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RE20(Elravie Re2O)尸皮针是什么?成分、证据与马来西亚怎么查

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

RE20,制造商写作 Re2O,产品名为 Elravie Re2O,是一种注射式 skin booster(水光针类),原料是人体脱细胞真皮基质(hADM):取自已故捐赠者的皮肤,去除了捐赠者的细胞。一项只有 20 位成年人的小型试验发现,20 周内按仪器读数,它比单用玻尿酸表现更好。长期安全性和效果能维持多久,目前都不清楚。2026 年 10 月 26 日,我们在马来西亚医疗器械注册库和 NPRA 产品名单里都没有找到它。

一幅手绘的水墨水彩习作,画的是细密编织的胶原纤维,奶油色与柔和的玫瑰色,画在有纹理的纸上;没有可读文字,没有标志,没有品牌,没有针,没有人脸;这是生成的图像,不是真实场景的照片(暂定,须对照最终图片核对)

一项小型试验,很多未知。

本页内容
  1. RE20 是什么?为什么也写作 Re2O?
  2. RE20 是用尸体皮肤做的吗?
  3. RE20 是怎样注射的?
  4. 仅有的一项已发表试验发现了什么?
  5. 试验说明不了什么?还有什么不清楚?
  6. RE20 怎样监管?
  7. 做任何 skin booster 之前该问什么?
  8. 王谨康医生的看法

RE20 是什么?为什么也写作 Re2O?

RE20 是一种用捐赠的人体皮肤制成的注射式 skin booster。完整名称是 Elravie Re2O。制造商把名字写成 Re2O,字母 O 大写,而大多数人搜索时输入的是数字 0,也就是 RE20。两者是同一个产品。中文媒体给它起了个昵称叫“尸皮针”,英文媒体则称它为 “cadaver skin jab”。

它的成分是颗粒化的人体脱细胞真皮基质(hADM)。真皮是皮肤里富含胶原蛋白的一层。脱细胞,指捐赠者的细胞已被去除,只留下结构支架,也就是细胞外基质。颗粒化,指它已被磨成细小的颗粒。

制造商是韩国公司 L&C Bio,Humedix 在韩国负责经销。它于 2024 年 11 月在韩国推出,据报道已在韩国、日本和新加坡销售。L&C Bio 表示,捐赠者来自美国,经由获认可的组织库取得,事先同意用于美容用途,并且细胞和 DNA 都已去除。这些是公司的说法,不是独立的研究结果。

RE20 是用尸体皮肤做的吗?

是的,从字面上说,皮肤来自已经过世的捐赠者。L&C Bio 不认同“尸体皮肤注射”这个说法,把产品形容为来自人体的脱细胞同种异体真皮:取自另一个人的真皮,细胞已被去除。这一点对你是否重要,是个人的判断,也是注射前值得掂量的问题。

组织怎样加工,另有一篇文章说明:RE20 是用尸体皮肤做的吗?这种人体组织 booster 是怎样制成的。它的成分与其他 booster 有何不同,见RE20 与 Rejuran、Profhilo、Sculptra 按成分比较。

RE20 是怎样注射的?

已发表的试验把它注射在真皮中层,也就是真皮层的中间,每侧脸注射一次。RE20 这一侧注射 1.5 mL,里面含约 56 mg 颗粒化 hADM 和 7.5 mg 玻尿酸。所以受试的产品是混合物,不是单纯的 hADM。

这是试验报告的唯一方案。本文没有查证其他方案。

仅有的一项已发表试验发现了什么?

这个产品目前只有一项已发表的人体试验。它于 2026 年刊登在 International Journal of Molecular Sciences,来自韩国延世大学的一个团队。试验招募了 20 位成年人,13 位女性、7 位男性,平均年龄 54.7 岁,时间是 2024 年 11 月至 2025 年 5 月。

试验设计是半脸对照、随机、双盲。每个人两种产品都用到,各在一侧脸上,参与的人不知道哪一侧是哪一种。一侧注射 RE20 混合物,另一侧只注射非交联的玻尿酸。所有人追踪 20 周。

按仪器读数,RE20 这一侧在皮肤密度、容积、含水量、毛孔面积、弹性、鼻唇沟深度和眼下皱纹方面,都比单用玻尿酸的一侧更好。没有严重不良事件。有轻微的红肿,很快就消退。

试验说明不了什么?还有什么不清楚?

作者自己列出了研究的局限。样本小。采用半脸对照设计。追踪只有 20 周,所以试验无法说明长期或延迟出现的副作用。受试产品是与玻尿酸的混合物,所以好处不能单独归功于 hADM。而且比较了许多项结果,却没有做校正,这表示部分“更好”的结果可能只是出于偶然。

还有需要披露的关联。受试产品由 L&C Bio 提供,对照品由 Humedix 提供,其中一位作者曾担任该产品研发的顾问。

有三件事目前不清楚。长期安全性不清楚。20 周之后效果能维持多久不清楚。而且没有找到与其他 booster(例如多核苷酸、聚左旋乳酸或 Profhilo)直接对比的试验,所以没有证据显示 RE20 比其中任何一种更好或更差。

以后可能还有更多数据。ClinicalTrials.gov 上登记了另一项试验(NCT07155278),制造商也表示计划进行 400 至 1,000 例的更大型研究。它还报告了约 30 万例疗程没有严重不良事件。这是公司给出的数字,不是独立的安全性研究。

试验之外,也有医生表示担忧,HK01 在 2026 年 9 月 17 日有报道。中国大陆的整形外科医生说,来自捐赠皮肤的产品需要 5 至 10 年的追踪,临床数据相对缺乏;脱细胞处理未必能去除每一个细胞,捐赠者的遗传片段可能残留;捐赠的皮肤是宝贵的医疗资源,应该先用于严重的医疗用途。这些是他们的看法,不是研究结果。公司表示细胞和 DNA 已去除。

RE20 怎样监管?

在韩国。RE20 按“人体组织”供应,依据的是《人体组织法》。它没有被批准为医疗器械或药品。韩国 2026 年 4 月的报道把这形容为监管盲区,因为人体组织可以进入诊所,而不需要器械类 skin booster 所需要的另一道产品审批。韩国保健福祉部和食品医药品安全处表示正在研究补充措施。所以“在韩国有售”不等于“在韩国获批为器械”。如果你打算趁旅行时做 booster,飞去韩国做医美前该查什么列出了该问的问题。

在香港。2026 年 10 月 21 日,香港卫生署突击搜查四间美容场所时检获 20 瓶 Elravie Re2O,一名女子因涉嫌非法买卖人体器官及管有未注册产品被捕。详情见香港查获 RE20 水光针:对马来西亚意味着什么。

在马来西亚。2026 年 10 月 26 日,我们在医疗器械管理局(MDA)的公开注册库(数据最后更新于 2026 年 10 月 25 日)搜索了 Re2O、RE20、Elravie、Humedix、L&C 和 acellular,全部没有结果。同一个搜索确实列出了 Profhilo(玻尿酸)、Profhilo Structura、Sculptra、Rejuran HB Plus(多核苷酸加玻尿酸)和一款 Juvelook 品牌的软组织注射植入物,所以搜索功能是正常的。我们也在国家药品监管局(NPRA)的产品搜索(涵盖药物)里查了产品名称 Elravie 和制造商 L&C Bio,同样没有结果。

注册库自己的说明写道:条目没有出现时,所查的器械是未注册、已过期、已暂停或已取消。所以谨慎的说法是:2026 年 10 月 26 日,我们在马来西亚医疗器械注册库和 NPRA 产品名单里没有找到 RE20。这是搜索结果,不是法律裁定,我们也没有找到马来西亚对 RE20 的任何裁定。拼写不同也可能搜出空白,所以注册号码比名称更重要。马来西亚有些诊所在网上宣传 RE20 booster。诊所提供某个产品,并不能证明它已注册。

做任何 skin booster 之前该问什么?

同样的问题适用于 RE20,也适用于其他任何注射产品。一般的 skin booster,也就是把细小的玻尿酸注入皮肤以改善含水量和质地,见水光针一页;已经成熟的几类,在Profhilo、Rejuran、Skinvive 与其他水光针类型里有比较。

  • 它在医疗器械管理局的注册库里吗?到 mdar.mda.gov.my 搜索品牌名称,看注册的有效日期是否涵盖今天。
  • 产品注册号码是什么?向诊所要号码,然后自己去搜索。注册号码的样子类似 GD11766525-217431,这是 Rejuran HB Plus 条目的格式。
  • 谁来注射?按怎样查证医美医生的方法,核对医生的注册和 Letter of Credentialing and Privileging。
  • 盒子是密封的吗?会在你面前拆封吗?请要批号和有效期。
  • 这个产品本身有什么证据?在多少人身上、追踪了多久?

产品检查的详细步骤,见我的肉毒或水光针是 KKM 批准的吗。

王谨康医生的看法

王谨康医生(Dr Ong),2026 年 10 月 26 日,原话为英文:“I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue.” 中文意思:他对效果没有把握,而且对注射尸体组织感到不舒服。

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