2026 年 10 月 21 日香港发生了什么？
2026 年 10 月 21 日，香港卫生署（DH）突击搜查四间美容场所，地点是尖沙咀、旺角、荃湾和元朗。署方检获 100 多瓶涉嫌第 1 部毒药的注射用产品，以及 70 多瓶涉嫌未注册药剂制品的注射用产品。其中有 20 瓶 Elravie Re2O，也就是大家搜索的 RE20，韩文包装，标示含有人体组织。
一名 38 岁女子在旺角的场所被捕，涉嫌非法管有第 1 部毒药和未注册药剂制品，并涉嫌非法进行人体器官的商业买卖。被捕只是涉嫌，不等于被裁定有罪。
RE20 是什么，以及唯一一项已发表的试验发现了什么，见RE20（Elravie Re2O）尸皮针是什么？成分、证据与马来西亚怎么查。
香港怎样界定 RE20？
卫生署表示，这个产品在《人体器官移植条例》下属于“受规管产品”，在《药剂业及毒药条例》下属于“药剂制品”。简单说，香港把人体组织注射产品既当作源自人体的材料，也当作药物，所以两套规则同时适用。
卫生署表示已收到豁免申请并在处理，但尚未批出任何豁免。署方也表示，没有收到把该产品作为药剂制品的注册申请。
卫生署怎么说谁可以注射？
卫生署的忠告是：注射属于医疗程序，只应由注册医生或牙医进行。这是香港的规定和香港的忠告，并不适用于马来西亚。
我们在马来西亚查到了什么？
香港的法律在这里不适用，这次检获也不是马来西亚对 RE20 的裁定。所以我们查了马来西亚自己的注册名录。
2026 年 10 月 26 日，我们在医疗器械管理局（MDA）的公开注册库（数据最后更新于 2026 年 10 月 25 日）搜索了 Re2O、RE20、Elravie、Humedix、L&C 和 acellular，全部没有结果。同一个搜索确实列出了其他 skin booster，包括 Profhilo、Sculptra 和 Rejuran HB Plus，所以搜索功能是正常的。注册库自己的说明写道：条目没有出现时，所查的器械是未注册、已过期、已暂停或已取消。
我们也在国家药品监管局（NPRA）的产品搜索（涵盖药物）里查了产品名称 Elravie 和制造商 L&C Bio，同样没有结果。
所以谨慎的说法是：2026 年 10 月 26 日，我们在马来西亚医疗器械注册库和 NPRA 产品名单里没有找到 RE20。这是搜索结果，不是法律裁定，我们也没有找到马来西亚对 RE20 的任何裁定。马来西亚有些诊所在网上宣传 RE20 booster，所以下面这项检查值得做。
怎样自己到 MDA 注册库查产品？
大约一分钟就能查完。
- 打开马来西亚医疗器械注册库的公开搜索：mdar.mda.gov.my。
- 输入品牌名称。也可以试试制造商名称，以及诊所给你的注册号码。
- 阅读条目：产品名称、制造商或公司、注册号码和有效日期。有效日期应该涵盖今天。
- 把读到的内容和你手上的盒子对照：名称、制造商和号码。
- 如果什么都没出现，不要就此停下。拼写不同也可能搜出空白，所以向诊所要注册号码，再搜索号码。属于药物而不是器械的产品，要到 NPRA 的产品搜索去查。
注册号码的样子类似 GD11766525-217431，这是 Rejuran HB Plus 条目的格式。有条目，只说明产品已注册，不说明它有效，也不能确认你手上的盒子是真货。更完整的做法见我的肉毒或水光针是 KKM 批准的吗。
在马来西亚谁可以注射？
卫生部的医美执业指引说明，医疗美容程序由持有 Letter of Credentialing and Privileging（LCP）的注册医生进行。它的清单包括肉毒素和填充剂这类注射治疗。美容师和诊所助理可以在医生监督下协助，但不能做治疗。马来西亚医美项目：谁可以执行说明了这些清单。
任何一种 skin booster 都是注射进皮肤，所以同样两个问题适用。从头到尾由谁来注射？这个人在注册名录里吗？查证医美医生：MMC 注册号与 LCP 怎么查说明了马来西亚医药理事会和卫生部的查证步骤。
王谨康医生的看法
王谨康医生（Dr Ong），2026 年 10 月 26 日，原话为英文：“I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue.” 中文意思：他对效果没有把握，而且对注射尸体组织感到不舒服。
