过期或保存不当的肉毒素（Botox）：可能出什么问题，以及该问诊所什么

过期的肉毒素有害吗？还有效吗？

最可能的结果是效果变弱，或者完全没有效果。这是一个预期，背后的证据并不多。说明书只写“有效期过后不要使用”，没有提供之后会怎样的数据，因为日期就是制造商测试过的上限。毒素是一种蛋白质，降解了的蛋白质，预期作用会变小。本文读过的说明书和安全通告里，没有任何内容显示，一瓶过期的正品比新的更危险。

这不等于可以接受。在日期之后还注射的诊所，没有遵照说明书，说明书要求的其他事项，例如无菌操作和用新开的瓶子，也值得问一问。

有效期和混合后的使用期限是什么意思？

每一瓶有两个计时。第一个是盒子和瓶子上印的有效期，适用于按说明书保存的未开封粉末。Botox Cosmetic、Xeomin 和 Dysport 的说明书都写明，过期后不要使用。

第二个从粉末和生理盐水混合时开始。A型肉毒杆菌毒素是干粉，溶解之后，时间很短。Botox Cosmetic、Xeomin 和 Dysport 的说明书都给出混合后24小时，并且要放在冰箱里直到使用。Xeomin 还补充，混合后的瓶子只用于一次疗程、一位患者。Botox 和 Xeomin 的瓶子是单剂量的，剩下的溶液要丢弃。

这些是美国的说明书。马来西亚某个产品的包装说明书，细节可能不同，所以应以你面前那个盒子里的说明书为准。

为什么冷链重要？

保存方式是产品的一部分。Botox Cosmetic 和 Dysport 的说明书写明，未开封的瓶子要存放在2°C至8°C的冰箱里，Dysport 还要求避光。Xeomin 不同：它的说明书写明，未开封的瓶子可存放在25°C或以下，不需要冷藏。所以各个品牌没有统一的规则，以该产品的说明书为准。

冷链是从制造商到诊所冰箱的整段路程，中间没有长时间待在热车厢、店铺货架或没人监测的柜子里。冷链中断，患者看不见。诊所应该能说出产品从哪里来，以及怎样保存。保存不当的瓶子，预期会失去效力，结果和过期的一样。

更大的风险是什么？

假的或没有注册的瓶子。2024年4月，美国食品药物管理局（FDA）警告，假的 Botox 正被用于美容注射，并出现包括住院在内的不良事件。FDA 表示，没有迹象显示这些事件与正品 Botox 有关。同一个月，美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，11个州有22人在注射了来自无牌人士的假货或处理不当的毒素后受害；2025年在英格兰，一项调查把25宗肉毒中毒病例与一种无牌产品联系起来。假的抗皱注射那一篇说明了这些病例群和警示症状。在这些案例里，问题出在产品本身和供货来源，这和一瓶只是过了几个星期的正品，是两回事。

卫生不佳。Botox Cosmetic 的说明书描述它是无菌粉末，不含防腐剂，用不含防腐剂的生理盐水混合，装在单剂量的瓶子里。瓶里没有防腐剂，防止污染靠的是怎样处理瓶子，以及多快用完。这就是24小时限制、一次疗程规则，以及剩下的要丢弃这些要求的原因。一瓶给几位患者共用，或者放了好几天，首先是处理问题，其次才是保存问题。注射部位感染，是这里真实可能出现的伤害。

正品的瓶子和盒子应该写什么？

说明书和监管机构在主要几点上一致。盒子和瓶子应该写明产品名称和有效成分、以单位计的强度、批号和有效期，以及制造商。FDA 对假 Botox 的描述，是个有用的例子：有效成分的写法和正品纸盒不同，纸盒上写着制造商不生产的150单位剂量，纸盒和瓶子只有一个批号，部分文字不是英文。

按卫生部的说法，在马来西亚，注册药物带有 MAL 注册号码和全息防伪标签。号码可以在 NPRA 产品搜索或 NPRA Product Status 应用程序里查，条目上的名称、强度和制造商应该和盒子一致。怎样查肉毒素或水光针是否注册逐步说明了怎么查。注册条目只说明这个产品在注册册上，不说明你面前这个盒子是正品，也不说明它怎样保存过。

品牌名称会让检查变得混乱。肉毒素品牌那一篇解释了为什么不同产品的单位不同，以及为什么盒子上的名称要和条目一致。

该问诊所的五个问题

认真经营的医生，预期会被问到这些问题。问题很直接，每个都有简短的答案。

1. 我可以看盒子和瓶子的标签吗？看产品名称、强度、批号、有效期、MAL 号码和全息防伪标签。

2. 这一瓶是为我新开的吗？说明书描述的是单剂量的瓶子，混合后的瓶子要在写明的时限内，只给一位患者使用。

3. 产品怎样保存，你们从哪里进货？答案应该是冰箱，或说明书允许的保存方式，以及一个说得出名字、出售注册产品的供货商。

4. 我可以自己查 MAL 号码吗？没有隐瞒的诊所，会让你记下号码，在 NPRA 注册册上搜索。

5. 谁来注射，他的注册是什么？查医生的 MMC 号码和 LCP只需要几分钟。施打的人和产品一样重要。

对这些问题感到不耐烦的诊所，已经告诉了你一些事。

什么时候要紧急看医生？

注射后出现复视或视力模糊、眼睑下垂、口齿不清、吞咽困难或呼吸困难，要立即去急诊，并说明你做过美容注射。这些是 CDC 要求临床医生辨认的肉毒中毒症状。假注射那一篇更详细地说明了警示症状和出现的时间。

注射部位发红并蔓延、发热、肿胀或疼痛、有脓，或者发烧，当天就要看医生。脸或嘴唇肿起，或者有任何呼吸困难，要去急诊。效果比预期弱这类较轻的问题，可以等到去诊所时再处理，并告知为你注射的医生。抗皱注射常见和罕见的副作用在另一篇文章里列出，在马来西亚怎样通报副作用说明通报去哪里，以及要保留什么。

保留盒子，或拍下带批号的照片，对要追查产品的人有帮助。

本文无法告诉你的事

它无法说明一瓶过期的肉毒素对某个人会怎样，因为说明书没有写，本文也没有找到直接的研究。它也无法说明某间诊所的保存条件有多久一直良好。患者可以查的，是标签、注册条目，以及五个直接的问题的答案。