Ozempic 和 Wegovy:同一种药,不同剂量
Ozempic(司美格鲁肽)和 Wegovy(司美格鲁肽)含有同一个分子,每周注射一次。它的半衰期约一周,所以每周一次就够。两个品牌的差别在剂量和注册用途。
在马来西亚,Ozempic 于 2020 年 2 月 13 日获药品管制局(DCA)批准用于 2 型糖尿病,其药品说明书还列出一项针对 2 型糖尿病成人心血管风险的用途,相关证据不在本文范围内。剂量从每周 0.25 毫克开始,用 4 周,升到 0.5 毫克,最高每周 1 毫克。马来西亚的药品说明书不建议超过 1 毫克。
Wegovy 于 2023 年 6 月 8 日获批用于成人体重管理,对象是 BMI 30 或以上,或 BMI 27 至不足 30 并且至少有一项与体重相关的状况。剂量在 16 周内逐步上调(每周 0.25、0.5、1、1.7,然后 2.4 毫克),说明书建议在胃肠症状明显时延后一步或退回一步。18 岁以下的使用尚未确立。
Rybelsus(司美格鲁肽)是药片。每天服用,从 3 毫克开始,用一个月,然后 7 毫克,最高 14 毫克,要空腹服用,用最多半杯(120 毫升)水送服,之后至少 30 分钟内不能再经口吃任何东西。它于 2022 年 5 月 12 日获批,马来西亚的药品说明书只涵盖 2 型糖尿病。
Saxenda:利拉鲁肽,每天一针
Saxenda(利拉鲁肽)每天注射一次。剂量从 0.6 毫克开始,每隔至少一周加 0.6 毫克,最高到 3.0 毫克。在马来西亚,它注册用于成人的体重管理,BMI 规则与 Wegovy 相同,也用于 12 岁以上、患有肥胖且体重超过 60 公斤的青少年。对成人,说明书写明:如果在 3.0 毫克剂量上用满 12 周,体重下降不到 5%,就应该停药。
在为期 56 周的 SCALE 试验中,3,731 名没有糖尿病的成年人,使用利拉鲁肽 3.0 毫克,平均减重 8.4 公斤,安慰剂组为 2.8 公斤。马来西亚肥胖症指南指出,利拉鲁肽 3 毫克会带来胃肠副作用,以及静息心率上升。
Mounjaro:替尔泊肽,双重激动剂
Mounjaro(替尔泊肽)是一个分子,作用于两种受体:GIP 和 GLP-1。这两类受体分布在胰脏、肠道、肾脏和大脑负责食欲的区域,GIP 受体也存在于脂肪细胞上。它的 GIP 活性与人体自身的 GIP 相近,GLP-1 活性则低于人体自身的 GLP-1。一条脂肪酸链让它能与血液中的白蛋白结合,半衰期约 5 天,所以同样是每周一针。
剂量从每周 2.5 毫克开始,用 4 周,然后 5 毫克,之后每次至少间隔 4 周、每次加 2.5 毫克,维持剂量是 5、10 或 15 毫克。在马来西亚,一个品牌涵盖两项用途:2 型糖尿病,以及成人体重管理(BMI 30 或以上,或 BMI 27 至不足 30 并且至少有一项与体重相关的状况)。在美国,体重管理这项用途用的是第二个名字 Zepbound(替尔泊肽),它没有在马来西亚注册。
各种药在自己的试验里,各减了多少体重?
下面每一项结果,来自不同的试验,人群不同,时间长短也不同。它们是平均值,旁边都有安慰剂组,不是一张排行榜。在 STEP 1 试验中,1,961 名没有糖尿病的成年人,使用司美格鲁肽 2.4 毫克,68 周平均减去体重的 14.9%,安慰剂组为 2.4%。在 SURMOUNT-1 试验中,2,539 名没有糖尿病的成年人,使用替尔泊肽 5、10、15 毫克,72 周分别平均减去 15.0%、19.5% 和 20.9%,安慰剂组为 3.1%,两组都有饮食和活动的辅导。利拉鲁肽的 SCALE 结果在上一节,以公斤计。
OASIS 4 试验测试了一款 25 毫克的司美格鲁肽药片:307 名成年人,64 周平均减去 13.6%,安慰剂组为 2.2%。这款药片没有在马来西亚注册。只有把两种药放在一起对照的试验,才能直接比较它们。司美格鲁肽和替尔泊肽之间有一项这样的减重试验,叫 SURMOUNT-5,另有专文介绍。
这些药物在心脏和肾脏相关状况中的试验上也各不相同。那部分证据每种药各有各的,不在本文范围内。
哪些副作用是共通的,哪些各不相同?
共通的是胃肠方面的反应:恶心、呕吐、腹泻和便秘,在剂量往上调的阶段更明显。这些药物都会减慢胃排空,这是它们起作用的一部分,也是马来西亚监管机构建议,在需要全身麻醉或深度镇静的手术之前,要告诉每一位医生的原因。呕吐和腹泻可能造成脱水,脱水可能使肾功能变差。用这些药物减重时,胆囊问题会更常见。2026 年 7 月,NPRA 就这一类药物发出严重胰脏炎的警示:持续的剧烈腹痛,可能放射到背部,需要紧急就医;怀疑是胰脏炎就要立即停药,确诊的话不再重新开始。
有些副作用是特定的。司美格鲁肽对糖尿病视网膜病变有警示:马来西亚 Wegovy 的药品说明书不建议用于未受控制或不稳定的糖尿病视网膜病变。2025 年 6 月,欧洲药品管理局的安全委员会认定,NAION 这种可能导致突然视力丧失的眼部疾病,是司美格鲁肽的一种副作用,发生率属于最低的一档,在用药者中最多每 10,000 人可能有 1 人。这项审查只涵盖司美格鲁肽。突然出现视力丧失,需要当天由眼科医生评估。利拉鲁肽 3 毫克会使静息心率上升。替尔泊肽有一条关于避孕药的说明:美国的说明书建议在开始用药以及每次加量后的 4 周内,改用非口服避孕方式,或加用屏障式避孕;马来西亚的说明书则记录,一次 5 毫克剂量之后,炔雌醇的峰值下降 59%,说明书认为这在临床上不重要,也建议不用调整避孕药剂量。这是要在评估时谈的问题。
备孕的安排因药而异。司美格鲁肽要在计划怀孕前至少 2 个月停药,哺乳期间不使用。替尔泊肽要在至少 1 个月前停药,也建议可能怀孕的女性采取避孕措施。利拉鲁肽怀孕期间不使用,计划怀孕就要停药。第一次开处方之前要检查哪些事,写在医生在开 GLP-1 类药物之前会检查什么里,附有试验数字的副作用说明在减重注射的副作用。
在马来西亚,哪些已注册,哪些没有?
国家药品管理局(NPRA)在 2026 年 7 月 22 日表示,这一类药物在马来西亚有 40 个产品已注册,主要用于 2 型糖尿病,部分产品也获批用于体重管理。在它的注册库中,2026 年 9 月 30 日查询的结果:司美格鲁肽是 Ozempic 和 Rybelsus(2 型糖尿病)以及 Wegovy(体重管理),利拉鲁肽是 Saxenda(体重管理),替尔泊肽是 Mounjaro(两项用途),度拉糖肽(dulaglutide)是 Trulicity(2 型糖尿病,10 岁起)。用于糖尿病的单独利拉鲁肽产品,没有出现在那次查询中。
当天注册库中没有的有:Zepbound(替尔泊肽)、在美国以 Wegovy 药片销售的 25 毫克口服司美格鲁肽、orforglipron(一款 2026 年在美国获批用于成人体重管理的药片),以及瑞他鲁肽(retatrutide)。据 2026 年 8 月的报道,卫生部表示,没有任何国家的监管机构批准过瑞他鲁肽,截至 2026 年 8 月 17 日也没有产品注册,所以网上以 “Reta” 销售的针剂,都是未注册的。
这些药物属于 B 组毒药,只能由注册医生或药剂师凭有效处方供应。已注册的产品有 MAL 号码和防伪贴。号码可以在 NPRA 的 Quest3+ 上查,防伪贴可以用药房的 Meditag 解码器查。马来西亚肥胖学会在 2026 年 1 月警告,网上出售的产品可能未注册、没有按良好生产规范制造、没有保持冷链、纯度无法确定,或者根本是与标签不同的物质。
马来西亚肥胖症指南发表于 2023 年 5 月,当时 Mounjaro 还没有在这里注册用于体重管理。它列出的药物包括高剂量利拉鲁肽和司美格鲁肽,其中没有替尔泊肽。
这几种药之间,怎么做选择?
指南说,选药要看疗效、副作用和费用。它的第 5 条建议(A 级)说,药物只能配合饮食、运动和行为改变使用,并订出本文采用的门槛:BMI 30 或以上,或 27 或以上并有与体重相关的状况。指南里有个摘要框,把后一个数字写成 27.5,所以两者略有出入。本文引用的是有分级的那条建议。
除此之外,选择取决于这个人。有没有 2 型糖尿病很重要,因为各个品牌注册的用途不同。怀孕计划会改变时间安排。每天还是每周一次、药片还是注射,适合不同的生活。心脏、肾脏和糖尿病的治疗决定,归这个人自己的主诊医生。
开始用药之后,指南订出的复诊是:头 3 个月每月面对面一次,之后至少每 3 个月一次;如果 3 个月内减重没有超过 5%,或者出现明显的安全或耐受性问题,就要停药。复诊会检查什么说明了这一点。肥胖是慢性的,6 个月或更短的疗程无法维持减重,停药后体重会回来。停用 GLP-1 类药物之后,体重会怎么回来说明了证据。
开哪一种药,甚至要不要开,在评估时决定,每一次复诊都可以重新检视。
常见问题
Ozempic 和 Wegovy 是同一种药吗?两者都含有司美格鲁肽(semaglutide)。Ozempic(司美格鲁肽)是糖尿病用的品牌,在马来西亚每周最高用到 1 毫克。Wegovy(司美格鲁肽)是体重管理用的品牌,在 16 周内逐步加到每周 2.4 毫克。它们注册的用途不同,也都是处方药。
Saxenda 和 Wegovy 有什么不同?Saxenda(利拉鲁肽)每天注射,最高 3.0 毫克。Wegovy(司美格鲁肽)每周注射,最高 2.4 毫克。两者在马来西亚都注册用于成人体重管理。Saxenda 的说明书还涵盖 12 岁以上、患有肥胖且体重超过 60 公斤的青少年。
Mounjaro 是 GLP-1 类药物吗?算一部分。Mounjaro(替尔泊肽)作用于 GLP-1 受体,也作用于 GIP 受体,所以被称为 GIP 和 GLP-1 双重受体激动剂。它在马来西亚注册用于 2 型糖尿病和成人体重管理,是处方药。
在马来西亚,哪些 GLP-1 类药物已注册?NPRA 注册库,2026 年 9 月 30 日查询:司美格鲁肽是 Ozempic 和 Rybelsus(2 型糖尿病)以及 Wegovy(体重管理);利拉鲁肽是 Saxenda(体重管理);替尔泊肽是 Mounjaro(两项用途);度拉糖肽是 Trulicity(2 型糖尿病)。注册库中没有 Zepbound(替尔泊肽)、用于体重的 25 毫克司美格鲁肽药片、orforglipron 和瑞他鲁肽。


