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氢醌在马来西亚:是药物成分还是化妆品成分?怎样查一件产品

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

在马来西亚,含有氢醌的产品,被卫生部归类为药剂产品,必须向药品管制局(Drug Control Authority)注册,并且应在医护人员的建议下使用。它不是化妆品的许可成分:东盟化妆品指令列出“不得构成化妆品成分”的物质,其中就有氢醌;卫生部也会取消被发现含有氢醌的化妆品的通报。它和水银是不同的物质,风险也不同。2026 年 10 月 31 日,卫生部取消了一款含有维 A 酸(tretinoin)和氢醌的面部爽肤水的通报。本文整理规定、副作用,以及患者可以做的检查。本文不说明去哪里取得任何产品。

水彩画:窗边木桌上放着一只黄铜放大镜、两个素色的奶油棕色陶罐和一支金属软管,都没有标签。

药物不会变成化妆品。

本页内容
  1. 氢醌在马来西亚的规定里属于哪一类?
  2. 2026 年 10 月 31 日发生了什么?
  3. 氢醌和水银一样吗?
  4. 氢醌会对皮肤造成什么影响?
  5. 怎样查一件产品?
  6. 如果已经用过
  7. The Retreat Clinic 在色斑方面提供什么?

氢醌在马来西亚的规定里属于哪一类?

一件美白产品在马来西亚可以走两扇门,氢醌只属于其中一扇。化妆品由公司在销售前向 NPRA 通报;药物则向药品管制局注册,并带有 MAL 号码。卫生部对氢醌的答案是第二扇门。2018 年的新闻文告写道,含有氢醌、维 A 酸和苯海拉明(diphenhydramine)的产品,被归类为需要向药品管制局注册的药剂产品,并且只应在医护人员的建议下使用。Bernama 报道 2026 年 10 月 31 日的取消通报时重复了这一点:含有这些成分的产品被归类为药物,在上市之前必须注册。

化妆品这一边的规定一致。东盟化妆品指令有一份附件二(Annex II),列出不得构成化妆品成分的物质。在 NPRA 刊载的 2026 年 6 月 10 日版本里,第 1339 项就是氢醌,并附有一项与附件三相关的例外。卫生部自己的常见问题也说,没有 MAL 号码的药物是未注册产品,而每一件化妆品都必须向 NPRA 通报。

卫生部把这些成分称为“列管毒药”(scheduled poisons),这指的是《1952 年毒药法令》下的毒药名单。某个产品适用名单上的哪一组,可以询问药剂师或药剂执法司。

2026 年 10 月 31 日发生了什么?

Bernama 报道,药剂服务总监取消了一款面部爽肤水的通报,原因是里面发现了维 A 酸和氢醌。这件产品不再获准销售,卖家和分销商被要求立即停止销售,报道引用的是《1984 年药物与化妆品管制条例》。对个人,所述的首次违例罚则是罚款不超过 25,000 令吉,或监禁不超过三年,或两者兼施。用户被告知,如果出现副作用,应停止使用并看医护人员。

这不是个别事件。NPRA 公布的“被取消通报的化妆品”名单,在 2026 年 11 月 12 日阅读时,2026 年有七个条目,其中三个把氢醌列为检测到的列管毒药,日期是 4 月 2 日、8 月 24 日和 10 月 31 日。含氢醌的产品,曾经以爽肤水、晚霜和舒缓霜的名目出售。

氢醌和水银一样吗?

不一样。氢醌和水银是不同的物质。东盟附件把它们列为不同的条目,NPRA 对两者描述的伤害也不同。按卫生部的说法,水银可以损害肾脏和神经系统,可能影响未出生和幼小孩子的大脑发育,还可以通过蒸气或接触,影响家里的其他人。美白霜与水银那一篇讲的是这一边。对氢醌,卫生部指出,在没有监督的情况下使用,可以引起皮肤发红、不适、变色和过敏。

这个区别重要,但有局限。一罐含氢醌的霜不是水银霜。它仍然是一种没有注册就出售的药物,强度不明,也没有医生判断这个人的皮肤受不受得了,而取消通报针对的正是这一点。

氢醌会对皮肤造成什么影响?

正确使用的话,氢醌是公认的外用美白成分。DermNet 介绍它用于黄褐斑和炎症后色素沉着,并指出它能淡化表皮的色素,不能处理位置较深的色素。在新西兰和许多其他国家,它只能凭处方取得。下面的副作用,是皮肤科资料的描述。

刺激和接触性皮炎。DermNet 说,浓度超过 4% 时,可能出现轻度的刺激性接触性皮炎,通常停用一小段时间或用外用类固醇就会平复。对氢醌或配方中任何其他成分过敏的人不应使用,有些商品配方含有偏亚硫酸盐(metabisulphite),可能引起过敏。卫生部还提到发红、不适、变色和过敏。

外源性褐黄病(exogenous ochronosis)。这是一种蓝黑色或灰蓝色的皮肤变色,多出现在脸上。2022 年发表在《国际皮肤科杂志》的一篇系统综述,汇总了 56 篇文章中的 126 个报告病例。每位患者的脸上都出现蓝黑色或灰蓝色的网状、蕾丝状斑点。使用时间的中位数是五年,只有四个病例出现在三个月或更短的疗程之后。作者的结论是,浓度超过 4% 和疗程超过三个月,可能与褐黄病有关,而且治疗往往不理想。这是报告过的并发症,综述没有给出任何一个人的发生率。使用时间的长短,是这篇综述一再回到的细节。

阳光和癌症。卫生部 2018 年的文告说,氢醌会降低皮肤对紫外线的保护,增加皮肤癌的风险。DermNet 给出证据的另一半:口服高剂量氢醌曾令大鼠患癌,而外用了约 50 年,没有报告过人类的癌症病例。两者都有记录,也都不能为个别的人定论。这就是为什么任何美白治疗都要配合防晒。

DermNet 还指出,怀孕和哺乳期间使用的安全性尚未确立。

怎样查一件产品?

先看产品自称是什么。化妆品应该已向 NPRA 通报。含氢醌的霜是药物,应该带有 MAL 注册号码。两者本身都不是品质保证,因为通报是公司自己的声明,但缺少它们是更清楚的警号。

然后搜索。NPRA 的 QUEST3+ 页面可以选择“化妆品(Cosmetic)”或“药剂(Pharmaceutical)”类别,按产品名称、注册号码、持有人、制造商、进口商或有效成分搜索。页面自己的声明说,搜索结果只适用于搜索的日期和时间,所以答案可能改变。

再看名单。NPRA 有一个公开页面,列出被取消通报的化妆品,按年份分组,每个产品名称旁边写着检测到的列管毒药。页面是马来文,并劝告公众避免购买或使用名单上的任何产品。名单只包括已经被发现的产品,所以不在名单上,不等于获得清白。哪里都查不到的产品,或者拿不出通报号码或 MAL 号码的卖家,是更强的信号。

如果某件产品已经引起反应,在马来西亚出现副作用,该怎么通报、向谁通报那一篇说明了通报去哪里,以及要保留什么。

如果已经用过

停用产品,去看医生。卫生部也这样说:出现副作用的用户应停止使用并看医护人员。一篇一般性的文章,无法告诉你一件特定的霜对一张特定的脸做了什么,褐黄病尤其需要通过检查皮肤来诊断。把那罐霜带去。

The Retreat Clinic 在色斑方面提供什么?

The Retreat Clinic 是位于莎阿南实达阿南(Setia Alam)的医生主导医美诊所。诊所的色斑页面从诊断开始,因为黄褐斑、晒斑和痘痘之后留下的印记,需要不同的方案。诊所的色斑文章说,黄褐斑通常从每天防晒和处方外用药开始,处方外用药可以包括氢醌、维 A 酸类或壬二酸,在评估之后选定。传明酸治黄褐斑那一篇介绍了另一个并非人人适合的处方步骤。

诊所使用的色斑激光是皮秒激光 PicoSure,而且只在色斑确诊之后使用。诊所不提供 IPL、血管激光、点阵二氧化碳激光和美白点滴。医生先检查什么介绍了第一次就诊。这里的任何内容都不是提供某种产品,本文也不说明去哪里取得。

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