Bilakah kesan sampingan ialah kecemasan?
Pergi ke jabatan kecemasan, atau panggil ambulans, sebelum anda memikirkan tentang membuat laporan. Tandanya ialah bibir, lidah atau tekak bengkak, sukar bernafas atau menelan, berdehit, rasa hendak pitam, atau kulit atau bibir yang menjadi biru atau pucat, yang boleh bermaksud tindak balas alahan yang teruk. Selepas filler, pergi dengan segera jika berasa sakit yang tiba-tiba atau luar biasa, penglihatan berubah, kulit berhampiran suntikan menjadi putih, kelabu atau biru, atau ada sebarang tanda strok.
Laporan boleh menunggu beberapa jam, tetapi kesihatan anda tidak boleh. Tindak balas biasa seperti lebam dan bengkak ringan diterangkan dalam artikel tentang kesan sampingan suntikan anti-kedutan dan bengkak selepas filler, manakala komplikasi filler menerangkan masalah yang lebih perlahan muncul.
Kepada siapa saya lapor kesan sampingan di Malaysia?
Ia bergantung pada jenis produk. Empat saluran meliputi kebanyakan kes, dan setiap satu ialah pengawal selia yang menjaga jenis produk itu.
Ubat, vaksin, produk tradisional dan suplemen kesihatan dilaporkan kepada NPRA, Bahagian Regulatori Farmasi Negara di bawah Kementerian Kesihatan. NPRA mentakrifkan kesan sampingan sebagai kesan ubat yang tidak dimaksudkan pada dos biasa, dan laman pengguna mereka meminta anda melapor kesan yang membimbangkan walaupun anda tidak pasti ubat itu puncanya. Suntikan atau drip yang mengandungi ubat termasuk dalam saluran ini.
Kosmetik, termasuk krim dan toner, juga dilaporkan kepada NPRA melalui laman produk kosmetik bernotifikasi. Kosmetik yang langsung tiada notifikasi dilaporkan kepada Kementerian Kesihatan melalui sistem aduan awamnya, SISPAA.
Peranti perubatan dilaporkan kepada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA). Filler kulit, benang dan peranti tenaga lazimnya dikawal selia sebagai peranti dan bukan ubat. Saluran yang disediakan MDA untuk orang awam ialah sistem maklum balas dan aduannya, FEMES. Sistem berasingannya untuk melaporkan masalah peranti dibina untuk pertubuhan, jadi klinik atau pembekal yang memfailkannya.
Tingkah laku seorang doktor ialah soalan yang berbeza daripada keselamatan sesuatu produk. Aduan terhadap doktor berdaftar dihantar kepada Majlis Perubatan Malaysia menggunakan borang aduannya, yang boleh diisi oleh pesakit atau ahli keluarga. Kementerian Kesihatan menerima laporan tentang produk tidak berdaftar, iklan dan salah laku melalui SISPAA.
Bagaimana hendak menghantar laporan kepada NPRA?
Untuk ubat atau suplemen, gunakan Borang Pelaporan Kesan Sampingan Pengguna, dikenali sebagai ConSERF. NPRA membenarkan anda menghantarnya dalam talian, atau mencetak, mengisi dan menghantarnya melalui e-mel atau pos ke pejabatnya di Lot 36, Jalan Universiti, Petaling Jaya. Nombor telefon umum ialah +603-7883 5400. NPRA juga menasihati anda supaya berjumpa doktor atau ahli farmasi tentang kesan itu secepat mungkin.
Untuk kosmetik, semak dahulu produk itu pada carian produk NPRA untuk melihat sama ada ia mempunyai notifikasi yang sah. Kemudian gunakan borang aduan kosmetik bernotifikasi dalam talian NPRA, atau borang kertas N3-FR-66, yang boleh dipos, diserahkan sendiri atau dihantar melalui e-mel kepada NPRA.
Kenyataan Kementerian Kesihatan pada 31 Oktober 2026 menyebut kemudahan kesihatan terdekat sebagai satu lagi tempat untuk melapor. Kenyataan itu dikeluarkan kerana NPRA menyertai kempen global MedSafetyWeek dari 2 hingga 8 November 2026. Kempen itu ialah peringatan, dan kesan sampingan boleh dilaporkan pada bila-bila masa sepanjang tahun.
Apakah yang patut saya simpan sebelum melapor?
Simpan produk dan bungkusannya, walaupun kotak atau balang yang kosong. Catat nombor pendaftaran atau notifikasi, nombor kelompok jika ada, dan tarikh anda mula menggunakannya. Simpan resit atau mesej yang menunjukkan tempat anda membelinya, serta nama dan alamat tempat yang menjual atau memberikannya kepada anda.
Ambil gambar tindak balas dengan tarikh pada setiap satu, dari hari pertama jika boleh. Catat bila gejala bermula dan apa yang anda lakukan. Laporan yang mempunyai butiran ini jauh lebih mudah diikuti oleh pengawal selia berbanding laporan yang ditulis daripada ingatan.
Bagaimana jika produk yang saya guna baru sahaja diharamkan?
Produk "diharamkan" dalam erti kata ini apabila notifikasinya dibatalkan. Maksudnya Pengarah Perkhidmatan Farmasi telah menarik balik kebenarannya untuk dijual di Malaysia. NPRA kemudian mengarahkan baki stok dikeluarkan dari pasaran, dan produk itu tidak lagi boleh diimport, dikilang, diedar atau dijual. NPRA menerbitkan perkara ini dalam senarai produk kosmetik bernotifikasi yang dibatalkan, dan entri terkini ialah kosmetik yang didapati mengandungi merkuri, atau tretinoin dan hidrokuinon. Senarai itu juga pernah menamakan produk yang mengandungi steroid, iaitu betametason 17-valerat, kali terakhir pada 2 April 2026, dan artikel tentang krim steroid untuk muka menerangkan kesan steroid tersembunyi pada kulit.
Jika anda menggunakan produk dalam senarai itu, berhenti. Kenyataan Kementerian Kesihatan menasihati orang yang menggunakan produk sebegitu supaya berjumpa ahli profesional kesihatan jika mengalami sebarang ketidakselesaan atau kesan advers. Tretinoin dan hidrokuinon tidak dibenarkan dalam kosmetik di Malaysia, dan produk yang mengandunginya dikira sebagai ubat yang perlu didaftarkan dan digunakan atas nasihat profesional. Anda boleh menyemak mana-mana produk pada carian notifikasi NPRA dan senarai pembatalannya, dan semakan KKM untuk krim, suntikan dan pen kurus menunjukkan langkahnya. Artikel tentang merkuri dalam krim pemutih menerangkan mengapa merkuri menyebabkan pembatalan, dan panduan menyemak pen suntikan meliputi soalan yang sama untuk suntikan.
Berhenti menggunakan produk tidak bermaksud anda telah melapor. Buat laporan juga, dan simpan baki produk itu. Artikel tentang apa yang masih boleh anda semak selepas klinik ditutup meliputi kes apabila tempat yang memberi anda produk itu sudah tiada.
Apa yang berlaku selepas anda melapor?
NPRA merahsiakan butiran anda dan tidak berkongsinya di luar NPRA tanpa kebenaran anda. Ia menghubungi anda hanya jika memerlukan maklumat tambahan tentang laporan itu, dan laman penggunanya tidak memberi garis masa tentang apa yang berlaku seterusnya.
Mesej Kementerian Kesihatan untuk MedSafetyWeek pendek sahaja: kesan sampingan tidak boleh diabaikan, ia mesti dilaporkan.
Apakah peranan The Retreat Clinic di sini?
The Retreat Clinic ialah klinik estetik diterajui doktor di Setia Alam. Ia bukan badan pelaporan, pengawal selia atau pejabat aduan, dan ia tidak boleh menyiasat klinik lain, mendaftarkan produk atau mengharamkannya. Seorang doktor boleh memeriksa dan merawat tindak balas, dan saluran di atas ialah tempat laporan itu sendiri dihantar.
Apa pun produknya, urutannya sama: dapatkan keselamatan, simpan bukti, dan hantarkannya kepada badan yang mengawal selia produk itu.
