Foundations

Tretinoin, retinol, adapalene: apa yang undang-undang Malaysia benarkan anda beli

Dr Ong Jin Khang · MMC 45245 · Pemegang LCP · The Retreat Clinic, Setia Alam

Retinol, tretinoin dan adapalene ialah tiga perkara yang berbeza dalam undang-undang Malaysia. Dalam Senarai Racun yang dikemas kini melalui P.U.(A) 125/2024, tretinoin berada dalam Kumpulan C, adapalene dalam Kumpulan B, dan retinol dalam penjagaan kulit dikecualikan kecuali jika ia ubat vitamin A berdos tinggi. Kumpulan B memerlukan preskripsi. Kumpulan C hanya boleh dijual secara runcit sebagai ubat yang dibekalkan (dispensed medicine), iaitu doktor atau ahli farmasi membekalkannya kepada seorang individu tertentu, atau jika jualan Kumpulan B dibenarkan. Kedua-duanya bukan produk layan diri, dan tretinoin tersenarai antara bahan yang tidak boleh ada dalam kosmetik.

Sebiji pinggan seramik putih kecil dan kain linen berlipat di atas batu pucat dalam cahaya tingkap yang lembut, gambar pegun yang tenang tanpa pembungkusan, tulisan, wajah atau tangan

Nama pada balang ialah kategori undang-undang. Bacalah ia sebelum membaca janjinya.

Adakah krim tretinoin hanya dengan preskripsi di Malaysia?

Tidak seperti yang banyak panduan katakan. Senarai Racun, iaitu Jadual Pertama kepada Akta Racun 1952 yang dikemas kini melalui P.U.(A) 125/2024, meletakkan tretinoin dalam Kumpulan C, bukan Kumpulan B. Kumpulan B ialah kumpulan preskripsi. Senarai dan Akta itu dibaca di laman farmasi Kementerian Kesihatan sebelum ini ditulis, kerana panduan dalam talian saling bercanggah.

Kumpulan C masih kategori terkawal. Seksyen 22 Akta menyatakan racun Kumpulan C tidak boleh dijual secara runcit kecuali sebagai ubat yang dibekalkan, atau jika jualan itu dibenarkan bagi racun Kumpulan B. Akta mentakrifkan ubat yang dibekalkan sebagai ubat yang dibekalkan oleh doktor kepada pesakitnya sendiri, atau dibekalkan untuk rawatan seorang individu tertentu oleh ahli farmasi berlesen di premis berlesen. Jadi tretinoin diserahkan kepada seorang yang dinamakan oleh doktor atau ahli farmasi. Ia bukan barang yang diambil sendiri dari rak.

Apa kata Senarai Racun tentang setiap produk?

Inilah setiap satu seperti yang dinyatakan sumbernya.

Tretinoin: Kumpulan C, semua sediaan.

Adapalene: Kumpulan B, semua sediaan. Di bawah seksyen 21 ia dibekalkan oleh doktor, atau oleh ahli farmasi dengan preskripsi.

Isotretinoin: Kumpulan B, semua sediaan. Ini ubat jerawat yang diterangkan dalam rencana isotretinoin.

Retinol dan estenya: tiga baris. Kumpulan B terpakai pada bentuk dos farmaseutikal untuk kegunaan manusia yang mengandungi lebih 10,000 unit antarabangsa vitamin A bagi setiap unit dos. Kumpulan C terpakai pada sediaan untuk pemberian parenteral, iaitu melalui suntikan, kecuali jika ia termasuk dalam Kumpulan B. Semua sediaan lain disenaraikan sebagai dikecualikan. Produk penjagaan kulit yang mengandungi retinol tidak berada dalam Kumpulan B atau C, jadi Senarai Racun tidak mengawalnya. Ia dikawal sebagai kosmetik.

Apa beza Kumpulan B dengan Kumpulan C?

Kumpulan B memerlukan preskripsi. Seksyen 21 membenarkan ahli farmasi membekalkan racun Kumpulan B hanya sebagai ubat yang dibekalkan dengan preskripsi daripada pengamal perubatan berdaftar, pergigian atau pegawai veterinar, bertulis, ditandatangani dan bertarikh, dengan nama pesakit serta jumlah dan dos. Doktor juga boleh membekalkannya terus kepada pesakitnya sendiri. Teks Akta bagi Kumpulan C tidak mengandungi kata-kata preskripsi itu, dan ia masih menghadkan bekalan kepada ubat yang dibekalkan.

Ini bacaan mudah teks itu, dan ia ada had. Senarai dan Akta menetapkan siapa yang boleh membekal dan bagaimana. Ia tidak memberitahu bagaimana sesuatu produk berdaftar diberi syarat, dan senarai sahaja tidak dapat menentukan apa yang berlaku di kaunter tertentu. Salinan Akta di laman kementerian ialah semakan 1989 dengan pindaan hingga 2009. Jika status sesuatu produk penting bagi anda, tanya ahli farmasi.

Bolehkah kosmetik mengandungi tretinoin atau retinol?

Kosmetik tidak boleh mengandungi tretinoin. Retinol dilayan berbeza. Garis panduan kosmetik NPRA mengikut lampiran Arahan Kosmetik ASEAN. Dalam keluaran Lampiran II bertarikh 10 Jun 2026, iaitu senarai bahan yang tidak boleh menjadi sebahagian daripada kosmetik, tretinoin (asid retinoik dan garamnya) ialah entri 375. Produk penjagaan kulit yang menyenaraikan tretinoin atau asid retinoik telah melangkaui garis panduan.

Tiada entri untuk retinol ditemui dalam Lampiran II, atau dalam Lampiran III, senarai bahan yang dibenarkan dalam had tertentu sahaja. Jadi tiada had kepekatan retinol dalam kosmetik di Malaysia yang dapat ditunjukkan di sini, dan tiada had disebut daripada ingatan. Kosmetik dimaklumkan kepada NPRA melalui sistem Quest3+. Ia tidak didaftarkan sebagai ubat.

Bagaimana saya menyemak produk sebelum menggunakannya?

Baca senarai ramuan untuk retinol, sebatian retinil, tretinoin atau asid retinoik, dan semak label untuk nombor notifikasi atau pendaftaran. Langkah mencari produk dalam sistem NPRA ada dalam cara semak krim di Malaysia. Jangan anggap perkataan pemasaran seperti klinikal atau gred perubatan sebagai kategori undang-undang. Kategori di atas ialah yang sah.

Adakah tretinoin lebih kuat daripada retinol, dan mana lebih berkesan?

Tretinoin ialah ubat dan yang lebih banyak dikaji daripada keduanya. Meta-analisis rangkaian 2025 menggabungkan 23 ujian rawak dengan 3,905 orang. Ia mendapati tretinoin dan retinol sama-sama memperbaik garis halus dan lebih baik daripada pilihan lain untuk hiperpigmentasi, dan tretinoin mempunyai profil keselamatan paling baik antara agen yang dibandingkan. Penulis menyebut kepelbagaian kaum yang terhad dan kemungkinan berat sebelah komersial sebagai had.

Satu kajian sistematik 2024 menyebut tretinoin sebagai standard emas untuk penuaan akibat cahaya, dan berkata toleransinya yang lemah sering menghadkan penggunaannya. Antara 25 kajian, agen yang dibandingkan dengannya lebih baik dalam 7, setara dalam 13 dan kurang dalam 3, dan kebanyakannya kurang merengsa. Kajian yang sama berkata kebanyakan kajian perbandingan ini bermutu rendah atau berat sebelah, jadi tiada pengganti yang terbukti pilihan pertama yang lebih baik. Retinol ialah saudara vitamin A yang ramai orang tahan lebih baik, walaupun kajian tidak menentukan yang mana sesuai untuk siapa. Tiada satu pun kajian memberitahu yang mana sesuai dengan kulit anda. Itu soal diagnosis, seperti dalam jerawat dewasa atau pigmentasi yang terus kembali (dalam bahasa Inggeris).

Bolehkah saya menggunakannya semasa hamil?

Bukan tanpa nasihat doktor anda. Amaran keselamatan NPRA 2019 menyatakan retinoid oral sangat teratogenik, bermaksud ia boleh menyebabkan kecacatan lahir, dan retinoid topikal, walaupun penyerapan ke dalam badan sangat kecil, sebagai langkah berjaga-jaga dikontraindikasikan bagi wanita hamil dan wanita yang merancang kehamilan. Ia menamakan adapalene dan tretinoin antara retinoid berdaftar.

Amaran itu mengenai ubat retinoid. Ia tidak membincangkan retinol dalam penjagaan kulit, jadi doktor ialah orang untuk bertanya. Apa sahaja yang anda sapu pada kulit, perlindungan matahari perlu ada di bawahnya, dan apa yang SPF tidak ukur membincangkan butiran tropika.

Jadi apa yang sebenarnya boleh saya beli?

Penjagaan kulit retinol, sebagai kosmetik, dari kedai yang menjual produk bernotifikasi. Tretinoin, hanya melalui bekalan doktor atau ahli farmasi kepada anda sebagai ubat yang dibekalkan. Adapalene, dengan preskripsi. Yang mana, pada kekuatan berapa, dan sama ada retinoid sesuai untuk masalah itu langsung, ialah keputusan yang dibuat doktor, dan ia termasuk soal kehamilan.

Sebuah krim boleh sah di sisi undang-undang dan masih salah untuk kulit di hadapannya, dan dakwaan kuat pada balang bukan status undang-undang.

Soalan lazim

Bolehkah saya beli tretinoin tanpa preskripsi di Malaysia? Bukan sebagai produk layan diri. Senarai Racun meletakkan tretinoin dalam Kumpulan C, dan Akta Racun membenarkan racun Kumpulan C dijual secara runcit hanya sebagai ubat yang dibekalkan (atau jika jualan Kumpulan B dibenarkan), iaitu dibekalkan kepada seorang individu tertentu oleh doktor atau ahli farmasi berlesen. Panduan yang menyebut tretinoin hanya dengan preskripsi sebenarnya menerangkan Kumpulan B, tempat adapalene berada.

Adakah retinol ubat atau kosmetik? Dalam penjagaan kulit ia bahan kosmetik, dan Senarai Racun menandakan sediaan retinol sebagai dikecualikan kecuali bentuk farmaseutikal vitamin A melebihi 10,000 unit antarabangsa setiap dos, atau suntikan. Tretinoin berbeza: ia ada dalam senarai NPRA bagi bahan yang tidak boleh ada dalam kosmetik. Tiada had retinol untuk kosmetik ditemui dalam lampiran, jadi tiada had disebut di sini.

Bolehkah saya guna tretinoin, adapalene atau retinol semasa hamil? NPRA menyatakan retinoid topikal, termasuk adapalene dan tretinoin, sebagai langkah berjaga-jaga dikontraindikasikan semasa hamil dan bagi wanita yang merancang kehamilan, dan retinoid oral sangat teratogenik. Amaran itu meliputi ubat retinoid. Ia tidak membincangkan retinol dalam penjagaan kulit, jadi tanya doktor anda.

Jika anda perlukan maklumat lanjut, anda sentiasa boleh menghubungi kami.