RE20 是什么?为什么也写作 Re2O?
RE20 是一种用捐赠的人体皮肤制成的注射式 skin booster。完整名称是 Elravie Re2O。制造商把名字写成 Re2O,字母 O 大写,而大多数人搜索时输入的是数字 0,也就是 RE20。两者是同一个产品。中文媒体给它起了个昵称叫“尸皮针”,英文媒体则称它为 “cadaver skin jab”。
它的成分是颗粒化的人体脱细胞真皮基质(hADM)。真皮是皮肤里富含胶原蛋白的一层。脱细胞,指捐赠者的细胞已被去除,只留下结构支架,也就是细胞外基质。颗粒化,指它已被磨成细小的颗粒。
制造商是韩国公司 L&C Bio,Humedix 在韩国负责经销。它于 2024 年 11 月在韩国推出,据报道已在韩国、日本和新加坡销售。L&C Bio 表示,捐赠者来自美国,经由获认可的组织库取得,事先同意用于美容用途,并且细胞和 DNA 都已去除。这些是公司的说法,不是独立的研究结果。
RE20 是用尸体皮肤做的吗?
是的,从字面上说,皮肤来自已经过世的捐赠者。L&C Bio 不认同“尸体皮肤注射”这个说法,把产品形容为来自人体的脱细胞同种异体真皮:取自另一个人的真皮,细胞已被去除。这一点对你是否重要,是个人的判断,也是注射前值得掂量的问题。
组织怎样加工,另有一篇文章说明:RE20 是用尸体皮肤做的吗?这种人体组织 booster 是怎样制成的。它的成分与其他 booster 有何不同,见RE20 与 Rejuran、Profhilo、Sculptra 按成分比较。
RE20 是怎样注射的?
已发表的试验把它注射在真皮中层,也就是真皮层的中间,每侧脸注射一次。RE20 这一侧注射 1.5 mL,里面含约 56 mg 颗粒化 hADM 和 7.5 mg 玻尿酸。所以受试的产品是混合物,不是单纯的 hADM。
这是试验报告的唯一方案。本文没有查证其他方案。
仅有的一项已发表试验发现了什么?
这个产品目前只有一项已发表的人体试验。它于 2026 年刊登在 International Journal of Molecular Sciences,来自韩国延世大学的一个团队。试验招募了 20 位成年人,13 位女性、7 位男性,平均年龄 54.7 岁,时间是 2024 年 11 月至 2025 年 5 月。
试验设计是半脸对照、随机、双盲。每个人两种产品都用到,各在一侧脸上,参与的人不知道哪一侧是哪一种。一侧注射 RE20 混合物,另一侧只注射非交联的玻尿酸。所有人追踪 20 周。
按仪器读数,RE20 这一侧在皮肤密度、容积、含水量、毛孔面积、弹性、鼻唇沟深度和眼下皱纹方面,都比单用玻尿酸的一侧更好。没有严重不良事件。有轻微的红肿,很快就消退。
试验说明不了什么?还有什么不清楚?
作者自己列出了研究的局限。样本小。采用半脸对照设计。追踪只有 20 周,所以试验无法说明长期或延迟出现的副作用。受试产品是与玻尿酸的混合物,所以好处不能单独归功于 hADM。而且比较了许多项结果,却没有做校正,这表示部分“更好”的结果可能只是出于偶然。
还有需要披露的关联。受试产品由 L&C Bio 提供,对照品由 Humedix 提供,其中一位作者曾担任该产品研发的顾问。
有三件事目前不清楚。长期安全性不清楚。20 周之后效果能维持多久不清楚。而且没有找到与其他 booster(例如多核苷酸、聚左旋乳酸或 Profhilo)直接对比的试验,所以没有证据显示 RE20 比其中任何一种更好或更差。
以后可能还有更多数据。ClinicalTrials.gov 上登记了另一项试验(NCT07155278),制造商也表示计划进行 400 至 1,000 例的更大型研究。它还报告了约 30 万例疗程没有严重不良事件。这是公司给出的数字,不是独立的安全性研究。
试验之外,也有医生表示担忧,HK01 在 2026 年 9 月 17 日有报道。中国大陆的整形外科医生说,来自捐赠皮肤的产品需要 5 至 10 年的追踪,临床数据相对缺乏;脱细胞处理未必能去除每一个细胞,捐赠者的遗传片段可能残留;捐赠的皮肤是宝贵的医疗资源,应该先用于严重的医疗用途。这些是他们的看法,不是研究结果。公司表示细胞和 DNA 已去除。
RE20 怎样监管?
在韩国。RE20 按“人体组织”供应,依据的是《人体组织法》。它没有被批准为医疗器械或药品。韩国 2026 年 4 月的报道把这形容为监管盲区,因为人体组织可以进入诊所,而不需要器械类 skin booster 所需要的另一道产品审批。韩国保健福祉部和食品医药品安全处表示正在研究补充措施。所以“在韩国有售”不等于“在韩国获批为器械”。如果你打算趁旅行时做 booster,飞去韩国做医美前该查什么列出了该问的问题。
在香港。2026 年 10 月 21 日,香港卫生署突击搜查四间美容场所时检获 20 瓶 Elravie Re2O,一名女子因涉嫌非法买卖人体器官及管有未注册产品被捕。详情见香港查获 RE20 水光针:对马来西亚意味着什么。
在马来西亚。2026 年 10 月 26 日,我们在医疗器械管理局(MDA)的公开注册库(数据最后更新于 2026 年 10 月 25 日)搜索了 Re2O、RE20、Elravie、Humedix、L&C 和 acellular,全部没有结果。同一个搜索确实列出了 Profhilo(玻尿酸)、Profhilo Structura、Sculptra、Rejuran HB Plus(多核苷酸加玻尿酸)和一款 Juvelook 品牌的软组织注射植入物,所以搜索功能是正常的。我们也在国家药品监管局(NPRA)的产品搜索(涵盖药物)里查了产品名称 Elravie 和制造商 L&C Bio,同样没有结果。
注册库自己的说明写道:条目没有出现时,所查的器械是未注册、已过期、已暂停或已取消。所以谨慎的说法是:2026 年 10 月 26 日,我们在马来西亚医疗器械注册库和 NPRA 产品名单里没有找到 RE20。这是搜索结果,不是法律裁定,我们也没有找到马来西亚对 RE20 的任何裁定。拼写不同也可能搜出空白,所以注册号码比名称更重要。马来西亚有些诊所在网上宣传 RE20 booster。诊所提供某个产品,并不能证明它已注册。
做任何 skin booster 之前该问什么?
同样的问题适用于 RE20,也适用于其他任何注射产品。一般的 skin booster,也就是把细小的玻尿酸注入皮肤以改善含水量和质地,见水光针一页;已经成熟的几类,在Profhilo、Rejuran、Skinvive 与其他水光针类型里有比较。
- 它在医疗器械管理局的注册库里吗?到 mdar.mda.gov.my 搜索品牌名称,看注册的有效日期是否涵盖今天。
- 产品注册号码是什么?向诊所要号码,然后自己去搜索。注册号码的样子类似 GD11766525-217431,这是 Rejuran HB Plus 条目的格式。
- 谁来注射?按怎样查证医美医生的方法,核对医生的注册和 Letter of Credentialing and Privileging。
- 盒子是密封的吗?会在你面前拆封吗?请要批号和有效期。
- 这个产品本身有什么证据?在多少人身上、追踪了多久?
产品检查的详细步骤,见我的肉毒或水光针是 KKM 批准的吗。
王谨康医生的看法
王谨康医生(Dr Ong),2026 年 10 月 26 日,原话为英文:“I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue.” 中文意思:他对效果没有把握,而且对注射尸体组织感到不舒服。




