“改善”是什么意思?
改善,是相对于你一开始的位置而言的变化。它不说明你最后会落在哪里。两个人都可能有改善,却停在不同的位置,因为他们的起点本来就不同。这就是我所说的起点这一点的朴素含义。
这篇文章背后的试验发现了什么?
为这篇文章查证的证据,是一项随机、评估者盲法的聚左旋乳酸试验(聚左旋乳酸是胶原再生剂所用的颗粒之一),对照组是未治疗组(Fabi 及同事,2024)。试验在美国的多个地点进行,纳入的是有中度或重度脸颊皱纹的成年人:97 人接受治疗,52 人没有。接受治疗的人最多可做四次,每次相隔一个月。
关键的测量是第 9 个月的 3D 相机分析,只针对一开始就有重度脸颊皱纹的人:治疗组 46 人,未治疗组 21 人。治疗组的 46 人中,有 42 人做了第四次,接近完整的疗程。他们在最多四次每月一次的治疗之后,平均变化以毫米计。就整个中面部平均而言,projection(突出度)的变化不到一毫米。未治疗组的平均值在每一项测量上都更小。
这些只是探索性分析的平均值,并非预先登记的结果指标,没有置信区间,也没有 p 值。作者本人建议谨慎看待。受试产品的厂商为这项试验出资,四位作者中有三位受雇于该厂商。
这项试验证明胶原再生剂能改善严重松弛吗?
不能。它没有测量松弛,还有其他一些内容也不在它的范围之内:
松弛。这个量表评的是脸颊皱纹,不是松弛,而且最高的严重程度等级没有纳入。
改善是否取决于起点。只有重度组做了这项分析,所以没有中度起点的对照。“改善取决于起点”仍然是我的看法,为这篇文章查证的研究中,没有一项检验过这一点。
提拉。相机测量的是突出度和体积,不是组织被抬高了多少。2026 年一篇批判性综述研究了填充剂文献里“提拉”是怎么测量的,发现所报告的毫米级效果,常常与影像的准确度相当(Harris 和 Michon)。这并不表示什么都没有变,只表示确切的幅度不确定。
其他材料。它只测试了一种,所以对这一类里的其他材料什么都没说。
马来西亚的患者。它一个都没有纳入。
“管理期望”可以指什么?
“期望需要管理”是我的说法,说起来容易,做起来难。开始之前向任何医生问这三个问题,就能让它落地:
会有什么变化,能不能用我可以核对的话说出来?
什么时候评估结果?
如果变化比我希望的小,会怎么办?
关于第二个问题:研究中的结果来自完成了整个疗程的人,并在几个月后评估。在这项试验里,就是第 7、9 和 12 个月。时间安排可以看建立胶原的疗程需要提前多久开始。
请要求把答案写下来。在研究中,书面资料在大多数试验里提高了记忆,但不是全部(Watson 和 McKinstry,2009)。把计划复述一遍,依据更少。在一项小型研究中,患者把风险复述到正确为止,四小时后记得更牢(White,1995)。这些试验大多关于手术知情同意,不是注射疗程,所以支持有限。
胶原再生剂到底适不适合一张脸,取决于哪一层松了,而这只有检查才能回答。开始之前,先问问多大的变化才算现实,如果明显的多余皮肤是主要问题,那这场谈话里也应当包括外科医生的意见。
常见问题
胶原再生剂能改善严重松弛吗?Dr Ong 的看法是,胶原再生剂会有改善,改善取决于起点,严重松弛大概也会有改善,但期望需要管理。这是临床看法。研究证据可信度低。一项由行业出资的聚左旋乳酸试验发现,一开始就有重度脸颊皱纹的人,在接近完整的疗程之后,突出度增加了,以毫米或不到一毫米计。未治疗组的平均值更小。这项试验没有检验这种增加是否取决于起点。
试验测量到多大的改善?在一项针对一开始就有重度脸颊皱纹的人的研究中,最多四次每月一次的治疗之后,平均变化在第 9 个月由 3D 相机以毫米计测量。就中面部平均而言,突出度的变化不到一毫米,未治疗组的平均值更小。这些是来自一个行业出资的亚组(治疗 46 人,未治疗 21 人)的探索性平均值。2026 年一篇对填充剂研究的综述发现,以毫米计的效果常常与影像的准确度相当,所以确切幅度不确定。请把它们当作一组人的平均值。
这项试验证明改善取决于你的起点吗?不能。只有重度组做了 3D 分析,所以没有中度起点的对照。试验评的也是脸颊皱纹,不是松弛,而且没有纳入最高的严重程度等级。改善取决于起点这个想法,是 Dr Ong 的临床看法。
什么时候评估结果?在试验中,结果是在第一次治疗后的第 7、9 和 12 个月读取的,之前最多做四次每月一次的治疗。研究中的结果来自完成了整个疗程的人,并在几个月后评估。对某一个人来说要多久,这个问题要问治疗他的医生。


