什么样的副作用属于紧急情况?
请先去急诊部,或者叫救护车,再考虑通报。这些迹象包括嘴唇、舌头或喉咙肿胀,呼吸或吞咽困难,喘鸣,头晕想晕倒,或者皮肤、嘴唇发蓝或苍白,它们可能代表严重的过敏反应。打完填充剂之后,如果突然出现异常的疼痛、视力有任何变化、注射部位附近的皮肤变白、变灰或变蓝,或者出现任何中风迹象,请立刻就医。
通报可以晚几个小时,健康却不能等。瘀青、轻微肿胀这类常见反应,可以看肉毒素抗皱注射的副作用和打完玻尿酸后的肿胀这两篇,而较慢出现的问题,在填充剂并发症一文里有说明。
在马来西亚,副作用要向谁通报?
这取决于产品是什么。四条途径涵盖了大多数情况,每一条都是负责那类产品的监管机构。
药物、疫苗、传统药品和保健品,向卫生部旗下的国家药物监管局(NPRA)通报。NPRA 把副作用定义为药物在正常剂量下出现的非预期效果,消费者页面也请你通报让你担心的反应,即使你不确定是不是这种药引起的。含有药物的注射或点滴,也属于这一类。
化妆品,包括面霜和爽肤水,同样向 NPRA 通报,走的是已通报化妆品(notified cosmetic)的投诉页面。完全没有通报号码的化妆品,则通过卫生部的公共投诉系统 SISPAA 举报。
医疗器械向医疗器械局(MDA)反映。皮肤填充剂、线雕和能量仪器,一般是按医疗器械而不是按药物来监管的。MDA 给公众的渠道是它的意见与投诉系统 FEMES。它另一套通报器械问题的系统是为机构设计的,所以是诊所或供应商去提交,不是病人。
医生的行为,和产品是否安全是两回事。针对注册医生的投诉,要用马来西亚医药理事会的投诉表格,病人本人或家属都可以填写。没有注册的产品、广告和不当行为,则通过 SISPAA 向卫生部举报。
怎样向 NPRA 提交通报?
药物或保健品,请使用消费者副作用通报表格,简称 ConSERF。NPRA 让你在线提交,也可以打印出来填好,用电邮或邮寄送到它位于八打灵再也 Lot 36, Jalan Universiti 的办公室。总机电话是 +603-7883 5400。NPRA 也建议你尽快就这个反应去看医生或药剂师。
化妆品则先到 NPRA 的产品搜索查一查,看它有没有有效的通报号码。然后使用 NPRA 的在线化妆品投诉表格,或者纸本表格 N3-FR-66,可以邮寄、亲自递交或用电邮发给 NPRA。
卫生部 2026 年 10 月 31 日的文告把最近的医疗设施列为另一个通报的地方。这份文告的背景,是 NPRA 参加了 2026 年 11 月 2 日至 8 日的全球 MedSafetyWeek 活动。这个活动只是提醒,副作用在一年里的任何一天都可以通报。
通报之前要保存什么?
请保存产品和它的包装,哪怕只剩空盒或空罐。记下注册号码或通报号码,有批号的话也记下,还有你开始使用的日期。保留收据,或者能显示你在哪里买到的讯息,以及卖给你或给你这个产品的地方的名称和地址。
给反应拍照,每张都带上日期,可以的话从第一天就开始拍。记下症状什么时候开始,以及你做了什么处理。有这些细节的通报,监管机构跟进起来,比凭记忆写的通报容易得多。
如果我用过的产品刚刚被禁,怎么办?
这里说的“被禁”,指的是产品的通报被取消。意思是药剂服务总监已经撤销它在马来西亚销售的许可。NPRA 随后下令把剩下的存货从市场撤走,这个产品也不能再进口、制造、分销或销售。NPRA 把这些产品公布在被取消通报的化妆品名单上,最近几项是被发现含有水银,或含有维 A 酸(tretinoin)和对苯二酚(hydroquinone)的化妆品。这份名单也列过含类固醇 betamethasone 17-valerate 的产品,最近一次是 2026 年 4 月 2 日;隐藏的类固醇会对皮肤造成什么影响,脸部用类固醇药膏那篇文章有说明。
如果你正在用名单上的产品,请停用。卫生部的文告建议使用这类产品的人,如果有任何不适或不良反应,要去看医疗专业人员。维 A 酸和对苯二酚在马来西亚不准用在化妆品里,含有它们的产品算作药物,需要注册,并且要在专业人员的建议下使用。你可以在 NPRA 的通报搜索和被取消名单上查任何产品,KKM 认证查询一文有详细步骤。水银为什么会导致通报被取消,美白霜与水银一文有说明,针剂方面同样的问题可以看如何检查针笔。
停用产品不等于已经通报,请同时提交通报,并保留剩下的产品。如果给你产品的地方已经不在了,可以参考诊所被关闭之后你还能查证什么。
通报之后会怎样?
NPRA 会为你的资料保密,未经你同意不会在 NPRA 之外分享。只有在需要更多资料时,NPRA 才会联络你,它的消费者页面也没有给出后续的时间表。
卫生部为 MedSafetyWeek 发出的讯息很简单:副作用不要忽视,要通报。
The Retreat Clinic 在这件事上做什么?
The Retreat Clinic 是位于 Setia Alam、由医生主理的美容诊所。它不是通报机构、监管机构或投诉办公室,不能调查别家诊所,也不能注册或禁止任何产品。医生可以检查并处理你的反应,而通报本身要送到上面说的那些机构。
无论是哪一种产品,顺序都一样:先确保安全,保存证据,再把它交给负责监管那类产品的机构。




