Botox 是药物,还是品牌?
Botox(保妥适)是一个品牌,是 Allergan 的商标,Allergan 是艾伯维(AbbVie)旗下的公司。药物是 A 型肉毒毒素,一种由肉毒杆菌(Clostridium botulinum)产生的蛋白质,它会阻断乙酰胆碱的释放,也就是神经用来通知肌肉收缩的化学信号。世界卫生组织列出七种肉毒毒素,A 到 G,本文提到的每一种产品都是 A 型。很多人用 Botox 来称呼整个治疗,不管针筒里装的是哪一种产品。这项治疗做什么、不做什么,Botulinum toxin, explained without the myths(英文)里有说明。
哪些地方相同,哪些地方不同?
它们都是 A 型毒素,在神经末梢的作用方式也一样。2022 年发表在 Facial Plastic Surgery 的一篇综述补充说,每一种获准的 A 型毒素都有自己的特性,其中一些具有临床意义。不同之处有四项。
生产商。在注册名录上,Botox 由爱尔兰的 Allergan 生产,Xeomin 由德国的 Merz 生产,Dysport 由 Ipsen 在雷克瑟姆(Wrexham)生产,Nabota、Neuronox 和 Letybo 则分别由韩国的 Daewoong、Medytox 和 Hugel 生产。“韩国肉毒”指的是韩国制造的毒素:六种注册产品里,有三种产自韩国。
蛋白质的组成。Botox 的马来西亚药品说明书描述的是一个约 900 千道尔顿的复合物,即神经毒素加上辅助蛋白。Dysport 的说明书写的是毒素与血凝素的复合物,NPRA 的评估摘要也把 Nabota 和 Letybo 描述为约 900 千道尔顿。Xeomin 的说明书描述的是 150 千道尔顿、不含复合蛋白的单纯神经毒素,并表示外来蛋白的含量被认为是继发性治疗失效的因素之一。这是否会改变患者看到的效果,在我读过的资料里并没有定论。2012 年的一篇综述指出,复合蛋白可能起佐剂作用,抗体也并不总是让患者不再有反应;Botox Cosmetic、Xeomin 和 Dysport 的美国标签也都提醒,比较不同研究或不同产品的抗体率,可能造成误导。
其他成分。六份马来西亚药品说明书都列出人血白蛋白。Xeomin 另加蔗糖,Dysport 另加乳糖,其余四种另加氯化钠。
单位。各家厂商用自己的单位衡量效力,六份说明书也都写明,自己的单位只适用于该产品,不能与其他品牌互换。对于眉间纹(皱眉纹),说明书给出的标准总量是:Botox、Xeomin、Nabota 和 Letybo(NPRA 评估摘要的标题为 Botulax)20 单位,Dysport 50 单位。每个数字都按各厂商自己的尺度计算,所以一种产品的一个单位,并不等同于另一种产品的一个单位。
这些差别会改变效果吗?
我读到的比较研究,在眉间纹上得出相近的峰值效果。一项 381 人的随机试验中,第四周的有效率是 Xeomin 96.4%、Botox 95.7%,由独立评审根据照片判定,结论是 Xeomin 不劣于 Botox,意思是即使较差,差距也不超过预先设定的界限。NPRA 对 Nabota 和 Letybo(Botulax)的评估摘要,也各自以对照 Botox 的试验为依据,采用同样的非劣效设计。宾夕法尼亚大学 2025 年的一项随机试验,在 143 名女性身上比较了四种 A 型毒素,发现四种的峰值效果相近,差别出现在效果开始得多快、以及第六个月时还剩多少效果上,而且只出现在部分配对之间。
这些都是固定剂量下各试验组的平均值。它们没有说哪一种产品适合哪一张脸。剩下的选择由医生来做:哪些肌肉、多少量、打在哪里。效果能维持多久,见抗皱注射能维持多久(英文);这一类药物的副作用,见抗皱注射的副作用。
哪些肉毒毒素在马来西亚注册?
2026 年 9 月 30 日,按有效成分搜索 NPRA 的 Quest3+ 注册名录,列出这些 A 型肉毒毒素产品:
- Botox(爱尔兰 Allergan):MAL19970915ARZ
- Xeomin(德国 Merz):MAL16015033AZ(50 单位)和 MAL16015034AZ(100 单位)
- Dysport(雷克瑟姆 Ipsen):MAL20000731AZ
- Nabota(韩国 Daewoong):MAL23086028AZ
- Neuronox(韩国 Medytox):MAL20046092AZ、MAL20046093AZ 和 MAL20046094AZ(50、100 和 200 单位)
- Letybo(韩国 Hugel):MAL24126017AZ
以 Botulax 这个名字搜索,没有结果。NPRA 在 2024 年 12 月对 MAL24126017AZ 的评估摘要,标题是 Botulax,而注册名录现在把同一个号码列为 Letybo。如果药盒上写的是 Botulax,请用它的号码去核对名录。以不在这份名单上的名字出售的毒素,包括其他韩国品牌,在有人注射之前,也应该同样核对。
卫生部把已注册的产品描述为在安全、质量和疗效上有保证。注册针对的是产品本身,它不描述注射的人、药瓶怎样保存,或这个产品是否适合你,而已注册的用途写在各份药品说明书里,并不完全相同。
怎样核对药盒?假货又是怎么回事?
已注册的药品带有 MAL 注册号和全息标签。卫生部建议在 NPRA 的产品搜索或 NPRA Product Status 应用里查这个号码,并请药剂师核对全息标签。把名录上的条目和药盒对照:产品名称、含量和生产商应该一致。名录上的每一条也附有为它存档的药品说明书和标签。
要核对号码,也要看名字。2025 年英国和 2024 年美国的美容注射后肉毒中毒病例群,涉及的是无牌或假冒的产品,假的抗皱注射那篇文章说明了发生了什么、有哪些警示症状。注射的人和产品同样重要,核对医生的 MMC 号码和 LCP只需要几分钟。
品牌很容易核对。剂量和打在哪里,是在检查时决定的。
常见问题
Botox 和抗皱注射是一回事吗?抗皱注射是一种治疗。Botox 是治疗所用药物的一个品牌,这种药物就是 A 型肉毒毒素。Xeomin、Dysport、Nabota 和其他产品是 A 型肉毒毒素的其他品牌,很多人用 Botox 指代所有这些。
Botox、Xeomin 和 Dysport 有什么区别?三者都是 A 型肉毒毒素,由不同的公司生产:Botox 由 Allergan、Xeomin 由 Merz、Dysport 由 Ipsen 生产。它们的不同在于配方(Xeomin 是不含复合蛋白的 150 千道尔顿毒素,Botox 和 Dysport 是复合物)、其他成分(Xeomin 含蔗糖,Dysport 含乳糖),以及单位,各品牌的单位不能互换。在比较过它们的眉间纹试验里,峰值效果相近。用哪一种,由主诊医生决定。
韩国肉毒是什么?Nabota 和 Botulax 在马来西亚注册了吗?韩国肉毒是对韩国制造的 A 型肉毒毒素的说法。2026 年 9 月 30 日,NPRA 注册名录上列有 A 型肉毒毒素产品 Nabota(Daewoong)、Neuronox(Medytox)和 Letybo(Hugel)。NPRA 对 Letybo 注册号 MAL24126017AZ 的评估摘要标题是 Botulax,而以 Botulax 这个名字搜索名录没有结果,所以要核对药盒上的号码。
怎样核对 Botox 或其他毒素在马来西亚是否注册?在 Botox(A 型肉毒毒素)或其他产品的药盒上找到 MAL 注册号,在 NPRA 的产品搜索或 NPRA Product Status 应用里查这个号码。名录条目上的产品名称、含量和生产商应与药盒一致,药剂师可以核对全息标签。


