The Consulting Room

严重松弛:“改善”到底指什么

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

本文属于 The Expectation Gap(期待的落差)系列,谈的是患者期望什么、实际得到什么。胶原再生剂(biostimulators)能改善严重松弛吗?依我看,大概可以,不过改善的程度取决于起点,而期望需要管理。我最初是这样写的:“会有改善,但改善取决于起点。严重松弛大概也会有改善,但期望需要管理”(Dr Ong Jin Khang,谈胶原再生剂)。英文原文(will work to improve, but the improvement will be depedent on the baseline. severe laxity will probably see improvements as well, but expectations need to be managed)。与此相关的研究证据,可信度低。

一把钢尺放在素色亚麻布上,最前面的几个毫米刻度清晰可见。

两个人都可能有改善,却停在不同的位置,因为他们的起点本来就不同。

“改善”是什么意思?

改善,是相对于你一开始的位置而言的变化。它不说明你最后会落在哪里。两个人都可能有改善,却停在不同的位置,因为他们的起点本来就不同。这就是我所说的起点这一点的朴素含义。

这篇文章背后的试验发现了什么?

为这篇文章查证的证据,是一项随机、评估者盲法的聚左旋乳酸试验(聚左旋乳酸是胶原再生剂所用的颗粒之一),对照组是未治疗组(Fabi 及同事,2024)。试验在美国的多个地点进行,纳入的是有中度或重度脸颊皱纹的成年人:97 人接受治疗,52 人没有。接受治疗的人最多可做四次,每次相隔一个月。

关键的测量是第 9 个月的 3D 相机分析,只针对一开始就有重度脸颊皱纹的人:治疗组 46 人,未治疗组 21 人。治疗组的 46 人中,有 42 人做了第四次,接近完整的疗程。他们在最多四次每月一次的治疗之后,平均变化以毫米计。就整个中面部平均而言,projection(突出度)的变化不到一毫米。未治疗组的平均值在每一项测量上都更小。

这些只是探索性分析的平均值,并非预先登记的结果指标,没有置信区间,也没有 p 值。作者本人建议谨慎看待。受试产品的厂商为这项试验出资,四位作者中有三位受雇于该厂商。

这项试验证明胶原再生剂能改善严重松弛吗?

不能。它没有测量松弛,还有其他一些内容也不在它的范围之内:

松弛。这个量表评的是脸颊皱纹,不是松弛,而且最高的严重程度等级没有纳入。

改善是否取决于起点。只有重度组做了这项分析,所以没有中度起点的对照。“改善取决于起点”仍然是我的看法,为这篇文章查证的研究中,没有一项检验过这一点。

提拉。相机测量的是突出度和体积,不是组织被抬高了多少。2026 年一篇批判性综述研究了填充剂文献里“提拉”是怎么测量的,发现所报告的毫米级效果,常常与影像的准确度相当(Harris 和 Michon)。这并不表示什么都没有变,只表示确切的幅度不确定。

其他材料。它只测试了一种,所以对这一类里的其他材料什么都没说。

马来西亚的患者。它一个都没有纳入。

“管理期望”可以指什么?

“期望需要管理”是我的说法,说起来容易,做起来难。开始之前向任何医生问这三个问题,就能让它落地:

会有什么变化,能不能用我可以核对的话说出来?

什么时候评估结果?

如果变化比我希望的小,会怎么办?

关于第二个问题:研究中的结果来自完成了整个疗程的人,并在几个月后评估。在这项试验里,就是第 7、9 和 12 个月。时间安排可以看建立胶原的疗程需要提前多久开始。

请要求把答案写下来。在研究中,书面资料在大多数试验里提高了记忆,但不是全部(Watson 和 McKinstry,2009)。把计划复述一遍,依据更少。在一项小型研究中,患者把风险复述到正确为止,四小时后记得更牢(White,1995)。这些试验大多关于手术知情同意,不是注射疗程,所以支持有限。

胶原再生剂到底适不适合一张脸,取决于哪一层松了,而这只有检查才能回答。开始之前,先问问多大的变化才算现实,如果明显的多余皮肤是主要问题,那这场谈话里也应当包括外科医生的意见。

常见问题

胶原再生剂能改善严重松弛吗?Dr Ong 的看法是,胶原再生剂会有改善,改善取决于起点,严重松弛大概也会有改善,但期望需要管理。这是临床看法。研究证据可信度低。一项由行业出资的聚左旋乳酸试验发现,一开始就有重度脸颊皱纹的人,在接近完整的疗程之后,突出度增加了,以毫米或不到一毫米计。未治疗组的平均值更小。这项试验没有检验这种增加是否取决于起点。

试验测量到多大的改善?在一项针对一开始就有重度脸颊皱纹的人的研究中,最多四次每月一次的治疗之后,平均变化在第 9 个月由 3D 相机以毫米计测量。就中面部平均而言,突出度的变化不到一毫米,未治疗组的平均值更小。这些是来自一个行业出资的亚组(治疗 46 人,未治疗 21 人)的探索性平均值。2026 年一篇对填充剂研究的综述发现,以毫米计的效果常常与影像的准确度相当,所以确切幅度不确定。请把它们当作一组人的平均值。

这项试验证明改善取决于你的起点吗?不能。只有重度组做了 3D 分析,所以没有中度起点的对照。试验评的也是脸颊皱纹,不是松弛,而且没有纳入最高的严重程度等级。改善取决于起点这个想法,是 Dr Ong 的临床看法。

什么时候评估结果?在试验中,结果是在第一次治疗后的第 7、9 和 12 个月读取的,之前最多做四次每月一次的治疗。研究中的结果来自完成了整个疗程的人,并在几个月后评估。对某一个人来说要多久,这个问题要问治疗他的医生。

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