什么是单极射频?
电流从手柄里的一个电极出发,穿过组织,流向身体别处的回路电极板;手柄底下的组织升温最多,所以每一台仪器都要冷却皮肤表面。目标是真皮和它下面的组织。2004 年一项对早期热玛吉系统的实验室研究发现,胶原纤维发生改变,I 型胶原的信使 RNA 上升;在人体上,看得见的变化要几个星期到几个月才慢慢形成。2022 年一项纳入 121 篇有关脸部和颈部射频文章的系统综述发现,松弛度和弹性有改善,多数研究报告了正面的主观评分,而想要轻微改变的人满意度较高。
热玛吉、XERF 和其他单极仪器有什么不同?
热玛吉由 Solta Medical 制造,自 2002 年起使用,从 ThermaCool 系列发展到 CPT,再到 FLX,FLX 于 2017 年 9 月获美国 FDA 510(k) 许可。XERF 由韩国的 Cynosure Lutronic 制造,2026 年 5 月在马来西亚完成注册。另外两台已注册、且有已发表数据的单极仪器,Volnewmer 和 Oligio,一并列入作为参照。
| 仪器 | 频率与出能方式 | 冷却 | 已发表方案中的治疗头与脉冲数 | MDA 注册库 |
|---|---|---|---|---|
| 热玛吉(CPT 与 FLX) | 6.78 MHz,单一频率,按压式脉冲。FLX 增加了自动能量校准和会震动的手柄。 | 每个脉冲之前、之中和之后都用冷媒冷却,这是注册库对 CPT 的描述。 | 一次性治疗头:FLX 列出 4.0 和 3.0 cm2 的 Total Tip、0.25 cm2 的眼部治疗头和 16.0 cm2 的身体治疗头。研究报告约 556 个脉冲(2007 年)和 900 个(2026 年试验)。 | 有:FLX 与 CPT |
| XERF | 同一个脉冲里先 6.78 MHz,再 2 MHz,形式是一串小脉冲。可按压,也可在皮肤上滑动。 | 冷媒气体冷却,分三档。治疗头表面超过 43 摄氏度时输出自动停止。 | 下脸和中脸用一个大治疗头,上脸用较小的。一项研究里,每个区域每侧各 150 发。 | 有:2026 年 5 月注册 |
| Volnewmer | 已发表研究中为 6.78 MHz,连续输出,在皮肤上移动。 | 经由可重复使用的治疗头持续水冷 | 2025 年一项试验中每侧脸颊 300 发。 | 有 |
| Oligio | 6.78 MHz,靠手控开关触发每一发。 | 治疗头处的冷却气体 | 一次性 4 cm2 治疗头。泰国一项研究平均 412 发。 | 有:Oligio 与 Oligio X |
光看脉冲数说明不了什么,因为治疗头的面积和能量并不一样。一项 XERF 研究的作者提出,它的脉冲序列加上冷却,可以降低峰值热量,从而减轻痛觉神经的反应;这只是一个假设。
研究显示疗效如何?
热玛吉的研究档案很长。2003 年,86 位接受单次眼周治疗的人使用早期系统,追踪六个月:盲法评审的照片显示,83% 的治疗区域皱纹评分有进步,测量的眉毛有 61.5% 抬高至少 0.5 毫米,不过负责治疗的医生在 29% 的区域看到改善,一半的人感到满意。2004 年,盲法评估显示 50 人中多数人的松弛度有改善;2007 年,独立照片评审显示 66 人中 84% 有改善,不过该研究的客观测量显示改善随时间减退。2021 年一项 40 人的开放标签试验,使用当时的新一代仪器(后来的一篇论文确认那是 FLX),每人先注射了止痛药,6 个月时评为有改善的是 73%。这些评分多数是主观的。
XERF 的档案很短,而且很新。2026 年一项在美国四个地点进行的前瞻性研究,为 39 人治疗两次,负责治疗的研究者在没有设盲的情况下,在第 90 天评定 92% 有改善。2026 年一项回顾性研究,在以色列一家诊所为 16 位女性治疗一次,三个月时测得眉毛抬高约 1 毫米。两项研究都没有对照组,作者都说这些发现属于初步。第一项,厂商提供仪器和研究支持,并协助数据管理或统计;第二项,厂商递交了伦理申请并进行统计分析,第一作者是该厂商的国际培训师;两篇论文都声明,厂商没有参与研究的执行或论文的撰写。其余的档案,包括厂商团队的实验室研究、一份操作规程说明和一例个案报告,写在一位医生的证据回顾(英文)里。
作为参照,一项 22 位女性的半脸试验发现,Volnewmer 和热玛吉 FLX 在八周时的提拉、容积和皱纹结果相当。2026 年 9 月 30 日在 PubMed 和 ClinicalTrials.gov 的搜寻,没有找到比较 XERF 和热玛吉的试验;这些研究的随访只有三到六个月,所以没有一项能说明效果维持多久。
各自有多痛?研究报告了什么
各项研究的疼痛评分很难互相比较,因为量表、麻药、能量设置、患者和评分的时间都各不相同。
| 研究 | 仪器 | 人数 | 麻药 | 平均疼痛,0 至 10 |
|---|---|---|---|---|
| Edwards,2013 年调查 | 装有新型震动手柄的热玛吉(2026 年一篇论文称之为 CPT) | 64 | 摘要未说明 | 6.06,是 1 至 10 个月后回忆的;9% 觉得太痛 |
| Wang,2026 年随机试验 | 热玛吉 CPT,另一台仪器试验中的对照组 | 105 | 5% 利多卡因乳膏 | 治疗后立即按等级评分:无 6.7%,轻度(1 至 3)45.7%,中度(4 至 6)41.0%,重度(7 至 10)6.7% |
| Wang,2026 年 | 热玛吉 FLX | 46 | 2% 利多卡因乳膏 | 6.6(右侧)和 7.1(左侧),每侧治疗后 5 分钟内评分 |
| Roh,2025 年半脸试验 | 热玛吉 FLX | 22 位女性 | 外用麻药 | 100、200、300 发时分别为 5.8、7.4、8.4 |
| Weiss,2026 年 | XERF | 39 | 无 | 4.2,治疗当中评分 |
| Erlich,2026 年 | XERF | 16 位女性 | 仅在要求时涂乳膏(16 人中 4 人) | 4.3,治疗后立即评分,范围 2 至 8;16 人中 2 人评 7 或 8 |
| Roh,2025 年半脸试验 | Volnewmer,在同样这些女性的另一侧脸颊 | 22 位女性 | 外用麻药 | 100、200、300 发时分别为 3.1、3.8、4.5 |
| Wanitphakdeedecha,2022 年 | Oligio | 30 位泰国成人 | 利多卡因加丙胺卡因乳膏,1 小时 | 3.1,治疗过程中评分,范围 0 至 6 |
技术在早期就改变过。在 2007 年一项涵盖 14 位医生、5,700 次单极射频治疗的调查中,45% 的患者觉得原来的高能量单次通过方法太痛,较低能量、多次通过的方法则是 5%。在 84 位日本女性身上,麻药乳膏降低了早期热玛吉系统的疼痛,但没有改变结果。
FLX 的厂商把它的震动手柄描述为有助于舒适度,其安全信息则把轻度到中度的疼痛列为已报告的反应。FLX 是否比 CPT 更轻松,还没有定论:在 2020 年对韩国皮肤科医生的调查里(分析了 52 份问卷),25.5% 觉得它更痛,同时 57.4% 觉得它更有效。在一项以 CPT 为对照组的随机试验里,52% 的患者把疼痛评为无或轻度,48% 评为中度或重度。
两项 XERF 研究里,能量都是按每位患者能承受的程度来设定的,这在一定程度上影响了评分,而在较小的那项研究里,16 位女性中仍有 2 位评了 7 或 8。
在这些研究里,热玛吉报告的疼痛评分多半比 XERF 报告的高。这究竟反映的是仪器、设置、患者还是研究设计,无从得知,因为没有任何研究把两者放在同一张脸上。
恢复期多长,哪些人不适合?
这些报告里的恢复期很短,通常是发红和轻微肿胀。在超过 600 次热玛吉治疗里,这些反应通常在 24 小时内消退,不过有 6 位患者肿胀持续长达一星期,2.7% 的治疗出现过任何暂时性副作用。在 XERF 的研究里,16 位女性中有 3 位发红持续一到两天,那项研究没有热损伤,另一项研究没有持续性的不良事件。灼伤确实会发生:在一项早期的热玛吉研究里,5,858 次射频释放中有 0.36% 出现二度灼伤,另有 3 人在六个月时仍有小片残留疤痕,厂商也把水疱、灼伤、感觉改变、硬块和色素改变列为已报告的反应。在较深的肤色上,一项涵盖 35 项射频和射频微针研究的综述发现,7 项研究出现暂时性色素变深,1 项出现轻微而持久的色素变深,1 项报告疤痕持久不退,并判断风险偏低,但当中有许多研究质量较弱。2022 年的综述也把脸部脂肪容积减少列入研究发现,这对脂肪本来就不多的脸很要紧。
热玛吉厂商把植入式心脏起搏器、除颤器或其他植入式电子装置列为禁忌,并说明没有在下列情况下研究过该系统:皮肤填充物上方、孕期或哺乳期、糖尿病、自身免疫疾病、唇疱疹或癫痫患者、纹身或纹绣妆容处,以及儿童。XERF 的研究排除了植入式电子装置、金属植入物、不可吸收的填充物、怀孕和哺乳、活动性皮肤感染、未受控制的全身性疾病,以及治疗区域内的活动性恶性肿瘤。射频紧致的是皮肤。它不能恢复容积,也不能去除多余的皮肤,所以凹陷的脸或严重松弛不是它的用途。
做任何射频治疗之前,先问用的是哪一台仪器、哪一代,会用什么设置和麻药,仪器是否在医疗器械管理局的注册库里,以及由谁来做治疗。查证医美医生:MMC 注册号与 LCP 怎么查说明了这些登记册,而同一个疗程名字,可能是两台不同的机器解释了为什么型号代次很要紧。
热玛吉还是 Ultherapy(超声刀)?
射频加热的是一个容积的组织;聚焦超声加热的是设定深度上的小点。两项各有 20 人的随机试验,一项在颈部,一项是半脸试验,六个月时都没有发现单极射频和微聚焦超声在松弛度上有统计学意义的差别,而颈部的试验发现超声的操作过程更痛。两份摘要都没有说出射频用的是哪一台仪器,这么小的试验也不能证明两种治疗相等。各自到达哪一层,写在XERF 对比 Ultherapy 对比 HIFU 对比 RF microneedling:谁紧的是哪一层里。
本诊所为什么用 XERF
本诊所使用 XERF,不提供热玛吉。我的理由是舒适度:热玛吉有疼痛方面的名声,正是这个名声,让我自己没有去做,也没有在这里提供。我在自己脸上做过 XERF,那是什么感觉,写在XERF 真的有效吗?我亲身试了一次。里。
这并不是说其他任何仪器的效果比较差,上面的证据也不支持这样的说法;也不是说 XERF 完全没有不适:已发表的评分显示,对许多人来说是中等程度,而这些评分背后的研究规模很小,还有厂商参与。
常见问题
热玛吉和 XERF 哪个更好?没有试验比较过它们,所以没有人能说哪一个紧致得更好,或者痛感更轻。热玛吉的证据更多也更早,XERF 的证据少、新,而且有厂商参与。
热玛吉比 XERF 更痛吗?没有研究比较过它们。几项热玛吉研究报告的疼痛约为 10 分里的 6 到 8 分,包括两项涂了麻药乳膏的 FLX 研究,不过在一项使用较早期 CPT 的试验里,52% 的患者把疼痛评为无或轻度。两项规模很小、都有厂商参与的 XERF 研究报告约 10 分里的 4 分,能量都是按每位患者能承受的程度设定的。这些研究的患者、设置和量表都不同。
热玛吉和热玛吉 FLX 有什么区别?FLX 是较新的一代,于 2017 年 9 月获美国 FDA 510(k) 许可。厂商列出自动能量校准、旨在帮助舒适度的震动手柄,以及缩短治疗时间的较大 4.0 cm2 治疗头。它是否更轻松还没有定论:在 2020 年对韩国皮肤科医生的调查里,25.5% 觉得它比 CPT 更痛。FLX 和 CPT 都在马来西亚 MDA 注册库里。


