Jawapan ringkas
Skinbooster hADM ialah suntikan yang dibuat daripada matriks dermis aselular manusia. Dermis ialah lapisan kulit di bawah permukaan. "Aselular" bermakna sel telah dikeluarkan, meninggalkan perancah kaya kolagen. Perancah itu dikeringkan dan dikisar menjadi serbuk halus, dan klinik mencampur serbuk itu dengan asid hialuronik cecair sebelum menyuntiknya. Dua nama yang paling banyak dicari ialah Elravie Re2O (juga ditulis RE20) dan CellREDM. Sembilan booster yang dinamakan ada dalam jadual di bawah. Seorang ahli Perhimpunan Kebangsaan Korea berkata pada 13 Okt 2026 bahawa kira-kira 100 produk daripada kira-kira 20 syarikat berada di pasaran.
Susunan jadual bukan kedudukan. Kenyataan syarikat dilabelkan sebagai kenyataan syarikat, dan "tiada ditemui" bermakna tiada ujian manusia yang diterbitkan muncul dalam carian kami pada 2 Nov 2026.
| Jenama | Pengeluar (dan pengedar) | Daripada apa pengeluar kata ia dibuat | Ujian manusia yang diterbitkan |
|---|---|---|---|
| Elravie Re2O (RE20, 리투오) | L&C Bio (diedarkan di Korea oleh Humedix; L&C Bio juga menjual terus) | Dermis manusia sumbangan yang diproses menjadi zarah halus. Versi: Re2O, Re2O Fine, Re2O V | Satu ujian, 20 orang dewasa, 20 minggu. Satu laporan kes komplikasi bekalan darah |
| CellREDM (셀르디엠) | Hans Biomed (Hugel mulai 1 Julai 2026; Hans Biomed juga menjual terus) | Dermis manusia yang melalui proses yang mengurangkan bahan sel dan asid nukleik sambil mengekalkan kolagen, elastin dan rantai gula-protein. Versi: CellREDM, CellREDM V | Tiada ditemui |
| GCELLE RIBONNE (지셀르 리본느) | MS Bio memprosesnya; GC Wellbeing menjualnya | MS Bio menggunakan prosesnya sendiri untuk mengeluarkan sel dan faktor yang mencetuskan tindak balas imun | Tiada ditemui |
| Rhealo Inject Fine (리알로 인젝트 파인) | Kumpulan CGBio (dijual oleh syarikat kumpulan DN Company) | Tisu manusia sumbangan dengan sel dikeluarkan dan struktur dermis dikekalkan | Tiada ditemui |
| CELIVION dan CELIVION LINJAY (셀리비온) | Orthotech (BioBijou memegang hak Korea) | Proses suhu rendah yang bertujuan mengekalkan struktur dan protein utama matriks | Tiada ditemui |
| Juveacell (쥬브아셀). Dokumentasi nipis | DOF (dijual oleh Bim) | Satu ulasan 2026, memetik risalah produk, menyebutnya matriks dermis aselular terhidrat boleh suntik yang dibuat dengan proses karbon dioksida. Satu-satunya imej tisu dalam ulasan itu datang daripada tikus | Tiada ditemui |
| ADITE (아디떼). Dokumentasi nipis | MedPark (tiada pengedar disenaraikan) | Tiada kenyataan khusus produk ditemui. Pada Okt 2025 MedPark berkata ia akan melancarkan booster berasaskan teknologi pembekuan berkadar terkawal miliknya, tanpa menamakan produk itu | Tiada ditemui |
| Hucellin (휴셀린). Dokumentasi nipis | Pengeluar tidak ditunjukkan (dijual oleh DM Bio) | Tiada apa-apa ditemui | Tiada ditemui |
| VELUCELL (벨루셀). Dokumentasi nipis | Pengeluar tidak ditemui (Dongbang Medical memegang lesen pengimport) | Tiada apa-apa ditemui. Belum dilancarkan pada 29 Okt 2026 | Tiada ditemui |
Satu lagi produk kadangkala dikelirukan dengan ini. FreedomInject Refill ialah suntikan dermis untuk pembaikan ligamen, tendon dan otot, dan ia tidak dipasarkan sebagai skinbooster.
Apakah maksud "dermis alogenik aselular berasal daripada manusia"?
Ia nama teknikal bagi bahan itu, dan boleh dibaca perkataan demi perkataan. "Berasal daripada manusia" bermakna ia datang daripada seseorang. "Aselular" bermakna sel telah dikeluarkan. "Alogenik" bermakna ia datang daripada orang yang berbeza daripada penerimanya. "Dermis" ialah lapisan kulit di bawah permukaan. Ringkasnya, ia kulit daripada orang lain dengan sel dikeluarkan.
L&C Bio, pengeluar Re2O, menggunakan perkataan ini. Pada sidang media 29 April 2026 syarikat itu berkata Re2O bukan "suntikan kulit mayat" tetapi dermis alogenik aselular berasal daripada manusia. Pengerusinya berkata dermis yang sel dan DNAnya telah dikeluarkan ialah konsep saintifik yang secara asasnya berbeza daripada kulit mayat mentah. Itu hujah syarikat. Ia membezakan produk yang telah diproses daripada kulit mentah, dan ia tidak menyatakan sama ada penderma masih hidup.
Dari mana kulit itu datang?
Pengeluar berkata: kulit sumbangan, daripada penderma di Amerika Syarikat, dibekalkan melalui bank tisu yang diiktiraf oleh American Association of Tissue Banks (AATB), dengan persetujuan terlebih dahulu penderma untuk kegunaan kosmetik. L&C Bio berkata demikian tentang Re2O pada April 2026. Hans Biomed berkata pada Oktober 2025 bahawa ia menerima tisu daripada bank tisu AS yang diiktiraf AATB, mengasingkan tisu yang dipersetujui untuk kegunaan perubatan sahaja daripada tisu yang dipersetujui untuk kegunaan kosmetik, dan bahawa bahan CellREDM datang daripada penderma yang memberi persetujuan bertulis terlebih dahulu untuk kegunaan kosmetik. Bagi GC Wellbeing, CGBio, Orthotech, DOF, Bim dan MedPark, kami tidak menemui kenyataan tentang negara atau persetujuan penderma selain "tisu manusia sumbangan" atau "bahan mentah yang diurus secara sah".
Kertas ujian Re2O menggunakan perkataan yang berhati-hati. Ia menyatakan produk itu dibuat daripada "donor-derived human dermal tissue obtained with informed consent for cosmetic use", dikendalikan mengikut garis panduan AATB. Ia tidak menyatakan di mana penderma tinggal, dan tidak menyatakan sama ada mereka masih hidup atau sudah meninggal dunia.
Laporan bebas lebih terus terang. Media Korea (termasuk MTN, Newsis dan Bizwatch), Korea Herald, Korea JoongAng Daily serta media Hong Kong dan China daratan menghuraikan penderma sebagai orang yang telah meninggal dunia. Kementerian Kesihatan dan Kebajikan Korea berkata bahan itu diimport dan mayat yang didermakan di Korea tidak digunakan untuk produk ini.
Dua dakwaan tiada sumber di belakangnya. Tiada pengeluar berkata kulitnya datang daripada penderma yang masih hidup, dan tiada pengeluar berkata ia datang daripada sisa pembedahan. Kami mencari dalam bahasa Korea dan Inggeris dan tidak menemui kenyataan sedemikian. Begitu juga, tiada pengeluar menggunakan perkataan "telah meninggal dunia" tentang bahan mentahnya sendiri dalam laman yang kami baca. Kami tidak boleh mengatakan lebih daripada itu.
Bagaimana ia dibuat?
Tiada satu resipi tunggal, dan kaedah setiap pengeluar berbeza. Sebuah akhbar perniagaan Korea menghuraikan langkah umum, daripada catatan industri dan bukan piawaian mana-mana pengawal selia. Bank tisu mengumpul kulit selepas menyemak persetujuan, sejarah perubatan dan risiko jangkitan. Lapisan permukaan dan lemak dibuang. Sel dikeluarkan dengan detergen, ultrabunyi atau larutan khas, bergantung pada syarikat. Tisu itu dikeringbekukan dan dikisar menjadi zarah halus, dan baki DNA diuji. Klinik kemudian mencampur serbuk itu dengan asid hialuronik cecair.
Sesetengah doktor bimbang tentang sisa kimia. Seorang ahli Perhimpunan Kebangsaan Korea membangkitkan kemungkinan kesan detergen yang dipanggil SDS dan kesan DNA. Seorang profesor farmasi di Chung-Ang University menyenaraikan baki DNA, SDS dan penghubung kimia yang dipanggil EDC sebagai punca yang mungkin bagi tindak balas alahan tertangguh atau ketulan. Ini kebimbangan, bukan penemuan yang diukur, dan kami tidak menemui ujian bebas ke atas mana-mana produk. Angka pengeluar sendiri ialah dakwaan syarikat: contohnya, seorang pakar bedah plastik menghuraikan data syarikat yang menunjukkan baki DNA 4 ng/mg atau lebih rendah bagi Rhealo Inject Fine, dan kertas ujian Re2O menghuraikan produk itu sebagai di bawah 50 ng/mg.
Bagaimana Korea mengawalnya?
Di Korea produk ini dibekalkan sebagai tisu manusia di bawah Akta Keselamatan dan Pengurusan Tisu Manusia, diselia oleh Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat melalui lesen bank tisu. Ia tidak dilesenkan sebagai ubat atau peranti perubatan. Angka daripada pejabat seorang ahli Perhimpunan Kebangsaan Korea menunjukkan kira-kira 100 booster sebegini diedarkan, semuanya dikelaskan sebagai tisu manusia tanpa lesen ubat atau peranti. Lesen mengimport tisu sudah memadai untuk menjual satu.
Kerajaan berkata rangka kerja ini ada jurangnya. Pada 7 Okt 2026 menteri kesihatan berkata Akta itu ada had dan sistem pengurusan yang berbeza diperlukan. Pada 13 Okt ketua Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat berkata kementerian akan mengkaji sama ada serbuk patut kekal dikelaskan sebagai tisu manusia, dan pada 22 Sep kementerian berkata ia sedang mempertimbangkan untuk mengelaskan produk ini sebagai peranti perubatan. Kami tidak menemui penarikan balik, larangan atau penggantungan lesen.
Dikelaskan sebagai tisu manusia bukan kelulusan. Kami tidak menulis "diluluskan" bagi mana-mana produk ini di Korea, dan kami tidak menemui kenyataan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat AS tentang mana-mana daripadanya.
Apa yang berlaku di Hong Kong?
Jabatan Kesihatan Hong Kong berkata Re2O mengandungi dermis manusia, jadi ia "produk terkawal" di bawah Ordinan Pemindahan Organ Manusia dan produk farmaseutikal di bawah Ordinan Farmasi dan Racun. Menjualnya memerlukan pengecualian daripada Pengarah Kesihatan, dan tiada yang telah diberikan. Pada 21 Okt 2026 pegawai menyerbu empat premis kecantikan, merampas 20 vial Elravie Re2O dalam bungkusan Korea, dan menahan seorang wanita berusia 38 tahun atas syak berurusan secara menyalahi undang-undang. Seorang pengedar tempatan memberitahu akhbar ia telah memohon pengecualian itu pada Februari 2026. Tindakan yang kami temui melibatkan Re2O. Kami tidak menemui tindakan pengawal selia terhadap jenama lain di China, Singapura atau Jepun.
Pengeluar Re2O berkata ia mempunyai kelulusan di Thailand, Peru dan Emiriah Arab Bersatu. Itu kenyataan syarikat dan laporan akhbar, dan kami tidak menyemaknya pada laman pengawal selia sendiri.
Apa yang ditunjukkan oleh bukti?
Re2O mempunyai satu ujian yang diterbitkan. Ia ujian rawak separuh muka ke atas 20 orang dewasa berumur 30 hingga 65 tahun, dijalankan oleh sebuah kumpulan Yonsei University selama 20 minggu. Satu sisi setiap muka menerima hADM berzarah yang dicampur dengan asid hialuronik dan sisi satu lagi menerima asid hialuronik sahaja. Sisi hADM lebih baik pada beberapa bacaan alat, termasuk ketumpatan, hidrasi dan keanjalan kulit, dan tiada kesan buruk serius, hanya kemerahan dan bengkak ringan yang sekejap. Penulis menyenaraikan had mereka sendiri: kumpulan kecil, 20 minggu yang tidak dapat menunjukkan kesan jangka panjang atau tertangguh, dan produk ujian yang berupa campuran. Produk itu dibekalkan oleh L&C Bio dan seorang penulis memberi nasihat tentang pembangunannya. Entri daftar bagi ujian itu dibuat selepas ia tamat.
Terdapat juga satu laporan kes yang diterbitkan. Seorang wanita berumur 44 tahun yang disuntik di klinik luar mengalami sakit, kemerahan dan pustul dua hari kemudian, dengan syak masalah bekalan darah di dahi. Enzim yang melarutkan asid hialuronik tidak membantu, dan penulis menyatakan ia tidak akan melarutkan hADM. Beliau dirawat dengan terapi oksigen dan ubat, dan pada minggu kesembilan foto yang dibekalkannya menunjukkan pustul telah hilang dengan sedikit parut. Seorang pesakit ialah isyarat, bukan kadar.
Bagi CellREDM, Juveacell, GCELLE RIBONNE, Rhealo Inject Fine, CELIVION, ADITE, Hucellin dan VELUCELL, kami mencari dalam PubMed dan ClinicalTrials.gov dan tidak menemui ujian manusia yang diterbitkan. Tiada ujian yang membandingkan Re2O dengan booster lain. Syarikat telah memetik bilangan prosedur yang besar. L&C Bio berkata kira-kira 300,000, dan seorang doktor pada acara syarikat berkata lebih 400,000, tetapi itu dakwaan syarikat dan bukan kajian keselamatan.
Doktor di Korea mempunyai pandangan berbeza tentang maksudnya. Dr Lee Jong-hee dari Samsung Medical Center berkata hADM telah lama digunakan dalam pembedahan pembinaan semula tetapi rekod keselamatan itu tidak boleh dipindahkan begitu sahaja kepada suntikan. Dr Lee berkata tiada kesan buruk serius dilaporkan dalam kajian klinikal setakat ini, tetapi kajian itu kecil dan singkat dan tidak mencerminkan penggunaan berulang. Profesor Lee Won-jae dari Severance Hospital berkata tisu boleh suntik yang didermakan secara beretika dan diproses dengan ketat mempunyai keserasian imun yang baik dan sedikit tindak balas serius. Dr Ong Jin Khang berkata pada 26 Oktober 2026 (dalam bahasa Inggeris): "I'm really not sure of the results and I for one feel it's very icky to inject cadaver tissue." Maksudnya, beliau tidak pasti tentang hasilnya dan berasa sangat tidak selesa untuk menyuntik tisu mayat.
Adakah ia ada di Malaysia?
Kami mencari dalam daftar Pihak Berkuasa Peranti Perubatan pada 2 Nov 2026 (data dikemas kini terakhir 1 Nov 2026) untuk Re2O, RE20, Elravie, CellREDM, GCELLE, RIBONNE, Rhealo, CELIVION, Linjay, Juveacell, ADITE, Hucellin, VELUCELL serta pengeluar dan pengedar yang dinamakan dalam jadual. Tiada yang sepadan. Carian untuk Juvederm, Profhilo dan Rejuran berjaya, jadi carian itu sendiri berfungsi. Daftar menyatakan apa-apa yang tidak ditunjukkan ialah tidak berdaftar, tamat tempoh, digantung atau dibatalkan, dan kami tidak dapat mencari entri yang tamat tempoh.
Kami tidak dapat mengakses carian produk pengawal selia farmaseutikal pada 2 Nov, jadi ia tidak disemak pada hari itu. Pada 26 Okt ia tidak menunjukkan keputusan untuk "Elravie" atau "L&C BIO". Kami juga tidak tahu sama ada Malaysia akan mengelaskan suntikan tisu manusia sebagai peranti, ubat atau produk tisu. Tiada keputusan Malaysia tentang produk ini ditemui. Jadi ayat yang tepat ialah kami tidak menemuinya dalam daftar, bukan bahawa ia menyalahi undang-undang. Kotak yang ada nombor pendaftaran boleh disemak dalam artikel tentang menyemak produk.
Baca lagi tentang Re2O (RE20)
Soalan lazim
Adakah Re2O (RE20) sama dengan CellREDM? Tidak, tetapi ia produk sejenis. Kedua-duanya serbuk yang dibuat daripada kulit manusia sumbangan dengan sel dikeluarkan, dan kedua-duanya dibekalkan di Korea sebagai tisu manusia. Re2O dibuat oleh L&C Bio dan CellREDM oleh Hans Biomed, dan kedua-dua pengeluar memetik dos dan saiz zarah yang berbeza. Sama ada mereka menggunakan kaedah yang sama untuk mengeluarkan sel tidak didedahkan kepada umum. Hanya Re2O mempunyai ujian diterbitkan ke atas manusia.
Adakah skinbooster tisu manusia dibuat daripada mayat? Media berita bebas berkata begitu: mereka menghuraikan penderma sebagai orang yang telah meninggal dunia. Pengeluar hanya berkata kulit itu disumbangkan oleh penderma AS yang bersetuju terlebih dahulu untuk kegunaan kosmetik. Tiada pengeluar berkata kulit datang daripada penderma yang masih hidup atau daripada sisa pembedahan. L&C Bio menolak label "kulit mayat" bagi produk siap kerana sel dan DNA dikeluarkan.
Adakah CellREDM lebih baik daripada Re2O? Tiada siapa boleh mengatakannya. Tiada ujian yang membandingkan keduanya, dan tiada ujian manusia CellREDM yang diterbitkan ditemui. Itu tidak membuktikan CellREDM gagal atau tidak selamat. Maksudnya soalan itu belum diuji secara terbuka.
Adakah skinbooster hADM diluluskan? Di Korea ia dibekalkan sebagai tisu manusia di bawah Akta Keselamatan dan Pengurusan Tisu Manusia, bukan sebagai ubat atau peranti perubatan yang dilesenkan, dan kerajaan sedang menyemak perkara itu. Hong Kong telah mengambil tindakan penguatkuasaan terhadap Re2O. Di Malaysia kami tidak menemui mana-mana daripadanya dalam daftar Pihak Berkuasa Peranti Perubatan pada 2 Nov 2026.
Adakah skinbooster hADM ada dalam daftar peranti perubatan Malaysia? Kami mencari dalam daftar Pihak Berkuasa Peranti Perubatan pada 2 Nov 2026 untuk setiap nama jenama dan pengeluar dalam jadual dan tidak menemui padanan. Carian untuk Juvederm, Profhilo dan Rejuran memang berjaya. Kami tidak dapat mencari entri yang tamat tempoh atau dibatalkan, dan kami tidak dapat menyemak carian produk pengawal selia farmaseutikal pada hari itu. Tidak ditemui dalam daftar bukan keputusan bahawa sesuatu produk menyalahi undang-undang.
Berapa banyak skinbooster hADM yang ada? Seorang ahli Perhimpunan Kebangsaan Korea berkata pada 13 Okt 2026 bahawa kira-kira 100 produk daripada kira-kira 20 syarikat berada di pasaran. Sembilan booster yang dinamakan ada dalam jadual artikel ini. Yang lain masih diumumkan.
