Apakah Mounjaro (tirzepatide)?
Mounjaro ialah nama jenama. Tirzepatide ialah ubat di dalamnya. Molekulnya rantai 39 asid amino, direka untuk bertindak pada dua reseptor dan bukannya satu: reseptor GLP-1 dan reseptor GIP. Aktiviti GIP-nya serupa dengan hormon GIP badan sendiri, dan aktiviti GLP-1-nya lebih rendah daripada GLP-1 badan sendiri.
Satu rantai asid lemak yang dilekatkan pada molekul itu mengikat albumin, sejenis protein dalam darah. Ini melambatkan pembersihannya dan memberikan separuh hayat kira-kira lima hari, dan itulah sebabnya ia disuntik sekali seminggu.
Dalam daftar Agensi Regulatori Farmaseutikal Kebangsaan (NPRA) Malaysia, tirzepatide tersenarai sebagai Mounjaro, dalam bentuk pen, vial dan KwikPen. Di Amerika Syarikat, kegunaan untuk pengurusan berat badan dijual di bawah jenama kedua, Zepbound (tirzepatide). Zepbound tiada dalam daftar Malaysia apabila dicari pada 30 September 2026.
Bagaimana tirzepatide bertindak pada dua reseptor?
GIP dan GLP-1 tergolong dalam keluarga hormon usus yang dipanggil inkretin, yang dirembes usus selepas makan. Tirzepatide mengaktifkan kedua-dua reseptor, jadi ia dipanggil agonis reseptor dwi GIP dan GLP-1. Reseptor itu terdapat di pankreas, usus dan bahagian selera makan di otak, antara tisu lain. Reseptor GIP turut terdapat pada sel lemak.
Dalam praktik, ubat ini menurunkan selera makan dan pengambilan tenaga, menambah rasa kenyang dan mengurangkan keinginan makan. Ia juga melambatkan pengosongan perut. Dengan tirzepatide, kelewatan itu paling besar selepas dos pertama dan kemudian berkurangan.
Berat badan yang hilang kebanyakannya lemak. Dalam kajian kecil komposisi badan SURMOUNT-1 terhadap 160 orang dewasa, secara purata kira-kira tiga perempat berat badan yang hilang dengan tirzepatide ialah lemak dan kira-kira suku ialah jisim tanpa lemak, iaitu nisbah yang sama seperti dengan plasebo. Jisim tanpa lemak tidak sama dengan otot. Satu analisis gabungan kecil bagi tiga ujian dua ubat GLP-1 yang lain, liraglutide dan dulaglutide, terhadap 171 orang dewasa yang mengalami obesiti tanpa diabetes jenis 2, mendapati secara purata 0.78 kg lebih banyak jisim tanpa lemak hilang berbanding kumpulan kawalan. Bahagian diet dan aktiviti dalam pelan ialah sebahagian daripada jawapan kepada perkara itu.
Apa yang ditunjukkan ujian klinikal?
Ujian berat badan yang utama ialah SURMOUNT-1. Ia melibatkan 2,539 orang dewasa dengan BMI 30 atau lebih, atau 27 atau lebih dengan komplikasi berkaitan berat badan, dan tanpa diabetes. Sepanjang 72 minggu, termasuk 20 minggu peningkatan dos, purata penurunan berat badan ialah 15.0%, 19.5% dan 20.9% pada 5 mg, 10 mg dan 15 mg seminggu, berbanding 3.1% pada plasebo. Semua peserta, termasuk kumpulan plasebo, menerima kaunseling diet dan aktiviti.
Purata menyembunyikan sebaran. Penurunan berat badan 5% atau lebih dicapai oleh 85%, 89% dan 91% daripada mereka pada tiga dos itu, berbanding 35% pada plasebo. Penurunan 20% atau lebih dicapai oleh 50% pada 10 mg dan 57% pada 15 mg, berbanding 3% pada plasebo. Dalam ujian yang sama, 4.3%, 7.1% dan 6.2% berhenti kerana kesan buruk, berbanding 2.6% pada plasebo.
Ini keputusan satu ujian klinikal, dalam satu populasi, pada dos yang dicapai dengan meningkatkannya selama beberapa bulan. Ia menggambarkan sekumpulan orang. Ia tidak meramalkan apa yang berlaku kepada seseorang, dan artikel ini tidak menjanjikan sebarang hasil.
Bagaimana dos dinaikkan secara berperingkat, dan kenapa?
Dos dinaikkan perlahan-lahan. Rawatan bermula pada 2.5 mg sekali seminggu selama empat minggu, kemudian naik ke 5 mg. Kenaikan seterusnya, jika perlu, dalam langkah 2.5 mg, setiap satu selepas sekurang-kurangnya empat minggu pada dos semasa. Dos penyelenggaraan ialah 5 mg, 10 mg atau 15 mg, dan 15 mg ialah maksimum. Sisipan pembungkusan Malaysia memberi tempoh empat hari untuk dos yang terlepas.
Jadual yang perlahan ini mengikut kesan sampingan. Ia paling kerap berlaku semasa dos dinaikkan, jadi langkah-langkah itu memberi badan masa untuk menyesuaikan diri. Sama ada dos ditahan, diturunkan atau dihentikan ialah keputusan doktor yang menulis preskripsi semasa semakan.
Apakah kesan sampingan Mounjaro?
Yang paling kerap ialah gangguan penghadaman. Dalam kajian berat badan yang dilaporkan dalam sisipan pembungkusan Malaysia, gangguan penghadaman berlaku pada 55.6%, 60.8% dan 59.2% daripada mereka pada 5 mg, 10 mg dan 15 mg, berbanding 30.3% pada plasebo. Loya dilaporkan pada 24.6%, 33.3% dan 31.0%, berbanding 9.5%. Cirit-birit dilaporkan pada 18.7%, 21.2% dan 23.0%, berbanding 7.3%. Sisipan itu mengelaskan kebanyakan kejadian ini sebagai ringan (60.8%) atau sederhana (34.6%), dan ia lebih kerap semasa peningkatan dos. Berhenti kerana kejadian penghadaman berlaku pada 1.9%, 4.4% dan 4.1%, berbanding 0.5%.
Muntah dan cirit-birit boleh menyebabkan dehidrasi, dan dehidrasi boleh memburukkan fungsi buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang akut. Cecair yang tidak dapat ditelan atau ditahan memerlukan perhatian perubatan pada hari yang sama.
Penyakit pundi hempedu ialah risiko yang diiktiraf bagi kelas ini. Merentasi 76 ujian rawak ubat-ubat ini, melibatkan 103,371 pesakit, risiko relatif ialah 1.37, dan 2.29 dalam ujian penurunan berat badan. Dalam gabungan tiga kajian tirzepatide berkawal plasebo yang dilaporkan dalam sisipan Malaysia, keradangan pundi hempedu (kolesistitis) berlaku pada 0.6% berbanding 0.2%, dan penyakit pundi hempedu akut pada 2.0% berbanding 1.6%, dikaitkan dengan jumlah berat badan yang hilang.
Pada Julai 2026 NPRA mengeluarkan amaran keselamatan tentang pankreatitis akut yang teruk dengan ubat GLP-1 dan GLP-1/GIP dwi, meliputi 40 produk berdaftar. Sakit perut yang teruk dan berpanjangan, yang mungkin merebak ke belakang, memerlukan rawatan segera. Ubat dihentikan serta-merta jika pankreatitis disyaki, dan tidak dimulakan semula jika ia disahkan. NPRA juga menasihati doktor supaya bertanya tentang ubat-ubat ini kepada sesiapa yang mengalami gejala tersebut, kerana rawatan yang dipreskripsikan secara swasta mungkin tidak muncul dalam rekod perubatan. Sesiapa yang mengambil tirzepatide patut memberitahu setiap doktor yang mereka temui.
Ubat-ubat ini melambatkan perut, jadi sesiapa yang akan menjalani prosedur dengan bius am atau sedasi dalam perlu memberitahu doktor yang terlibat terlebih dahulu. Gula darah juga boleh jatuh terlalu rendah apabila tirzepatide digabungkan dengan insulin atau sulfonilurea. Senarai penuh, dengan lebih banyak angka, ada dalam artikel tentang kesan sampingan suntikan penurun berat badan (dalam bahasa Inggeris).
Siapa yang tidak patut menggunakan tirzepatide?
Tirzepatide dipreskripsikan hanya selepas penilaian penuh: sejarah kesihatan, pemeriksaan dan biasanya ujian darah. Sesetengah orang disingkirkan sebelum rawatan bermula. Sisipan pembungkusan Malaysia menyenaraikan hipersensitiviti terhadap ubat itu sebagai kontraindikasi, dan apa yang doktor semak sebelum ubat GLP-1 diberi menerangkan selebihnya penilaian itu.
Kehamilan. Tirzepatide tidak disyorkan semasa hamil, dan sisipan itu menasihatkan berhenti sekurang-kurangnya satu bulan sebelum kehamilan yang dirancang. Wanita yang boleh hamil dinasihatkan menggunakan kontraseptif. Tempoh satu bulan itu ialah milik tirzepatide. Ubat lain dalam kelas ini mempunyai tempoh yang berbeza.
Pil perancang oral. Label AS menasihatkan bertukar kepada kaedah bukan oral, atau menambah kaedah penghalang, selama empat minggu selepas bermula dan selepas setiap kenaikan dos. Sisipan Malaysia melaporkan bahawa selepas satu dos 5 mg, paras puncak etinil estradiol turun 59% dan pendedahan keseluruhan turun 20%, yang tidak dianggap relevan secara klinikal, dan tiada perubahan pada dos pil. Kedua-dua pendirian ini berbeza, jadi bangkitkan soalan ini semasa penilaian.
Tiroid. Label AS mempunyai amaran kotak hitam dan melarang penggunaan jika ada sejarah peribadi atau keluarga karsinoma tiroid medular atau sindrom neoplasia endokrin berganda jenis 2. Sisipan Malaysia, yang mengikut teks Eropah, hanya menyenaraikan hipersensitiviti sebagai kontraindikasi. Ia mencatat bahawa tumor sel C tiroid dilihat pada tikus dan kaitannya dengan manusia tidak diketahui.
Sisipan itu juga menyenaraikan kumpulan yang tidak dikaji, atau yang memerlukan berhati-hati: pankreatitis terdahulu, penyakit penghadaman yang teruk termasuk gastroparesis teruk, retinopati proliferatif atau tidak stabil, penyakit buah pinggang atau hati yang teruk dan, bagi Mounjaro di Malaysia, mereka yang berumur bawah 18 tahun. Sejarah gangguan pemakanan memerlukan perbualan yang lebih berhati-hati terlebih dahulu.
Adakah Mounjaro diluluskan di Malaysia?
Ya, untuk dua kegunaan. Di Malaysia, sisipan pembungkusan dan risalah pengguna Mounjaro (tirzepatide) meliputi diabetes jenis 2 dan pengurusan berat badan dalam kalangan dewasa. Kegunaan berat badan terpakai untuk BMI 30 atau lebih, atau 27 hingga kurang daripada 30 dengan sekurang-kurangnya satu keadaan berkaitan berat badan.
Peraturan preskripsi adalah tegas. Di Malaysia ubat GLP-1 ialah racun Kumpulan B, dibekalkan hanya oleh doktor berdaftar atau ahli farmasi berdasarkan preskripsi yang sah, dan bekalan di luar itu ialah satu kesalahan. Ubat berdaftar mempunyai nombor pendaftaran MAL (MAL diikuti lapan digit dan satu huruf) dan hologram. Nombor itu boleh disemak pada carian Quest3+ NPRA, dan hologram dengan alat penyahkod Meditag di farmasi.
Kementerian Kesihatan, seperti dilaporkan pada 28 Ogos 2026, memberi amaran terhadap produk yang dijual sebagai "Reta" atau "pen kurus". Ia menyatakan retatrutide ialah ubat eksperimen, masih dalam ujian fasa 3 dan tidak diluluskan oleh mana-mana pengawal selia di dunia, tanpa produk berdaftar di Malaysia setakat 17 Ogos 2026. Ia melaporkan 65 aduan dan 30 serbuan antara Januari dan Julai 2026.
Apa yang tirzepatide tidak lakukan bersendirian
Garis panduan amalan klinikal obesiti Malaysia (2023, Gred A) menyatakan ubat digunakan hanya bersama diet, senaman dan perubahan tingkah laku, dan tidak pernah bersendirian. Garis panduan itu diterbitkan pada Mei 2023 dan tidak menyenaraikan tirzepatide, jadi peraturan semakan dan penghentian di bawah ialah peraturan amnya untuk jenis rawatan ini.
Semakan dibuat bersemuka, setiap bulan selama tiga bulan dan kemudian sekurang-kurangnya setiap tiga bulan. Rawatan dihentikan jika penurunan berat badan belum melepasi 5% pada bulan ketiga, atau jika timbul masalah keselamatan atau toleransi yang ketara. Obesiti ialah keadaan kronik, jadi ubat dipertimbangkan sebagai rawatan jangka panjang. Kursus enam bulan atau kurang tidak mengekalkan penurunan itu, dan berat badan kembali selepas berhenti, seperti diterangkan dalam berat kembali selepas berhenti ubat GLP-1. Apa yang disemak pada setiap lawatan diterangkan dalam susulan pengurusan berat badan, dan apa yang diputuskan oleh penilaian berat badan perubatan (dalam bahasa Inggeris) meliputi langkah pertama.
Tirzepatide ialah satu alat dalam pelan yang dinilai, dipantau dan boleh dihentikan oleh doktor.
Soalan lazim
Adakah Mounjaro sama dengan tirzepatide? Ya. Mounjaro ialah nama jenama dan tirzepatide ialah ubatnya. Di Malaysia, sisipan pembungkusan Mounjaro (tirzepatide) meliputi diabetes jenis 2 dan pengurusan berat badan dalam kalangan dewasa. Di Amerika Syarikat, kegunaan untuk berat badan mempunyai jenama berasingan, Zepbound (tirzepatide), yang tiada dalam daftar Malaysia apabila dicari pada 30 September 2026.
Berapa banyak berat badan yang hilang dengan tirzepatide dalam ujian klinikal? Dalam ujian SURMOUNT-1 selama 72 minggu ke atas orang dewasa tanpa diabetes, purata penurunan berat badan ialah 15.0% hingga 20.9% merentasi tiga dos tirzepatide (ubat dalam Mounjaro), berbanding 3.1% pada plasebo, dengan kaunseling diet dan aktiviti untuk kedua-dua kumpulan. Ini purata ujian klinikal, bukan ramalan untuk seseorang.
Bolehkah saya membeli Mounjaro (tirzepatide) tanpa preskripsi di Malaysia? Tidak. Ubat GLP-1 ialah racun Kumpulan B, dibekalkan hanya oleh doktor berdaftar atau ahli farmasi berdasarkan preskripsi yang sah. Kementerian Kesihatan, seperti dilaporkan pada Ogos 2026, telah menjalankan serbuan ke atas penjual dalam talian, dan nombor MAL produk berdaftar boleh disemak pada carian Quest3+ NPRA.
Adakah Mounjaro diluluskan di Malaysia? Ya. Pada daftar NPRA, yang dibaca pada 30 September 2026, Mounjaro (tirzepatide) didaftarkan untuk diabetes jenis 2 dan untuk pengurusan berat badan dalam kalangan dewasa.
