Apa yang berlaku di Hong Kong pada 21 Oktober 2026?
Pada 21 Oktober 2026, Jabatan Kesihatan (DH) Hong Kong menyerbu empat premis kecantikan, di Tsim Sha Tsui, Mong Kok, Tsuen Wan dan Yuen Long. Ia merampas lebih 100 vial yang disyaki racun Bahagian 1 untuk suntikan dan lebih 70 vial yang disyaki produk farmaseutikal tidak berdaftar untuk suntikan. Antaranya 20 vial Elravie Re2O, skin booster yang dicari orang sebagai RE20, dalam bungkusan Korea yang mendakwa mengandungi tisu manusia.
Seorang wanita berumur 38 tahun ditahan di premis Mong Kok atas syak memiliki racun Bahagian 1 dan produk farmaseutikal tidak berdaftar secara menyalahi undang-undang, dan disyaki berurusan secara komersial dengan organ manusia secara menyalahi undang-undang. Penahanan ialah syak. Ia bukan penemuan bersalah.
Apa itu RE20, dan apa yang ditemui oleh satu ujian yang diterbitkan, dijelaskan dalam RE20 (Elravie Re2O) skin booster: apa itu dan apa kata bukti.
Bagaimana Hong Kong mengelaskan RE20?
DH berkata produk itu ialah “produk terkawal” di bawah Ordinan Pemindahan Organ Manusia dan “produk farmaseutikal” di bawah Ordinan Farmasi dan Racun. Dengan kata mudah, Hong Kong menganggap suntikan tisu manusia sebagai bahan berasal daripada manusia dan juga sebagai ubat, jadi dua set peraturan terpakai.
DH berkata ia telah menerima permohonan pengecualian dan sedang memprosesnya, tetapi tiada pengecualian diberikan. Ia juga berkata tiada permohonan pendaftaran diterima bagi produk itu sebagai produk farmaseutikal.
Apa kata Jabatan Kesihatan tentang siapa yang boleh menyuntik?
DH menasihatkan bahawa prosedur suntikan ialah prosedur perubatan dan hanya boleh dilakukan oleh pengamal perubatan atau doktor gigi berdaftar. Itu peraturan dan nasihat Hong Kong. Ia tidak mengawal Malaysia.
Apa yang kami temui di Malaysia?
Undang-undang Hong Kong tidak terpakai di sini, dan rampasan itu bukan keputusan Malaysia tentang RE20. Jadi kami menyemak daftar Malaysia sendiri.
Pada 26 Oktober 2026 kami mencari dalam daftar awam Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA), dengan data dikemas kini terakhir pada 25 Oktober 2026, untuk Re2O, RE20, Elravie, Humedix, L&C dan acellular. Tiada hasil untuk mana-mana satu. Carian yang sama menyenaraikan skin booster lain, termasuk Profhilo, Sculptra dan Rejuran HB Plus, jadi carian itu berfungsi. Nota daftar itu sendiri menyatakan bahawa apabila entri tidak muncul, peranti yang dicari tidak berdaftar, sudah tamat tempoh, digantung atau dibatalkan.
Kami juga mencari dalam carian produk NPRA, yang meliputi ubat, untuk nama produk Elravie dan pembuat L&C Bio. Tiada hasil di situ juga.
Jadi ayat yang berhati-hati ialah: pada 26 Oktober 2026 kami tidak menemui RE20 dalam daftar peranti perubatan Malaysia atau senarai produk NPRA. Itu hasil carian, bukan keputusan undang-undang, dan kami tidak menemui sebarang keputusan Malaysia tentang RE20. Ada klinik di Malaysia yang mengiklankan booster RE20 dalam talian, jadi semakan di bawah berbaloi dibuat.
Bagaimana saya menyemak sendiri produk dalam daftar MDA?
Ia mengambil masa kira-kira seminit.
- Buka carian awam Daftar Peranti Perubatan Malaysia di mdar.mda.gov.my.
- Taip nama jenama. Cuba juga nama pembuat, dan nombor pendaftaran jika klinik sudah memberikannya.
- Baca entri itu: nama produk, pembuat atau syarikat, nombor pendaftaran dan tarikh sahnya. Tarikh itu patut meliputi hari ini.
- Padankan apa yang anda baca dengan kotak di tangan: nama, pembuat dan nombor.
- Jika tiada apa-apa muncul, jangan berhenti di situ. Ejaan yang berbeza boleh memberi hasil kosong, jadi minta nombor pendaftaran daripada klinik dan cari nombor itu. Produk yang berupa ubat dan bukan peranti terletak dalam carian produk NPRA.
Nombor pendaftaran berbentuk seperti GD11766525-217431, format entri Rejuran HB Plus. Entri hanya menunjukkan produk itu berdaftar. Ia tidak menunjukkan produk itu berkesan, dan tidak dapat mengesahkan kotak di tangan anda tulen. Versi lebih lengkap ada dalam adakah Botox atau skinbooster saya diluluskan KKM, dan cara menyemak produk.
Siapa yang boleh menyuntik di Malaysia?
Garis panduan Kementerian Kesihatan tentang amalan perubatan estetik menyatakan prosedur perubatan estetik dilakukan oleh pengamal perubatan berdaftar yang memegang Letter of Credentialing and Privileging (LCP). Senarainya termasuk rawatan suntikan seperti toksin botulinum dan pengisi. Ahli kecantikan dan pembantu klinik boleh membantu di bawah penyeliaan doktor. Mereka tidak merawat. Panduan prosedur estetik yang hanya boleh dilakukan oleh doktor berdaftar menerangkan senarai itu.
Skin booster jenis apa pun ialah suntikan ke dalam kulit, jadi dua soalan yang sama terpakai. Siapa yang akan menyuntik, dari mula hingga akhir? Dan adakah orang itu ada dalam daftar? Cara semak doktor estetik berdaftar di Malaysia menerangkan semakan Majlis Perubatan Malaysia dan Kementerian.
Pandangan Dr Ong
Dr Ong, 26 Oktober 2026: “I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue.” (Dalam bahasa Inggeris, seperti dikatakan beliau. Maksudnya: beliau tidak pasti tentang hasilnya dan berasa tidak selesa menyuntik tisu mayat.)
