Apakah isotretinoin, dan untuk siapa?
Isotretinoin, juga dipanggil asid retinoik 13-cis, ialah retinoid, terbitan vitamin A, yang diambil melalui mulut. Di Malaysia kegunaan berdaftarnya ialah jerawat teruk, iaitu jerawat nodular atau konglobat atau jerawat yang berisiko meninggalkan parut, dan jerawat yang gagal dirawat dengan rawatan standard antibiotik oral dan rawatan topikal. Garis panduan 2024 Akademi Dermatologi Amerika sangat mengesyorkannya untuk jerawat yang teruk, yang menyebabkan beban psikososial atau parut, atau yang gagal dengan rawatan oral atau topikal yang standard. Ia bukan untuk jerawat ringan, dan langkah UK 2023, yang disampaikan oleh pengawal selia Malaysia, menyatakan ia tidak patut digunakan untuk jerawat pra-akil baligh.
Carian daftar pengawal selia pada 30 September 2026 menemui lapan produk berdaftar, semuanya kapsul oral, dijual sebagai Roaccutane, Oratane, Acnotin dan Nimegen. Accutane ialah nama jenama di Amerika Syarikat. Kedudukan isotretinoin dalam tangga rawatan jerawat yang lebih luas dihuraikan dalam rawatan jerawat dewasa: apa yang doktor semak dahulu.
Bagaimana isotretinoin berfungsi?
Ia bertindak pada beberapa punca jerawat sekali gus. Ia mengecilkan kelenjar sebum dan mengurangkan penghasilan sebum, menormalkan cara lapisan folikel rambut gugur supaya liang tersumbat kurang, mengurangkan pertumbuhan bakteria jerawat Cutibacterium acnes, terutamanya kerana sebum yang menjadi makanannya berkurang, dan menenangkan keradangan. Pada dos biasa ia mengurangkan rembesan sebum kira-kira 90% dalam enam minggu, menurut ulasan 2009. Kekeringan kulit dan bibir ialah kesan sampingan yang dijangka, dan sisipan pakej Roaccutane Malaysia menyatakan banyak kesan sampingannya menyerupai kesan lebihan vitamin A.
Siapa yang boleh mempreskripsikannya di Malaysia?
Isotretinoin ialah racun Kumpulan B di bawah Akta Racun 1952, jadi ia ubat preskripsi sahaja: ia boleh dibekalkan oleh pengamal perubatan berdaftar, atau oleh ahli farmasi berdasarkan preskripsi doktor, dan tiada laluan tanpa preskripsi. Di atas itu, pada 2020 Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) mengemas kini syarat pendaftaran retinoid oral untuk penyakit kulit, supaya ia hanya boleh dijual atau dibekalkan kepada, dan dipreskripsikan oleh, pakar dermatologi yang didaftarkan dalam Daftar Pakar Kebangsaan, atau pakar dermatologi yang berkhidmat di kemudahan kesihatan kerajaan. Sisipan Roaccutane Malaysia menyatakan ia hanya patut dipreskripsikan oleh doktor yang berpengalaman dengan retinoid sistemik, dan risalah pesakit menyatakan rawatan mesti diselia oleh pakar kulit.
Cara menyemak pakar dermatologi, atau doktor estetik, pada daftar awam masing-masing dihuraikan dalam klinik pakar kulit atau doktor estetik: siapa, dan kenapa.
Apa yang doktor semak sebelum bermula?
Kehamilan didahulukan. Ia terpakai kepada sesiapa yang boleh mengandung, termasuk orang yang tidak aktif secara seksual atau yang percaya mereka tidak boleh hamil, melainkan pempreskripsi melihat sebab yang kukuh. Sisipan Malaysia meminta agar risiko difahami dan diterima, agar kontrasepsi yang berkesan ada dari sebulan sebelum rawatan, sama ada satu kaedah yang sangat berkesan yang tidak bergantung pada pengguna atau dua kaedah yang saling melengkapi, dan agar ujian kehamilan negatif yang diselia secara perubatan dibuat sejurus sebelum preskripsi pertama. Sesetengah pil progesteron sahaja mungkin tidak mencukupi. Bagi lelaki, sisipan menyatakan data yang ada mencadangkan paras dalam air mani terlalu rendah untuk menyebabkan kecacatan kelahiran, dan memberi amaran supaya tidak berkongsi ubat itu.
Kemudian darah. Sisipan menyenaraikan kekurangan fungsi hati dan lemak darah yang sangat tinggi sebagai sebab untuk tidak mempreskripsikan, dan meminta enzim hati disemak sebelum rawatan dan pada bulan pertama, dengan lemak darah berpuasa disemak pada bulan pertama. Pada orang yang menghidap diabetes, obesiti, pengambilan alkohol yang banyak atau gangguan metabolisme lemak, sisipan menyatakan semakan lemak darah dan gula darah yang lebih kerap mungkin diperlukan. Kemudian mood dan sejarah. Sisipan meminta berhati-hati terutamanya pada sesiapa yang ada sejarah kemurungan, dan pengawal selia menasihatkan menilai kesihatan mental dan fungsi seksual sebelum bermula serta memberitahu keluarga dan rakan apa yang perlu diperhatikan. Doktor juga bertanya tentang ubat dan suplemen, kerana antibiotik tetrasiklin dan vitamin A mesti dielakkan, dan tentang alahan, kerana kapsul mengandungi soya.
Apa yang disemak semasa kursus?
Sisipan bermula pada 0.5 mg setiap kg sehari, biasanya 0.5 hingga 1.0 mg setiap kg, diambil bersama makanan, dan sehingga 2.0 mg setiap kg untuk penyakit yang sangat teruk atau untuk jerawat badan. Ia menyatakan jumlah 120 hingga 150 mg setiap kg telah didokumenkan meningkatkan kadar remisi, dan remisi lengkap sering dicapai dalam 16 hingga 24 minggu, dan risalah pesakit menyatakan satu kursus biasanya berjalan empat hingga enam bulan. Sama ada jumlah tetap itu penting masih dibahaskan, dan satu kajian 2025 mendapati jumlah yang lebih tinggi disertai kurang kambuh. Jerawat mungkin bertambah teruk pada awal rawatan; sisipan menyatakan ia biasanya reda dalam 7 hingga 10 hari, walaupun sisipan itu juga menyenaraikan keadaan bertambah teruk yang berlarutan beberapa minggu.
Lawatan susulan sebaik-baiknya setiap bulan bagi sesiapa yang boleh mengandung, dengan ujian kehamilan pada setiap lawatan dan preskripsi sebaik-baiknya dihadkan kepada 30 hari. Sisipan Malaysia mengulang enzim hati dan lemak darah berpuasa pada kira-kira satu bulan dan kemudian setiap tiga bulan. Amalan berbeza: dalam kajian di Amerika Syarikat terhadap 1,863 orang, kelainan teruk pada keputusan trigliserida dan ujian hati berlaku pada kurang daripada 1% dan 0.5% daripada yang disaring, dan penulisnya mencadangkan ujian yang kurang kerap. Mood dipantau sepanjang masa, dan risalah menasihati pesakit memberitahu rakan dan keluarga, yang mungkin menyedari perubahan dahulu.
Apakah kesan sampingannya?
Kekeringan ialah kesan yang dijangka: bibir kering, kulit kering, hidung kering dengan hidung berdarah, dan mata kering atau pedih, dengan ketidakselesaan memakai kanta lekap. Dalam satu ulasan, bibir kering dan merekah menjejaskan sehingga 98% orang dan kulit kering sehingga 50%. Kulit menjadi lebih sensitif kepada matahari dan lebih rapuh, jadi sisipan menasihatkan pelembap dan pelembap bibir dari awal, pelindung matahari sekurang-kurangnya SPF 15, tiada waxing, dan tiada produk jerawat pengelupas yang lain. Sakit otot dan sendi serta sakit kepala juga dilaporkan. Sunscreen di iklim tropika menerangkan apa yang tidak diukur oleh nombor SPF.
Kesan yang kurang lazim ialah sebab semakan itu: lemak darah dan enzim hati yang meningkat dan, apabila trigliserida melebihi kira-kira 9 mmol seliter, kadangkala keradangan pankreas; penyakit radang usus; tekanan dalam tengkorak yang meningkat, dengan sakit kepala, muntah dan gangguan penglihatan, dalam sesetengah kes yang dilaporkan bersama tetrasiklin; penglihatan malam yang berkurang, yang jarang berterusan; sakit belakang akibat sakroiliitis; tindak balas kulit yang teruk yang dilaporkan selepas pemasaran; dan rambut menipis yang berterusan.
Mood mendapat perhatian khusus. Sisipan menyenaraikan kemurungan, kebimbangan, perubahan mood dan gejala psikotik antara kesan yang dilaporkan dan menyatakan hubungan sebab-akibat belum dapat dipastikan. Meta-analisis 2024 terhadap 25 kajian dan 1.6 juta orang tidak mendapati peningkatan risiko gangguan psikiatri pada pengguna di peringkat populasi, dan risiko cubaan bunuh diri yang lebih rendah dua hingga empat tahun selepas rawatan. Pengawal selia masih meminta pemantauan: ulasan UK tidak dapat mengesahkan hubungan sebab-akibat secara pasti, dan langkahnya, yang disampaikan kepada pempreskripsi Malaysia pada 2023, termasuk menilai mood dan fungsi seksual dahulu. Kesan sampingan seksual, termasuk libido berkurang, telah dilaporkan, dan sebahagiannya berterusan selepas berhenti.
Apa yang berlaku selepas kursus?
Peningkatan lanjut boleh berterusan sehingga lapan minggu selepas kapsul terakhir, jadi kursus kedua, jika perlu, tidak dimulakan sebelum itu. Kontrasepsi diteruskan selama sebulan, ujian kehamilan terakhir dibuat kira-kira sebulan selepas berhenti, dan darah tidak boleh didermakan selama sebulan. Jerawat kembali pada sesetengah orang: dalam kajian data tuntutan insurans di Amerika Syarikat pada 2025 terhadap 19,907 orang yang dirawat selama empat bulan atau lebih, 22.5% mengalami kambuh dan 8.2% menjalani kursus kedua, dan kambuh lebih lazim pada wanita dan selepas jumlah dos yang lebih rendah.
Prosedur kulit semasa dan selepas kursus memerlukan perhatian berasingan. Sisipan Malaysia menasihatkan mengelakkan dermabrasi kimia yang agresif dan rawatan laser semasa rawatan dan selama 5 hingga 6 bulan selepasnya, kerana risiko parut dan perubahan pigmen, dan mengelakkan waxing sekurang-kurangnya enam bulan. Kajian sistematik 2017 dengan konsensus panel pakar mendapati bahawa penangguhan lama 6 hingga 12 bulan bergantung pada tiga siri kes kecil dari tahun 1980-an, mendapati bukti tidak mencukupi untuk menangguhkan kupasan kimia cetek, penyingkiran bulu dengan laser atau laser pecahan, dan menasihatkan supaya mengelakkan dermabrasi mekanikal dan laser ablatif penuh semasa rawatan. Nasihat mana yang terpakai ialah keputusan doktor yang merawat, dan setiap klinik patut diberitahu bahawa satu kursus telah diambil.
Kesan dan parut yang ditinggalkan jerawat ialah soalan yang berasingan, dibincangkan dalam kesan jerawat pada kulit Malaysia: kenapa ia lambat hilang dan pada halaman parut jerawat dan liang pori. Sama ada isotretinoin sesuai untuk seseorang ditentukan oleh doktor yang mempreskripsikan selepas penilaian penuh.
Soalan lazim
Adakah Roaccutane sama dengan isotretinoin? Roaccutane ialah jenama isotretinoin, iaitu ubat itu sendiri. Malaysia mempunyai lapan produk isotretinoin berdaftar, semuanya kapsul oral, dijual sebagai Roaccutane, Oratane, Acnotin dan Nimegen. Accutane ialah nama jenama di Amerika Syarikat. Bahan aktifnya sama, dan produk serta dos yang digunakan ialah keputusan pempreskripsi.
Bolehkah saya membeli Roaccutane tanpa preskripsi di Malaysia? Tidak. Isotretinoin ialah racun Kumpulan B di bawah Akta Racun 1952, yang menghadkan bekalan runcit kepada pengamal perubatan berdaftar, atau ahli farmasi yang mendispens ubat berdasarkan preskripsi doktor. Di bawah syarat pendaftaran 2020, Bahagian Regulatori Farmasi Negara juga menghadkan retinoid oral untuk penyakit kulit kepada pakar dermatologi.
Adakah isotretinoin menyebabkan kemurungan? Hubungan sebab-akibat belum dapat dipastikan. Meta-analisis 2024 terhadap 25 kajian dan kira-kira 1.6 juta orang tidak mendapati peningkatan risiko gangguan psikiatri pada pengguna, dan risiko cubaan bunuh diri yang lebih rendah dua hingga empat tahun selepas rawatan. Walaupun begitu, sisipan Malaysia dan pengawal selia meminta mood disemak sebelum dan semasa rawatan, dan meminta keluarga atau rakan memerhatikan perubahan.
Berapa lama kursus Roaccutane, dan adakah jerawat kembali? Sisipan Malaysia menyatakan remisi lengkap sering dicapai dalam 16 hingga 24 minggu, dan risalah pesakit menyatakan kursus biasanya empat hingga enam bulan. Dalam kajian di Amerika Syarikat pada 2025 terhadap 19,907 orang, 22.5% mengalami kambuh dan 8.2% memerlukan kursus kedua. Kursus kedua tidak dimulakan sehingga sekurang-kurangnya lapan minggu selepas berhenti.
