Apa itu RE20, yang juga ditulis Re2O?
RE20 ialah skin booster boleh suntik yang dibuat daripada kulit manusia yang didermakan. Nama penuhnya Elravie Re2O. Pembuatnya menulis nama itu dengan huruf besar O, Re2O, dan kebanyakan orang mencarinya dengan angka sifar, RE20. Ia produk yang sama. Dalam media bahasa Cina ia digelar 尸皮针, dan akhbar berbahasa Inggeris menyebutnya “cadaver skin jab”.
Bahan utamanya ialah matriks dermis aselular manusia berpartikel (hADM). Dermis ialah lapisan kulit yang kaya kolagen. Aselular bermakna sel penderma sudah dibuang, meninggalkan perancah struktur yang dipanggil matriks luar sel. Berpartikel bermakna ia sudah dipecahkan kepada zarah kecil.
Pembuatnya ialah L&C Bio, sebuah syarikat Korea, dan Humedix mengedarkannya di Korea. Ia dilancarkan di Korea pada November 2024 dan dilaporkan dijual di Korea, Jepun dan Singapura. L&C Bio berkata penderma mereka berada di Amerika Syarikat, melalui bank tisu yang diakreditasi dan telah bersetuju lebih awal untuk kegunaan kosmetik, dan sel serta DNA dibuang. Itu kenyataan syarikat, bukan penemuan bebas.
Adakah RE20 dibuat daripada kulit mayat?
Ya, dalam erti kata biasa bahawa kulit itu datang daripada penderma yang sudah meninggal dunia. L&C Bio tidak bersetuju dengan label itu dan menerangkan produk ini sebagai dermis alogenik aselular berasal daripada manusia: dermis daripada orang lain, dengan sel dibuang. Sama ada itu penting kepada anda ialah pertimbangan peribadi, dan soalan yang wajar ditimbang sebelum suntikan.
Cara tisu itu diproses ada artikel tersendiri: adakah RE20 dibuat daripada kulit mayat, dan cara booster tisu manusia dihasilkan. Perbezaan komposisinya daripada booster lain ada dalam RE20 berbanding Rejuran, Profhilo dan Sculptra mengikut bahan pembuatnya.
Bagaimana RE20 disuntik?
Ujian yang diterbitkan meletakkannya di dermis tengah, bahagian tengah lapisan dermis, dengan satu suntikan pada setiap sisi muka. Sisi RE20 menerima 1.5 mL yang mengandungi kira-kira 56 mg hADM berpartikel dan 7.5 mg asid hialuronik. Jadi produk yang diuji ialah campuran, bukan hADM sahaja.
Itulah satu-satunya protokol yang dilaporkan oleh ujian itu. Tiada protokol lain diperiksa untuk artikel ini.
Apa yang ditemui oleh satu ujian yang diterbitkan?
Hanya ada satu ujian manusia yang diterbitkan bagi produk ini. Ia keluar dalam International Journal of Molecular Sciences pada 2026, daripada kumpulan di Universiti Yonsei, Korea. Ia merekrut 20 orang dewasa, 13 wanita dan 7 lelaki dengan purata umur 54.7, antara November 2024 dan Mei 2025.
Reka bentuknya separuh muka, rawak dan buta berganda. Setiap orang menerima kedua-dua produk, satu pada setiap sisi muka, dan pihak yang terlibat tidak tahu sisi mana yang mana. Satu sisi menerima campuran RE20. Sisi satu lagi menerima asid hialuronik tidak berangkai silang sahaja. Semua diikuti selama 20 minggu.
Pada bacaan alat, sisi RE20 lebih baik daripada asid hialuronik sahaja dari segi ketumpatan kulit, isi padu, hidrasi, kawasan liang, keanjalan, kedalaman lipatan nasolabial dan kedutan bawah mata. Tiada kejadian buruk yang serius. Ada kemerahan dan bengkak ringan yang tidak lama.
Apa yang tidak dapat dijawab oleh ujian itu, dan apa yang belum diketahui?
Penulis sendiri menyenaraikan had kajian. Sampelnya kecil. Reka bentuknya separuh muka. Tempoh susulan hanya 20 minggu, jadi ujian itu tidak boleh bercakap tentang kesan sampingan jangka panjang atau yang lewat muncul. Produk yang diuji ialah campuran dengan asid hialuronik, jadi manfaatnya tidak boleh dikaitkan dengan hADM sahaja. Dan banyak hasil dibandingkan tanpa pembetulan, bermakna sebahagian keputusan yang “lebih baik” mungkin berlaku secara kebetulan.
Ada kaitan yang perlu diisytiharkan. Produk ujian dibekalkan oleh L&C Bio dan kawalan oleh Humedix, dan seorang penulis pernah menjadi penasihat untuk pembangunan produk itu.
Tiga perkara belum diketahui. Keselamatan jangka panjang belum diketahui. Berapa lama hasil kekal selepas 20 minggu belum diketahui. Dan tiada ujian bertentang secara langsung dengan booster lain, seperti polinukleotida, asid poli-L-laktik atau Profhilo, ditemui, jadi tiada bukti bahawa RE20 lebih baik atau lebih lemah daripada mana-mana satu.
Lebih banyak data mungkin menyusul. Satu ujian lagi didaftarkan di ClinicalTrials.gov (NCT07155278), dan pembuatnya berkata ia merancang kajian lebih besar dengan 400 hingga 1,000 kes. Ia juga melaporkan kira-kira 300,000 prosedur tanpa kejadian buruk yang serius. Itu angka syarikat, bukan kajian keselamatan bebas.
Doktor di luar ujian itu telah menyuarakan kebimbangan, dilaporkan oleh HK01 pada 17 September 2026. Pakar bedah plastik di tanah besar China berkata produk daripada kulit penderma memerlukan susulan lima hingga 10 tahun dan data klinikal agak kurang; pembuangan sel mungkin tidak menyingkirkan setiap sel, jadi serpihan genetik penderma mungkin kekal; dan kulit yang didermakan ialah sumber perubatan yang berharga yang patut diutamakan untuk kegunaan perubatan yang serius. Itu pendapat mereka, bukan penemuan. Syarikat berkata sel dan DNA dibuang.
Bagaimana RE20 dikawal selia?
Di Korea. RE20 dibekalkan sebagai “tisu manusia” di bawah Akta Tisu Manusia. Ia tidak diluluskan sebagai peranti perubatan atau ubat. Laporan Korea pada April 2026 menggambarkan ini sebagai titik buta kawal selia, kerana tisu manusia boleh sampai ke klinik tanpa kelulusan produk berasingan yang diperlukan oleh skin booster jenis peranti. Kementerian Kesihatan dan Kebajikan serta Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat berkata mereka sedang menilai langkah tambahan. Jadi “dijual di Korea” tidak bermakna “diluluskan sebagai peranti di Korea”. Jika anda menimbang booster semasa melancong, apa yang perlu disemak sebelum terbang untuk rawatan estetik di Korea menjawab soalannya.
Di Hong Kong. Pada 21 Oktober 2026 Jabatan Kesihatan merampas 20 vial Elravie Re2O semasa serbuan ke atas empat premis kecantikan, dan seorang wanita ditahan atas syak berurusan secara menyalahi undang-undang dengan organ manusia dan memiliki produk yang tidak berdaftar. Butirannya ada dalam Hong Kong rampas skin booster RE20: apa maksudnya di Malaysia.
Di Malaysia. Pada 26 Oktober 2026 kami mencari dalam daftar awam Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA), dengan data dikemas kini terakhir pada 25 Oktober 2026, untuk Re2O, RE20, Elravie, Humedix, L&C dan acellular. Tiada hasil untuk mana-mana satu. Carian yang sama menyenaraikan Profhilo (asid hialuronik), Profhilo Structura, Sculptra, Rejuran HB Plus (polinukleotida dengan asid hialuronik) dan satu implan boleh suntik tisu lembut berjenama Juvelook, jadi carian itu berfungsi. Kami juga mencari dalam carian produk NPRA, yang meliputi ubat, untuk nama produk Elravie dan pembuat L&C Bio. Tiada hasil di situ juga.
Nota daftar itu sendiri menyatakan bahawa apabila entri tidak muncul, peranti yang dicari tidak berdaftar, sudah tamat tempoh, digantung atau dibatalkan. Jadi ayat yang berhati-hati ialah: pada 26 Oktober 2026 kami tidak menemui RE20 dalam daftar peranti perubatan Malaysia atau senarai produk NPRA. Itu hasil carian, bukan keputusan undang-undang, dan kami tidak menemui sebarang keputusan Malaysia tentang RE20. Ejaan yang berbeza juga boleh memberi hasil kosong, sebab itu nombor pendaftaran lebih penting daripada nama. Ada klinik di Malaysia yang mengiklankan booster RE20 dalam talian. Klinik yang menawarkan sesuatu produk bukan bukti produk itu berdaftar.
Apa yang patut ditanya sebelum sebarang skin booster?
Soalan yang sama terpakai untuk RE20 dan setiap suntikan lain. Skin booster secara umum, iaitu mendapan halus asid hialuronik untuk memperbaiki hidrasi dan tekstur, dijelaskan dalam halaman suntikan skin booster, dan jenis yang sudah mapan dibandingkan dalam Profhilo, Rejuran, Skinvive dan jenis skinbooster lain.
- Adakah ia dalam daftar Pihak Berkuasa Peranti Perubatan? Cari nama jenama di mdar.mda.gov.my dan pastikan tarikh sah pendaftarannya meliputi hari ini.
- Apakah nombor pendaftaran produk? Mintalah nombornya, kemudian cari sendiri. Nombor pendaftaran berbentuk seperti GD11766525-217431, format entri Rejuran HB Plus.
- Siapa yang akan menyuntiknya? Semak pendaftaran doktor dan Letter of Credentialing and Privileging, seperti dalam cara semak doktor estetik berdaftar di Malaysia.
- Adakah kotak bertutup, dan akan dibuka di depan anda? Minta nombor kelompok dan tarikh luput.
- Apakah bukti untuk produk ini, pada berapa orang, dan selama berapa lama?
Versi langkah demi langkah semakan produk ada dalam adakah Botox atau skinbooster saya diluluskan KKM.
Pandangan Dr Ong
Dr Ong, 26 Oktober 2026: “I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue.” (Dalam bahasa Inggeris, seperti dikatakan beliau. Maksudnya: beliau tidak pasti tentang hasilnya dan berasa tidak selesa menyuntik tisu mayat.)
