简要回答
hADM 水光针是用人体脱细胞真皮基质做成的注射剂。真皮是皮肤表层之下的那一层。“脱细胞”的意思是细胞已被去除,留下富含胶原蛋白的支架。支架经过干燥,磨成细粉,诊所在注射前把粉末与液体玻尿酸混合。人们搜索最多的两个名字是 Elravie Re2O(也写作 RE20)和 CellREDM。下表列出九款有名字的水光针。韩国国会议员在 2026 年 10 月 13 日说,市面上约有 100 款产品,来自约 20 家公司。
表格的次序不是排名。公司的说法一律标明是公司的说法,“查不到”指的是 2026 年 11 月 2 日我们的搜索没有找到已发表的人体试验。
| 品牌 | 厂商(及经销商) | 厂商说它用什么做成 | 已发表的人体试验 |
|---|---|---|---|
| Elravie Re2O(RE20,리투오) | L&C Bio(韩国由 Humedix 经销;L&C Bio 也直接销售) | 经加工成细颗粒的捐赠人体真皮。版本:Re2O、Re2O Fine、Re2O V | 一项试验,20 名成年人,20 周。一例血液供应并发症的病例报告 |
| CellREDM(셀르디엠) | Hans Biomed(2026 年 7 月 1 日起由 Hugel 经销;Hans Biomed 也直接销售) | 人体真皮经过一道工序,减少细胞物质和核酸,同时保留胶原蛋白、弹性蛋白和糖蛋白链。版本:CellREDM、CellREDM V | 查不到 |
| GCELLE RIBONNE(지셀르 리본느) | MS Bio 负责加工;GC Wellbeing 销售 | MS Bio 用自己的工序去除细胞和会引发免疫反应的因子 | 查不到 |
| Rhealo Inject Fine(리알로 인젝트 파인) | CGBio 集团(由集团公司 DN Company 销售) | 去除了细胞、保留真皮结构的捐赠人体组织 | 查不到 |
| CELIVION 与 CELIVION LINJAY(셀리비온) | Orthotech(BioBijou 持有韩国权利) | 一种低温工序,目的是保留基质的结构和关键蛋白质 | 查不到 |
| Juveacell(쥬브아셀)。资料很少 | DOF(由 Bim 销售) | 2026 年一篇综述引用产品说明书,称它是用二氧化碳工序做成的可注射含水脱细胞真皮基质。该综述唯一的组织图像来自大鼠 | 查不到 |
| ADITE(아디떼)。资料很少 | MedPark(没有列出经销商) | 找不到针对这款产品的说明。2025 年 10 月,MedPark 说会推出一款以自家控速冷冻技术为基础的水光针,但没有点出产品名称 | 查不到 |
| Hucellin(휴셀린)。资料很少 | 厂商未显示(由 DM Bio 销售) | 什么也没找到 | 查不到 |
| VELUCELL(벨루셀)。资料很少 | 找不到厂商(Dongbang Medical 持有进口商执照) | 什么也没找到。2026 年 10 月 29 日尚未上市 | 查不到 |
另有一款产品,有时会被混为一谈。FreedomInject Refill 是用于韧带、肌腱和肌肉修复的真皮注射剂,并不是作为水光针来推销的。
“人源性脱细胞异体真皮”是什么意思?
这是这种材料的专业名称,可以逐个词来读。“人源性”是指来自人。“脱细胞”是指细胞已被取出。“异体”是指来自与受用者不同的另一个人。“真皮”是皮肤表层之下的那一层。简单说,就是来自另一个人、去除了细胞的皮肤。
Re2O 的厂商 L&C Bio 用的就是这些词。2026 年 4 月 29 日的记者会上,公司说 Re2O 不是“尸皮注射”,而是人源性脱细胞异体真皮。公司的董事长说,去除了细胞和 DNA 的真皮,与未经处理的尸体皮肤,在科学概念上根本不同。这是公司的论点。它区分了加工后的产品与原始皮肤,但没有说明捐赠者生前是否还活着。
皮肤是从哪里来的?
厂商的说法是:捐赠的皮肤,来自美国的捐赠者,经美国组织库协会(AATB)认可的组织库供应,并事先取得捐赠者同意用于美容用途。L&C Bio 在 2026 年 4 月就 Re2O 这样说。Hans Biomed 在 2025 年 10 月说,它的组织来自获 AATB 认可的美国组织库,只同意用于医疗用途的组织与同意用于美容用途的组织分开存放,CellREDM 的材料来自事先书面同意用于美容用途的捐赠者。至于 GC Wellbeing、CGBio、Orthotech、DOF、Bim 和 MedPark,除了“捐赠的人体组织”或“依法管理的原料”,我们没有找到有关捐赠者国籍或同意方式的说明。
Re2O 试验论文用词很谨慎。它说产品是用“donor-derived human dermal tissue obtained with informed consent for cosmetic use”(取得用于美容用途知情同意的捐赠者人体真皮组织)做成的,按 AATB 指引处理。论文没有说捐赠者住在哪里,也没有说他们是在世还是已经去世。
独立报道则直白得多。韩国媒体(包括 MTN、Newsis 和 Bizwatch)、《韩国先驱报》、《韩国中央日报》英文版,以及香港和中国大陆的媒体,都把捐赠者描述为已经去世的人。韩国保健福祉部说这些材料是进口的,韩国国内捐赠的遗体不会用在这些产品上。
有两种说法没有任何来源支持。没有厂商说它的皮肤来自在世的捐赠者,也没有厂商说来自手术后的剩余皮肤。我们用韩文和英文搜索,都没有找到这样的说明。同样,在我们读过的页面里,也没有厂商用“已故”这个词来形容自己的原料。我们能说的就只有这些。
它们是怎样制成的?
没有统一的做法,每家厂商的方法都不同。一份韩国商业报章描述了大致步骤,依据的是业界的说法,而不是任何监管机构的标准。组织库先核对同意书、病史和感染风险,再收集皮肤。表层和脂肪被去除。细胞用清洁剂、超声波或特殊溶液去除,视公司而定。组织经冷冻干燥,磨成细颗粒,残留的 DNA 会被检测。诊所随后把粉末与液体玻尿酸混合。
有些医生担心化学残留。一名国会议员提出,可能残留一种叫 SDS 的清洁剂和 DNA。中央大学(Chung-Ang University)的一位药学教授列出残留的 DNA、SDS 和一种叫 EDC 的化学连接剂,认为它们可能引起延迟性过敏反应或硬块。这些是担忧,不是实测结果,我们也没有找到对任何产品的独立检测。厂商自己的数字是公司的说法:例如,一名整形外科医生描述公司数据,称 Rhealo Inject Fine 的残留 DNA 为 4 ng/mg 或更低,而 Re2O 的试验论文则把该产品描述为低于 50 ng/mg。
韩国怎样监管?
在韩国,这些产品依据《人体组织安全与管理法》,以人体组织的身份供应,由食品医药品安全部通过组织库执照来监督。它们没有被列为药品或医疗器材获发执照。一名国会议员办公室提供的数字显示,约有 100 款这类水光针在流通,全部被归为人体组织,没有药品或器材执照。有进口组织的执照,就足以销售一款。
政府说这套框架有漏洞。2026 年 10 月 7 日,保健福祉部长说该法有局限,需要另一套管理制度。10 月 13 日,食品医药品安全部的首长说,部门将研究粉末是否应继续归为人体组织,而在 9 月 22 日,该部说正在考虑把这类产品归为医疗器材。我们没有找到召回、禁令或吊销执照的消息。
被归为人体组织,不等于获得批准。我们没有为这些产品中的任何一款写下它在韩国“获批”,也没有找到美国食品药物管理局对其中任何一款的说明。
香港发生了什么事?
香港卫生署说,Re2O 含有人体真皮,所以根据《人体器官移植条例》属于“受规管产品”,根据《药剂业及毒药条例》属于药剂制品。销售需要卫生署署长的豁免,而至今没有批出。2026 年 10 月 21 日,人员突击搜查四处美容场所,检获 20 瓶韩文包装的 Elravie Re2O,并以涉嫌非法买卖为由,拘捕一名 38 岁女子。一家本地经销商对媒体说,已在 2026 年 2 月申请豁免。我们找到的行动都与 Re2O 有关。我们没有找到中国、新加坡或日本的监管机构对其他品牌采取行动。
Re2O 的厂商说它在泰国、秘鲁和阿拉伯联合酋长国获得批准。这些是公司和媒体报道的说法,我们没有到当地监管机构的网站核实。
证据显示什么?
Re2O 有一项已发表的试验。这是一项随机、半脸对照试验,对象是 20 名 30 至 65 岁的成年人,由延世大学的一个团队进行,为期 20 周。每个人脸的一侧注射颗粒化 hADM 与玻尿酸的混合物,另一侧只注射玻尿酸。hADM 一侧在几项仪器读数上表现较好,包括皮肤密度、含水量和弹性,没有严重不良事件,只有轻微、短暂的红肿。作者自己列出了局限:样本小,20 周无法显示长期或延迟的影响,而且测试产品是混合物。产品由 L&C Bio 提供,有一位作者曾就其研发提供意见。这项试验的登记记录是在试验结束后才建立的。
另有一份已发表的病例报告。一名 44 岁女子在外面的诊所注射,两天后出现疼痛、红肿和脓疱,怀疑额头血液供应出了问题。溶解玻尿酸的酶没有帮助,作者指出它也溶解不了 hADM。她接受氧疗和药物治疗,到第九周,她提供的照片显示脓疱已消失,留下一些疤痕。一个病例是警示信号,不是发生率。
至于 CellREDM、Juveacell、GCELLE RIBONNE、Rhealo Inject Fine、CELIVION、ADITE、Hucellin 和 VELUCELL,我们搜索了 PubMed 和 ClinicalTrials.gov,没有找到已发表的人体试验。没有试验把 Re2O 与其他水光针做比较。各公司曾引述大量的注射次数。L&C Bio 说约 30 万次,一名医生在公司活动上说超过 40 万次,但这些是公司的说法,不是安全性研究。
韩国的医生对这意味着什么有不同看法。Samsung Medical Center 的 Lee Jong-hee 医生说,hADM 长期用于重建手术,但这份安全记录不能直接套用到注射上。Lee 医生说,到目前为止临床研究没有报告严重不良事件,但这些研究规模小、时间短,也没有反映重复使用的情况。Severance Hospital 的 Lee Won-jae 教授说,以合乎伦理的方式捐赠、经严格加工的可注射组织,免疫相容性好,严重反应少。王谨康医生在 2026 年 10 月 26 日说(以下为英文原话):"I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue."意思是,他对结果没有把握,也觉得注射尸体组织让人很不舒服。
马来西亚有吗?
我们在 2026 年 11 月 2 日查了医疗器材管理局的注册名录(数据最后更新于 2026 年 11 月 1 日),搜索 Re2O、RE20、Elravie、CellREDM、GCELLE、RIBONNE、Rhealo、CELIVION、Linjay、Juveacell、ADITE、Hucellin、VELUCELL,以及表中列出的厂商和经销商,都没有匹配。搜索 Juvederm、Profhilo 和 Rejuran 则有结果,所以搜索功能本身是正常的。名录说明,没有显示的,就是未注册、已过期、已暂停或已取消,而我们无法搜索已过期的记录。
2026 年 11 月 2 日我们无法打开药品监管机构的产品搜索,所以那天没有查。10 月 26 日,它对“Elravie”或“L&C BIO”没有显示结果。我们也不知道马来西亚会把人体组织注射剂归为器材、药品还是组织产品。没有找到马来西亚对这些产品的裁定。所以准确的说法是,我们在名录里没有找到它们,而不是说它们违法。有注册号码的盒子,可以按怎样核对产品这篇文章来检查。
继续阅读 Re2O(RE20)
常见问题
Re2O(RE20)和 CellREDM 是同一款吗?不是,但它们是同一类产品。两者都是用去除了细胞的捐赠人体皮肤做成的粉末,在韩国都作为人体组织供应。Re2O 由 L&C Bio 制造,CellREDM 由 Hans Biomed 制造,两家厂商引述的剂量和颗粒大小不同。它们去除细胞的方法是否相同,没有公开。只有 Re2O 有已发表的人体试验。
人体组织水光针是用尸体做的吗?独立的新闻媒体这样说:它们把捐赠者描述为已经去世的人。厂商只说皮肤由美国捐赠者捐赠,这些捐赠者事先同意用于美容用途。没有厂商说皮肤来自在世的捐赠者或手术后的剩余皮肤。L&C Bio 不接受把成品称为“尸皮”,理由是细胞和 DNA 已去除。
CellREDM 比 Re2O 好吗?没有人能说。没有试验比较过两者,也找不到已发表的 CellREDM 人体试验。这并不说明 CellREDM 无效或不安全,只是说明这个问题还没有公开测试过。
hADM 水光针获批了吗?在韩国,它们依据《人体组织安全与管理法》作为人体组织供应,而不是获发执照的药品或医疗器材,政府正在检讨这一点。香港已就 Re2O 采取执法行动。在马来西亚,2026 年 11 月 2 日我们在医疗器材管理局的注册名录里找不到其中任何一款。
hADM 水光针在马来西亚医疗器材注册名录上吗?2026 年 11 月 2 日,我们在医疗器材管理局的注册名录里,搜索了表中每个品牌和厂商的名称,都没有找到匹配。搜索 Juvederm、Profhilo 和 Rejuran 则有结果。我们无法搜索已过期或已取消的记录,当天也无法查看药品监管机构的产品搜索。在名录里查不到,并不是裁定该产品违法。
hADM 水光针一共有多少款?韩国国会议员在 2026 年 10 月 13 日说,市面上约有 100 款产品,来自约 20 家公司。本文的表格列出九款有名字的水光针,还有其他款式陆续公布。






