向哪个机构查?

  • 药物或注射产品,到 NPRA 的产品查询系统,用 MAL 号码查。
  • 面霜或精华液这类化妆品,到 NPRA 查,用以 NOT 开头的通报号码。
  • 仪器、器具或植入物,到 MDA 的马来西亚医疗器械注册库查。
  • 医生,到 MMC 的医生名册查。
  • 医生的医美资格,到卫生部医疗执业组持有 LCP 医生的名册查。
  • 诊所,同样向医疗执业组查,因为私人诊所由它登记。
  • 医生的行为属于 MMC 处理的事,未注册或未通报的产品则由药剂执法组处理。

广告上的“KKM 认证”说明了什么?

单凭这四个字,能说明的很少。药剂服务项目表示,所有药物在销售前都必须向 KKM 注册。然而面霜是通报,仪器是向 MDA 注册,医生在 MMC 名册上并且可能持有 LCP,诊所由卫生部登记。这些都可能被叫做“KKM”,意思却各不相同。

这个说法没有写明是哪一份名册,也没有给出可以查的号码。附上号码和颁发机构的名称,说法才查得到。请对方提供号码,再到上面列出的机构去查。登记只回答一个问题,就是某样东西在不在名单上。

The Retreat Clinic 在哪里?

The Retreat Clinic 是位于雪兰莪 Setia Alam 的医生主导医美诊所。诊所不制定也不执行这些规定。诊所的医生王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)在 MMC 注册,注册号码 45245,并持有卫生部认证的 LCP,详见他的简介。

对任何一家诊所,有用的习惯都一样:问清楚是哪个机构查过产品、仪器、医生和场所,并要对方提供号码。

参考来源

  1. Ministry of Health Malaysia, Medical Practice Division (Bahagian Amalan Perubatan). Home page and Aesthetic Sector (Sektor Estetik) page, hq.moh.gov.my/medicalprac. Read 2 November 2026
  2. Ministry of Health Malaysia, Medical Practice Division. Private clinic registration page (Klinik Perubatan Swasta). Read 2 November 2026
  3. Private Healthcare Facilities and Services Act 1998 (Act 586), Malay reprint with amendments to 1 May 2006, as published on the Medical Practice Division site. Read 2 November 2026
  4. Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health. How to identify a medicine registered with KKM (FAQ). Read 2 November 2026
  5. Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health. Pharmacy Enforcement Division (Bahagian Penguatkuasaan Farmasi). Page dated 22 January 2024, read 2 November 2026
  6. National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Roles and Functions, and Vision, Mission and Objective. Read 2 November 2026
  7. National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Drug Control Authority (DCA), about the DCA. Updated 18 December 2025, read 2 November 2026
  8. National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Cosmetic Products main page and Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, sections 2.10 and 4. Read 2 November 2026
  9. National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Reporting complaints on notified cosmetics, and the Consumers main page. Read 2 November 2026
  10. Medical Device Authority (MDA). Malaysia Medical Device Register (MDAR) and MDA home page. Read 2 November 2026
  11. Medical Device Act 2012 (Act 737), English text from the MDA site (portal.mda.gov.my). Read 2 November 2026
  12. Malaysian Medical Council (MMC). About us, Registrations and Annual Practising Certificate pages. Read 2 November 2026
  13. Malaysian Medical Council. Complaint / Information Against Registered Medical Practitioner (form). Read 2 November 2026
  14. Malaysian Medical Council. Guidelines on the Ethical Aspects of Aesthetic Medical Practice, adopted 21 April 2015

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