Foundations

胶原再生剂(童颜针、少女针)的副作用:结节、迟发硬块,以及治疗前该问什么

王谨康医生(Dr Ong Jin Khang)· MMC 45245 · LCP 持有人 · The Retreat Clinic, Setia Alam

胶原再生剂(俗称童颜针、少女针)的大多数副作用轻微而短暂:肿胀、瘀青和触痛,几天到几周内消退。值得了解的是结节,也就是小而硬的硬块。以聚左旋乳酸为例,已发表的结节发生率大约在 1% 到 14% 之间,取决于稀释方式和硬块的计算标准,有些硬块要几个月后才出现。这几种材料都不能用玻尿酸酶溶解,所以该问的问题要在治疗前问。

水彩画:三株处于不同生长阶段的幼苗,旁边放着几颗光滑的小石子

该问的问题,要在第一次治疗之前问。

胶原再生剂常见的副作用有哪些?

肿胀、瘀青、发红、触痛,有时发痒,多数出现在最初几天。美国食品药品监督管理局(FDA)把瘀青、发红、肿胀、疼痛、触痛、发痒和皮疹列为填充剂的常见风险,说多数发生在注射后不久,许多在几天到几周内消退。胶原再生剂是一种注射的微粒,随着微粒在数周到数月内被吸收,促使皮肤自己生成胶原。2025 年的一份指南把这一机制描述为亚临床的炎症反应,低于肉眼可见的炎症程度,会提高注射部位的 I 型胶原。这些材料按类别的说明见胶原再生剂的类型一文。

肿胀可能比预期持续得更久。在一位医生用聚己内酯类产品完成的 1,111 次治疗的回顾性系列中,超过两周的肿胀占 4.5%,瘀青占 2.7%,暂时摸得到的小硬块占 0.45%,而较久的肿胀与较大的注射量有关。一位医生、一种产品,提供的是一个数据点,不是整个类别的发生率。

什么是结节?有多常见?

结节是皮下小而硬的硬块,大小从不到 5 毫米到超过 10 毫米,可以是一个,也可以是几个。2026 年一篇关于聚左旋乳酸(PLLA)结节的范围综述称这是最常见的表现。当硬块没有发热、发红或触痛时,2025 年的指南把它与产品聚集在一处、注射位置,或产品的移位联系起来,并说它会在注射后数月内、随着胶原形成而出现。

对 PLLA,这篇范围综述汇总了数字。一个 130 人的队列中,11 人出现结节,也就是 8.5%。使用较早期、稀释较少(5 毫升)配制方式的队列报告为 8% 到 14%。合并临床试验安全数据得到 1.4%,而一个 98 人的前瞻性队列使用 10 到 16 毫升稀释,结果是 2%,两者都是综述中转述的数字。综述还补充说,发生率因技术、稀释、随访时间、研究对象以及结节的定义而不同,而且许多报告是没有分母的病例系列。

对羟基磷灰石钙(CaHA),2026 年的综述称结节形成是最常被报告的并发症之一,并说多数摸得到的结节会自行消退,没有症状;它把结节与微粒本身、较浅或活动度大的注射位置联系起来,没有给出总体发生率。对聚右旋左旋乳酸(PDLLA),2025 年的指南把结节和肉芽肿称为罕见的报告,也没有给出发生率。对聚己内酯,上述 1,111 次治疗的系列没有记录到结节或肉芽肿。

这些数字不能拿来互相排名。它们来自不同的研究设计、随访时间和对硬块的定义,没有一项是面对面的比较。一个发生率属于产生它的那项研究,这份清单也无法显示哪一类比另一类更安全。

为什么有些硬块几个月后才出现?什么是肉芽肿?

出现的时间可以区分类型。这篇范围综述描述了两个高峰:早期反应在大约四到八周,通常来自聚集成团的微粒或有限的组织反应;晚期反应在大约六个月之后,更常见的是炎症性或肉芽肿性。实际应用中以三个月为界。巴西一项涉及 55 例胶原再生剂并发症的系列发现,结节占 89.1%,其中 60.0% 出现得晚,也就是治疗后超过一个月。这些病例是通过问卷收集的,没有分母,所以这个系列显示的是并发症的样子,而不是它多常发生。

肉芽肿是免疫细胞把异物包围起来所形成的硬块。2025 年的指南把肉芽肿性结节放在注射后大约六到 24 个月,质地硬、缓慢变大,并描述了一种迟发性超敏反应,称为"愤怒的红色小疙瘩"(angry red bumps),在三个月到数年后出现,通常遍及所有治疗过的部位。2026 年的综述把 CaHA 之后的迟发性肉芽肿放在不到 1% 的受治者,并说它可能在数年后才出现,因为这种材料持续时间长,也无法被酶分解。

感染看起来不同:几天到几周内出现触痛的红肿,指南说需要使用抗生素,最好先取样做培养。FDA 还指出,在病毒或细菌感染、接种疫苗或牙科处理之后,填充剂附近的肿胀或发红可能再次出现。

胶原再生剂的硬块可以像玻尿酸填充剂那样溶解吗?

不可以。玻尿酸酶是分解玻尿酸的酶,而这四种材料都不是玻尿酸。2025 年的指南说,PDLLA 结节对简单的酶处理没有反应;2026 年的综述说,CaHA 无法被酶降解;聚己内酯的系列说,它的产品不能立即用酶去除;PLLA 的综述则把 PLLA 结节与玻尿酸引起的结节区分开来。在巴西的系列中,只有当 CaHA 与玻尿酸混合使用时,玻尿酸酶才有帮助。FDA 说明了一般的道理:不是玻尿酸做的填充剂,可能难以甚至无法去除。更广的对比见玻尿酸填充的风险,而玻尿酸填充出问题谈的是溶解确实有效的玻尿酸情形。

取而代之的做法取决于硬块。PLLA 的综述把它们分级:单个、小于 5 毫米、没有炎症的小硬块,给予安抚、按摩、热敷和观察;持续存在的 5 到 10 毫米硬块,可按四周间隔注射皮质类固醇;炎症明显的硬块可能需要联合治疗,怀疑感染时用抗生素,顽固的情况则需要专科医生,必要时手术。对 CaHA,选择包括针刺、注入生理盐水和切除,可在超声引导下进行,而硫代硫酸钠的证据只是个案性的。指南还提醒:囊肿等其他硬块可能与结节相似,对轻微的硬块过度处理也有它自己的代价。

稀释、注射深度和按摩有影响吗?

看来有,但有限度。对 PLLA,这篇范围综述说,早期用 2 到 3 毫升水的做法与很高的结节发生率有关,目前的做法是面部每瓶约 8 到 10 毫升、身体 16 到 18 毫升或更多,配制后通常让它充分水化 24 到 48 小时,并且偏好注射到较深的皮下层。它还说,常见的"每次五分钟、每天五次、连续五天"的按摩做法,没有可靠的随机研究证明它本身有预防作用,而稀释量看来比单靠按摩更重要。对 CaHA,2026 年的综述建议注射到深层、用量保守,并在口周和眼周格外谨慎,同时指出口周区域特别容易出现硬结节,而注射过浅可能留下白色的钙质沉积。

技术不是故事的全部。巴西的系列只发现一例注射深度不对,作者的结论是,问题看来更多与产品的特性有关,而不是技术。比较公允的解读是:仔细的配制和注射位置能降低出现硬块的机会,却不能消除它,这也是要预先知道出现硬块时有什么预案的原因之一。

在马来西亚治疗胶原再生剂前,该问什么?

这是什么材料,具体是哪一个产品?该产品有没有在马来西亚注册,注册号能否出示?谁来注射,是不是注册医生?产品怎么配制,放置多久让它水化,注射多深?建议怎样的术后护理,包括要不要按摩、按摩多久?如果出现硬块,预案是什么,找谁联系?如何查证马来西亚的美容医生一文说明了怎样核实医生。

如果下列情况适用,请说出来,因为 FDA 指出,怀孕、哺乳、22 岁以下,以及容易长瘢痕疙瘩或增生性瘢痕的人,其安全性未知。

什么时候应该联系诊所?

如果在治疗期间或治疗后不久出现不寻常的疼痛、皮肤变白、变灰或变蓝、视力改变,或任何中风迹象,比如突然说话困难,或脸部、肢体无力,要立刻联系。FDA 把这些列为需要紧急就医的理由,因为填充剂可能堵塞血管。

如果肿块发红、发热或有触痛,硬块在变大,或数周、数月后出现任何新的硬块,包括遍及治疗部位的红色小疙瘩,要尽快联系。小而硬、不痛的硬块通常可以在下次复诊时检查,但诊所应该知道,因为合适的做法取决于它的大小、出现的时间以及有没有发炎。PLLA 的综述建议在大约四周、三个月、六个月和一年时重新评估。

诚实的复杂之处

证据比宣传册显示的自信要薄弱。这些综述主要依据病例系列和专家意见,结节的治疗没有高质量的随机试验,几位作者披露了与厂商的关系,而在所读的资料中,找不到涵盖这四个类别的总体发生率。硬块并不常见,通常可以处理,有时消退得慢。它们也很难逆转,所以第一次谈话比最后一次谈话更重要。

如需更多资讯,欢迎随时联系我们。