异维A酸是什么，适合谁？
异维A酸，也叫 13-顺式维A酸，是一种维A酸类药物，是维生素 A 的近亲，口服。在马来西亚，它注册的用途是严重的痘痘，也就是结节型或聚合型痘痘，或者有留下疤痕风险的痘痘，以及口服抗生素加外用药这套标准治疗都没有效果的痘痘。美国皮肤科学会 2024 年的指南，强烈建议把它用于严重的痘痘、造成心理社会负担或疤痕的痘痘，或者标准口服或外用治疗失败的痘痘。轻度痘痘不适合用它，而马来西亚的监管机构转述的英国 2023 年措施说，它不应该用于青春期前的痘痘。
2026 年 9 月 30 日查询监管机构的注册库，找到八种注册产品，全部是口服胶囊，品牌包括 Roaccutane、Oratane、Acnotin 和 Nimegen。Accutane 是美国的品牌名。异维A酸在整个痘痘治疗阶梯里的位置，写在成人活动性痤疮：医生在治疗前会先检查什么里。
异维A酸是怎样起作用的？
它同时作用于痘痘的几个成因。它缩小皮脂腺、减少皮脂分泌，让毛囊内壁的脱落恢复正常，毛孔因此较少堵塞，压低痤疮杆菌（Cutibacterium acnes）的生长，主要是因为它赖以为生的皮脂减少了，同时也让炎症平息。根据 2009 年的一篇综述，在常用剂量下，六个星期内它可以让皮脂分泌下降约 90%。皮肤和嘴唇干燥是预期中的副作用，马来西亚 Roaccutane 的说明书说它的许多副作用与维生素 A 过量的表现相似。
在马来西亚谁可以开这种药？
异维A酸在《1952 年毒药法令》下属于 B 组毒药，所以是处方药：可以由注册医生供应，或者由药剂师凭医生处方配发，没有不需处方就能买到的途径。除此之外，2020 年国家药品管理局（NPRA）更新了用于皮肤病的口服维A酸类药物的注册条件，规定它们只能销售或供应给、也只能由国家专科医生名册上注册的皮肤科专科医生，或者在政府医疗机构服务的皮肤科专科医生开处方。马来西亚 Roaccutane 的说明书写明，它只应该由有系统性维A酸类药物经验的医生开处方，病人须知则写明治疗必须由皮肤科专科医生监督。
怎样在各自的公开登记册上查证皮肤科专科医生或医美医生，写在Skin specialist or aesthetic doctor: which to see, and why（英文）里。
开始之前，医生要检查什么？
首先是怀孕。它适用于任何有可能怀孕的人，包括没有性生活的人，或者认为自己不会怀孕的人，除非开药的医生认为有充分理由。马来西亚的说明书要求：风险已经被理解和接受；治疗前一个月就已经有有效的避孕措施，可以是一种不依赖使用者的高效方法，或者两种互补的方法；并且在第一次开药前不久，做过一次医疗监督下的阴性验孕。有些只含孕激素的避孕药可能不够。对男性，说明书说现有数据提示精液里的含量低得不足以导致胎儿畸形，并警告不可以把药分给别人。
然后是验血。说明书把肝功能不全和血脂明显偏高列为不开药的理由，并要求治疗前和一个月时检查肝酶，一个月时检查空腹血脂。对有糖尿病、肥胖、大量饮酒或脂质代谢异常的人，说明书说可能需要更频密地检查血脂和血糖。然后是情绪和病史。说明书要求对有抑郁病史的人特别小心，监管机构则建议开始前评估心理健康和性功能，并告诉家人和朋友该留意什么。医生还会问用药和补充剂，因为四环素类抗生素和维生素 A 必须避免，也会问过敏史，因为胶囊里含有大豆。
疗程期间检查什么？
说明书从每天每公斤 0.5 毫克开始，一般是 0.5 到 1.0 毫克每公斤，随食物服用，非常严重或躯干的痘痘，上限到 2.0 毫克每公斤。它说，每公斤 120 到 150 毫克的总剂量有文献记载可以提高缓解率，并说完全缓解常在 16 到 24 周内达到，病人须知则说一个疗程通常是四到六个月。固定总量是否重要，仍有争论，而 2025 年的一项研究发现，总量较高，复发较少。痘痘在疗程初期可能会先加重；说明书说通常在 7 到 10 天内平稳下来，但同一份说明书也列出持续数周的加重。
有可能怀孕的人，理想情况下每个月回诊一次，每次回诊都验孕，处方理想上限制在 30 天。马来西亚的说明书要求在大约一个月时复查肝酶和空腹血脂，之后每三个月一次。做法各地不同：在美国一项涵盖 1,863 人的研究里，被筛查者中，甘油三酯和肝功能出现严重异常的分别不到 1% 和 0.5%，作者建议减少检验的频率。情绪会全程监测，病人须知也叫病人告诉朋友和家人，因为他们可能先察觉到变化。
有哪些副作用？
皮肤干燥是预期中的反应：嘴唇干、皮肤干、鼻腔干并且流鼻血，眼睛干涩或刺痛，戴隐形眼镜会不舒服。在一篇综述里，嘴唇干裂影响多达 98% 的人，皮肤干燥多达 50%。皮肤对阳光更敏感，也更脆弱，所以说明书建议从一开始就用保湿霜和润唇膏，防晒系数至少 SPF 15，不要做蜜蜡脱毛，也不要再用其他去角质的痘痘产品。肌肉和关节酸痛、头痛也有报告。在热带气候里，SPF 数字没告诉你的事说明了 SPF 数字没说的部分。
比较少见的反应，正是要做检查的原因：血脂和肝酶升高，甘油三酯超过约 9 毫摩尔每升时，有时会引起胰腺炎；炎症性肠病；颅内压升高，伴随头痛、呕吐和视觉异常，在一些报告的病例中同时用了四环素类；夜间视力下降，少数情况下会持续；骶髂关节炎引起的背痛；上市后报告的严重皮肤反应；以及持续的头发稀疏。
情绪是特别受关注的一项。说明书把抑郁、焦虑、情绪改变和精神病症状列在已报告的反应里，并说明因果关系尚未确立。2024 年一项涵盖 25 项研究、160 万人的荟萃分析发现，在人群层面，使用者的精神疾病风险没有增加，治疗后两到四年，自杀企图的风险较低。监管机构仍然要求监测：英国的一项评估无法明确证实有因果关系，而它的措施，2023 年已转达给马来西亚的开药医生，包括先评估情绪和性功能。性方面的副作用，包括性欲下降，也有报告，有些在停药后仍然持续。
疗程结束之后呢？
停药后，皮肤的改善还可能持续到八个星期，所以如果需要第二个疗程，也要等过了这段时间才开始。避孕要继续一个月，停药大约一个月后要做末次验孕，一个月内也不能捐血。有些人的痘痘会回来：在 2025 年美国一项索赔数据研究里，19,907 人接受了四个月或更长的治疗，22.5% 复发，8.2% 需要第二个疗程，女性和总剂量较低的人复发更常见。
服药期间和停药之后做的皮肤治疗，需要另外留意。马来西亚的说明书建议，治疗期间和停药后 5 到 6 个月内，避免激进的化学磨皮和激光治疗，因为有疤痕和色素改变的风险，蜜蜡脱毛至少六个月内也要避免。2017 年一项系统性回顾加专家小组共识发现，过去所说的 6 到 12 个月的等待期，依据只是 1980 年代的三个小型病例系列，认为没有足够证据支持推迟浅层换肤、激光脱毛或点阵激光，同时建议治疗期间避免机械式磨皮和全剥脱激光。哪一种建议适用，由治疗的医生决定，而且每一间诊所都应该知道你服用过异维A酸疗程。
痘痘留下的痘印和疤痕是另一个问题，写在痘痘消了，留下的痘印为什么在深色皮肤上特别久和痘疤与毛孔治疗里。异维A酸是否适合某个人，由开药的医生在完整评估之后决定。
常见问题
异维A酸就是 Roaccutane 吗？泰尔丝呢？异维A酸是药物成分（isotretinoin，又叫 13-顺式维A酸），Roaccutane 是含有这种成分的品牌之一。马来西亚注册的异维A酸产品有八种，全部是口服胶囊，品牌包括 Roaccutane、Oratane、Acnotin 和 Nimegen。Accutane 是美国的品牌名。泰尔丝是中国大陆一款异维A酸软胶囊的商品名，不是马来西亚注册的品牌，成分相同，但是不同的产品，各国的规定也不同。具体用哪一种产品和剂量，由开药的医生决定。
在马来西亚，可以不凭处方买到 Roaccutane 吗？不可以。异维A酸在《1952 年毒药法令》下属于 B 组毒药，零售供应只限于注册医生，或者凭医生处方配药的药剂师。根据 2020 年的注册条件，国家药品管理局还把用于皮肤病的口服维A酸类药物，限定给皮肤科专科医生。
异维A酸会导致抑郁吗？因果关系尚未确立。2024 年一项涵盖 25 项研究、约 160 万人的荟萃分析发现，使用者的精神疾病风险没有增加，治疗后两到四年，自杀企图的风险较低。即便如此，马来西亚的说明书和监管机构仍然要求在治疗前和治疗期间检查情绪，并请家人或朋友留意变化。
Roaccutane 的疗程要多久？痘痘会回来吗？马来西亚的说明书说，完全缓解常在 16 到 24 周内达到，病人须知则说疗程通常是四到六个月。在 2025 年美国一项涵盖 19,907 人的研究里，22.5% 复发，8.2% 需要第二个疗程。第二个疗程要等到停药至少八个星期之后才开始。
