Adakah Botox ubat, atau jenama?
Botox ialah jenama, tanda dagangan Allergan, sebuah syarikat AbbVie. Ubatnya ialah toksin botulinum jenis A, sejenis protein yang dihasilkan oleh bakteria Clostridium botulinum yang menyekat pembebasan asetilkolin, isyarat kimia yang digunakan saraf untuk menyuruh otot mengecut. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menyenaraikan tujuh jenis toksin botulinum, A hingga G, dan semua produk dalam artikel ini ialah jenis A. Ramai orang menyebut Botox untuk keseluruhan rawatan itu, apa pun produk dalam picagari. Apa yang rawatan ini lakukan dan tidak lakukan diterangkan dalam botulinum toxin, explained without the myths (dalam bahasa Inggeris).
Apa yang sama, dan apa yang berbeza?
Kesemuanya toksin jenis A, dan ia berfungsi dengan cara yang sama pada hujung saraf. Satu ulasan 2022 dalam Facial Plastic Surgery menambah bahawa setiap toksin jenis A yang berlesen mempunyai ciri tersendiri, sebahagiannya relevan secara klinikal. Ada empat perkara yang berbeza.
Pengeluar. Dalam daftar, Botox dibuat oleh Allergan di Ireland, Xeomin oleh Merz di Jerman, Dysport oleh Ipsen di Wrexham, dan Nabota, Neuronox serta Letybo oleh Daewoong, Medytox dan Hugel di Korea Selatan. "Botox Korea" ialah frasa bagi toksin buatan Korea Selatan: tiga daripada enam toksin berdaftar dibuat di sana.
Pakej protein. Sisipan pakej Botox di Malaysia menerangkan satu kompleks kira-kira 900 kilodalton, iaitu neurotoksin bersama protein tambahan. Sisipan Dysport menamakan kompleks toksin-hemaglutinin, dan ringkasan penilaian NPRA meletakkan Nabota dan Letybo pada kira-kira 900 kilodalton juga. Sisipan Xeomin menerangkan neurotoksin 150 kilodalton sahaja, bebas daripada protein kompleks, dan menyatakan bahawa kandungan protein asing dianggap salah satu faktor kegagalan rawatan sekunder. Sama ada itu mengubah apa yang dilihat pesakit tidak diselesaikan dalam sumber yang saya baca. Satu ulasan 2012 menyatakan bahawa protein kompleks mungkin bertindak sebagai adjuvan dan bahawa antibodi tidak selalu menjadikan pesakit berhenti bertindak balas, dan label Amerika Syarikat bagi Botox Cosmetic, Xeomin dan Dysport masing-masing memberi amaran bahawa membandingkan kadar antibodi antara kajian atau produk boleh mengelirukan.
Bahan lain. Kesemua enam sisipan pakej Malaysia menyenaraikan albumin manusia. Xeomin menambah sukrosa, Dysport menambah laktosa, dan empat yang lain menambah natrium klorida.
Unit. Setiap pengeluar mengukur potensi dalam unitnya sendiri, dan setiap satu daripada enam sisipan menyatakan bahawa unitnya khusus untuk produk itu dan tidak boleh ditukar ganti dengan unit jenama lain. Bagi garis kerutan di antara kening (garis glabela), sisipan memberikan jumlah standard 20 unit untuk Botox, Xeomin, Nabota dan Letybo (yang ringkasan penilaian NPRAnya bertajuk Botulax) dan 50 unit untuk Dysport. Setiap angka dikira pada skala pengeluar itu sendiri, jadi satu unit sesuatu produk tidak setara dengan satu unit produk lain.
Adakah perbezaan itu mengubah hasil?
Perbandingan yang saya baca menunjukkan hasil puncak yang serupa pada garis kerutan di antara kening. Dalam satu ujian rawak terhadap 381 orang, kadar respons pada minggu keempat ialah 96.4% bagi Xeomin dan 95.7% bagi Botox, dinilai daripada gambar oleh penilai bebas, dan Xeomin didapati tidak kalah (non-inferior), bermaksud, jika lebih rendah, perbezaannya tidak melebihi margin yang ditetapkan lebih awal. Ringkasan penilaian NPRA bagi Nabota dan bagi Letybo (Botulax) masing-masing berasaskan ujian terhadap Botox dengan reka bentuk tidak-kalah yang sama. Satu ujian rawak 2025 di University of Pennsylvania membandingkan empat toksin jenis A pada 143 wanita dan mendapati kesan puncak serupa bagi kesemuanya, dengan perbezaan pada kelajuan kesan bermula dan berapa banyak kesan yang kekal pada bulan keenam, yang terpakai bagi sesetengah pasangan dan tidak bagi yang lain.
Ini ialah purata daripada kumpulan ujian pada dos tetap. Ia tidak menyatakan produk mana yang sesuai untuk seseorang. Pilihan yang tinggal ialah keputusan doktor: otot mana, berapa banyak dan di mana. Berapa lama kesannya bertahan diterangkan dalam berapa lama suntikan anti-kedutan bertahan, dan kesan sampingan kelas ubat ini diterangkan dalam anti-wrinkle injection side effects (dalam bahasa Inggeris).
Toksin mana yang berdaftar di Malaysia?
Pada 30 September 2026, carian daftar Quest3+ NPRA mengikut bahan aktif menyenaraikan produk toksin botulinum jenis A ini:
- Botox (Allergan, Ireland): MAL19970915ARZ
- Xeomin (Merz, Jerman): MAL16015033AZ (50 unit) dan MAL16015034AZ (100 unit)
- Dysport (Ipsen, Wrexham): MAL20000731AZ
- Nabota (Daewoong, Korea Selatan): MAL23086028AZ
- Neuronox (Medytox, Korea Selatan): MAL20046092AZ, MAL20046093AZ dan MAL20046094AZ (50, 100 dan 200 unit)
- Letybo (Hugel, Korea Selatan): MAL24126017AZ
Carian dengan nama Botulax tidak memberi hasil. Ringkasan penilaian NPRA bulan Disember 2024 bagi MAL24126017AZ bertajuk Botulax, dan daftar kini menyenaraikan nombor yang sama sebagai Letybo. Jika kotak tertulis Botulax, semak nombornya pada daftar. Toksin yang dijual dengan nama yang tiada dalam senarai ini, termasuk jenama Korea yang lain, patut disemak dengan cara yang sama sebelum sesiapa menyuntiknya.
Kementerian Kesihatan menerangkan produk berdaftar sebagai terjamin dari segi keselamatan, kualiti dan keberkesanan. Pendaftaran berkaitan produk. Ia tidak menerangkan orang yang menyuntik, cara vial disimpan, atau sama ada produk itu sesuai untuk anda, dan kegunaan berdaftar ditulis dalam setiap sisipan pakej dan tidak semuanya sama.
Bagaimana menyemak kotak, dan bagaimana dengan produk palsu?
Ubat berdaftar mempunyai nombor MAL dan label hologram. Kementerian Kesihatan menasihatkan supaya nombor itu dicari pada carian produk NPRA atau dalam aplikasi NPRA Product Status, dan supaya ahli farmasi menyemak hologram. Bandingkan entri dengan kotak: nama produk, kekuatan dan pengeluar patut sepadan. Setiap entri di daftar juga menyimpan sisipan pakej dan label yang difailkan untuknya.
Semak nombor itu, dan juga namanya. Kelompok kes botulisme selepas suntikan kosmetik di England pada 2025 dan Amerika Syarikat pada 2024 melibatkan produk tidak berlesen atau palsu, dan artikel tentang suntikan anti-kedutan palsu (dalam bahasa Inggeris) menerangkan apa yang berlaku dan tanda amaran. Orang yang menyuntik sama penting dengan produknya, dan menyemak nombor MMC dan LCP doktor mengambil masa beberapa minit.
Jenama mudah disemak. Dos dan tempat suntikan diputuskan semasa pemeriksaan.
Soalan lazim
Adakah Botox sama dengan suntikan anti-kedutan? Suntikan anti-kedutan ialah rawatan. Botox ialah satu jenama ubat yang digunakan untuknya, iaitu toksin botulinum jenis A. Xeomin, Dysport, Nabota dan produk lain ialah jenama lain toksin botulinum jenis A, dan ramai orang menyebut Botox untuk semuanya.
Apa beza Botox, Xeomin dan Dysport? Ketiga-tiganya toksin botulinum jenis A yang dibuat oleh syarikat berbeza: Botox oleh Allergan, Xeomin oleh Merz dan Dysport oleh Ipsen. Mereka berbeza dari segi formulasi (Xeomin ialah toksin 150 kilodalton tanpa protein kompleks, manakala Botox dan Dysport ialah kompleks), bahan lain (sukrosa dalam Xeomin, laktosa dalam Dysport) dan unit, yang tidak boleh ditukar antara jenama. Dalam ujian garis kerutan yang membandingkannya, kesan puncak adalah serupa. Produk yang digunakan ialah keputusan doktor yang merawat.
Apa itu botox Korea, dan adakah Nabota dan Botulax berdaftar di Malaysia? Botox Korea ialah frasa bagi toksin botulinum jenis A yang dibuat di Korea Selatan. Dalam daftar NPRA pada 30 September 2026, produk toksin botulinum jenis A Nabota (Daewoong), Neuronox (Medytox) dan Letybo (Hugel) disenaraikan. Ringkasan penilaian NPRA bagi pendaftaran Letybo, MAL24126017AZ, bertajuk Botulax, dan carian daftar dengan nama Botulax tidak memberi hasil, jadi semak nombor pada kotak.
Bagaimana saya boleh menyemak sama ada Botox atau toksin lain berdaftar di Malaysia? Cari nombor pendaftaran MAL pada kotak Botox (toksin botulinum jenis A) atau produk lain, dan cari nombor itu pada carian produk NPRA atau dalam aplikasi NPRA Product Status. Nama produk, kekuatan dan pengeluar pada entri patut sepadan dengan kotak, dan ahli farmasi boleh menyemak hologram.
